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Ipotensione nei bambini con sindrome di Down con induzione dell'anestesia

26 luglio 2022 aggiornato da: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Incidenza di ipotensione nei bambini con sindrome di Down durante l'induzione dell'anestesia con sevoflurano

I bambini generalmente subiscono l'induzione dell'anestesia mediante inalazione di sevoflurano. I bambini con sindrome di Down sperimentano bradicardia con l'induzione dell'anestesia con sevoflurano. Non è noto se questa bradicardia sia isolata o provochi ipotensione, richiedendo quindi un trattamento. La bradicardia isolata senza ipotensione non richiede trattamento e dovrebbe essere evitata poiché molti di questi pazienti presentano anomalie cardiache sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini generalmente subiscono l'induzione dell'anestesia mediante inalazione di sevoflurano. Ciò è particolarmente rilevante per i bambini con ritardi nello sviluppo per evitare il posizionamento di una flebo durante la veglia. Tuttavia, i bambini con sindrome di Down sperimentano bradicardia con l'induzione dell'anestesia con il sevoflurano. Non è noto se questa bradicardia sia isolata o provochi ipotensione, richiedendo quindi un trattamento. La bradicardia isolata senza ipotensione non richiede trattamento e dovrebbe essere evitata poiché molti di questi pazienti presentano anomalie cardiache sottostanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio osservazionale su bambini con sindrome di Down sottoposti a induzione di anestesia generale con sevoflurano. i segni vitali della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e della pulsossimetria saranno registrati sul registro dell'anestesia come pratica standard

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini <18 anni che richiedono anestesia generale con induzione inalatoria Sindrome di Down Classificazione fisica ASA 1-3

Criteri di esclusione:

Pazienti di età >18 anni Pazienti senza sindrome di Down Cardiopatie congenite cianotiche Uso di farmaci antipertensivi Pazienti con ipertensione polmonare sottoposti a induzione endovenosa dell'anestesia Classificazione fisica ASA diversa dalla procedura di emergenza 1-3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trisomia 21 pazienti
Bambini <18 anni che richiedono anestesia generale con induzione inalatoria Sindrome di Down Classificazione fisica ASA 1-3
Altro: Pressione arteriosa non invasiva
misurazione della pressione arteriosa durante l'induzione dell'anestesia generale
Altri nomi:
  • pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della pressione arteriosa non invasiva durante l'induzione
Lasso di tempo: 5 minuti
pressione arteriosa non invasiva durante l'induzione (pressione sistolica, diastolica e media)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-48044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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