Hypotension hos børn med Downs syndrom med anæstesi-induktion
26. juli 2022 opdateret af: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Forekomst af hypotension hos børn med Downs syndrom under induktion af anæstesi med sevofluran
Børn gennemgår generelt induktion af anæstesi ved inhalation af sevofluran.
Børn med Downs syndrom oplever bradykardi med induktion af anæstesi ved hjælp af sevofluran.
Det vides ikke, om denne bradykardi er isoleret eller resulterer i hypotension, og derfor kræver behandling.
Isoleret bradykardi uden hypotension kræver ikke behandling og bør undgås, da mange af disse patienter har underliggende hjerteanomalier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn gennemgår generelt induktion af anæstesi ved inhalation af sevofluran.
Dette er især relevant for børn med udviklingsforsinkelser for at undgå anbringelse af en IV, mens de er vågne.
Børn med Downs syndrom oplever imidlertid bradykardi med induktion af anæstesi ved brug af sevofluran.
Det vides ikke, om denne bradykardi er isoleret eller resulterer i hypotension, og derfor kræver behandling.
Isoleret bradykardi uden hypotension kræver ikke behandling og bør undgås, da mange af disse patienter har underliggende hjerteanomalier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en observationsundersøgelse af børn med downs syndrom, der gennemgår induktion af generel anæstesi med sevofluran.
vitale tegn på blodtryk, hjertefrekvens og pulsoximetri vil blive registreret på anæstesijournalen som standard praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn <18 år, der kræver generel anæstesi med inhalationsinduktion Downs syndrom ASA fysisk klassificering 1-3
Ekskluderingskriterier:
Patienter >18 år Patienter uden downs syndrom Cyanotisk medfødt hjertesygdom Brug af antihypertensiv medicin Pulmonal hypertension patienter, der gennemgår intravenøs induktion af anæstesi ASA fysisk klassificering andet end 1-3 nødprocedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trisomi 21 patienter
Børn <18 år, der kræver generel anæstesi med inhalationsinduktion Downs syndrom ASA fysisk klassificering 1-3
|
måling af blodtryk under induktion af generel anæstesi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ikke-invasivt blodtryk under induktion
Tidsramme: 5 minutter
|
ikke-invasivt blodtryk under induktion (systolisk, diastolisk og middeltryk)
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
26. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-48044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .