Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипотензия у детей с синдромом Дауна при индукции анестезии

26 июля 2022 г. обновлено: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Частота гипотензии у детей с синдромом Дауна во время индукции анестезии севофлураном

Детям обычно проводят индукцию анестезии путем ингаляции севофлурана. У детей с синдромом Дауна возникает брадикардия при индукции анестезии севофлураном. Неизвестно, является ли эта брадикардия изолированной или приводит к гипотензии, требующей лечения. Изолированная брадикардия без гипотензии не требует лечения, и ее следует избегать, так как многие из этих пациентов имеют сопутствующие сердечные аномалии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детям обычно проводят индукцию анестезии путем ингаляции севофлурана. Это особенно актуально для детей с задержкой развития, чтобы избежать установки внутривенного вливания во время бодрствования. Однако у детей с синдромом Дауна возникает брадикардия при индукции анестезии севофлураном. Неизвестно, является ли эта брадикардия изолированной или приводит к гипотензии, требующей лечения. Изолированная брадикардия без гипотензии не требует лечения, и ее следует избегать, так как многие из этих пациентов имеют сопутствующие сердечные аномалии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обсервационное исследование детей с синдромом Дауна, подвергающихся индукции общей анестезии севофлураном. жизненные показатели кровяного давления, частоты сердечных сокращений и пульсоксиметрии будут регистрироваться в протоколе анестезии в качестве стандартной практики.

Описание

Критерии включения:

Дети до 18 лет Требующие общей анестезии с ингаляционной индукцией Синдром Дауна по физической классификации ASA 1-3

Критерий исключения:

Пациенты старше 18 лет Пациенты без синдрома Дауна Врожденный цианотичный порок сердца Применение антигипертензивных препаратов Пациенты с легочной гипертензией, подвергающиеся внутривенной индукции анестезии по физической классификации ASA, кроме 1-3 экстренных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трисомия 21 пациент
Дети до 18 лет, нуждающиеся в общей анестезии с ингаляционной индукцией Синдром Дауна, физическая классификация ASA 1-3
Другой: Неинвазивное артериальное давление
измерение артериального давления во время индукции общей анестезии
Другие имена:
  • артериальное давление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка неинвазивного артериального давления во время индукции
Временное ограничение: 5 минут
неинвазивное артериальное давление во время индукции (систолическое, диастолическое и среднее давление)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-48044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться