Ipotensione nei bambini con sindrome di Down con induzione dell'anestesia
26 luglio 2022 aggiornato da: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Incidenza di ipotensione nei bambini con sindrome di Down durante l'induzione dell'anestesia con sevoflurano
I bambini generalmente subiscono l'induzione dell'anestesia mediante inalazione di sevoflurano.
I bambini con sindrome di Down sperimentano bradicardia con l'induzione dell'anestesia con sevoflurano.
Non è noto se questa bradicardia sia isolata o provochi ipotensione, richiedendo quindi un trattamento.
La bradicardia isolata senza ipotensione non richiede trattamento e dovrebbe essere evitata poiché molti di questi pazienti presentano anomalie cardiache sottostanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini generalmente subiscono l'induzione dell'anestesia mediante inalazione di sevoflurano.
Ciò è particolarmente rilevante per i bambini con ritardi nello sviluppo per evitare il posizionamento di una flebo durante la veglia.
Tuttavia, i bambini con sindrome di Down sperimentano bradicardia con l'induzione dell'anestesia con il sevoflurano.
Non è noto se questa bradicardia sia isolata o provochi ipotensione, richiedendo quindi un trattamento.
La bradicardia isolata senza ipotensione non richiede trattamento e dovrebbe essere evitata poiché molti di questi pazienti presentano anomalie cardiache sottostanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio osservazionale su bambini con sindrome di Down sottoposti a induzione di anestesia generale con sevoflurano.
i segni vitali della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e della pulsossimetria saranno registrati sul registro dell'anestesia come pratica standard
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini <18 anni che richiedono anestesia generale con induzione inalatoria Sindrome di Down Classificazione fisica ASA 1-3
Criteri di esclusione:
Pazienti di età >18 anni Pazienti senza sindrome di Down Cardiopatie congenite cianotiche Uso di farmaci antipertensivi Pazienti con ipertensione polmonare sottoposti a induzione endovenosa dell'anestesia Classificazione fisica ASA diversa dalla procedura di emergenza 1-3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trisomia 21 pazienti
Bambini <18 anni che richiedono anestesia generale con induzione inalatoria Sindrome di Down Classificazione fisica ASA 1-3
|
misurazione della pressione arteriosa durante l'induzione dell'anestesia generale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della pressione arteriosa non invasiva durante l'induzione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
pressione arteriosa non invasiva durante l'induzione (pressione sistolica, diastolica e media)
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-48044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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