Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotension hos børn med Downs syndrom med anæstesi-induktion

26. juli 2022 opdateret af: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Forekomst af hypotension hos børn med Downs syndrom under induktion af anæstesi med sevofluran

Børn gennemgår generelt induktion af anæstesi ved inhalation af sevofluran. Børn med Downs syndrom oplever bradykardi med induktion af anæstesi ved hjælp af sevofluran. Det vides ikke, om denne bradykardi er isoleret eller resulterer i hypotension, og derfor kræver behandling. Isoleret bradykardi uden hypotension kræver ikke behandling og bør undgås, da mange af disse patienter har underliggende hjerteanomalier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn gennemgår generelt induktion af anæstesi ved inhalation af sevofluran. Dette er især relevant for børn med udviklingsforsinkelser for at undgå anbringelse af en IV, mens de er vågne. Børn med Downs syndrom oplever imidlertid bradykardi med induktion af anæstesi ved brug af sevofluran. Det vides ikke, om denne bradykardi er isoleret eller resulterer i hypotension, og derfor kræver behandling. Isoleret bradykardi uden hypotension kræver ikke behandling og bør undgås, da mange af disse patienter har underliggende hjerteanomalier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationsundersøgelse af børn med downs syndrom, der gennemgår induktion af generel anæstesi med sevofluran. vitale tegn på blodtryk, hjertefrekvens og pulsoximetri vil blive registreret på anæstesijournalen som standard praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn <18 år, der kræver generel anæstesi med inhalationsinduktion Downs syndrom ASA fysisk klassificering 1-3

Ekskluderingskriterier:

Patienter >18 år Patienter uden downs syndrom Cyanotisk medfødt hjertesygdom Brug af antihypertensiv medicin Pulmonal hypertension patienter, der gennemgår intravenøs induktion af anæstesi ASA fysisk klassificering andet end 1-3 nødprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trisomi 21 patienter
Børn <18 år, der kræver generel anæstesi med inhalationsinduktion Downs syndrom ASA fysisk klassificering 1-3
Andet: Ikke-invasivt blodtryk
måling af blodtryk under induktion af generel anæstesi
Andre navne:
  • blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ikke-invasivt blodtryk under induktion
Tidsramme: 5 minutter
ikke-invasivt blodtryk under induktion (systolisk, diastolisk og middeltryk)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-48044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension ved induktion

Kliniske forsøg med Ikke-invasivt blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner