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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04603469
마취 유도를 동반한 다운증후군 소아의 저혈압
2022년 7월 26일 업데이트: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Sevoflurane 마취유도 중 다운증후군 소아에서 저혈압 발생
소아는 일반적으로 세보플루란을 흡입하여 마취 유도를 받습니다.
다운 증후군이 있는 어린이는 세보플루란을 사용한 마취 유도로 서맥을 경험합니다.
이 서맥이 단독인지 또는 저혈압을 유발하여 치료가 필요한지 여부는 알 수 없습니다.
저혈압이 없는 고립성 서맥은 치료가 필요하지 않으며 이러한 환자 중 다수가 근본적인 심장 이상을 가지고 있으므로 피해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
소아는 일반적으로 세보플루란을 흡입하여 마취 유도를 받습니다.
이것은 깨어 있는 동안 IV 배치를 피하기 위해 발달 지연이 있는 어린이와 특히 관련이 있습니다.
그러나 다운증후군 아동은 세보플루란을 이용한 마취 유도로 서맥을 경험한다.
이 서맥이 단독인지 또는 저혈압을 유발하여 치료가 필요한지 여부는 알 수 없습니다.
저혈압이 없는 고립성 서맥은 치료가 필요하지 않으며 이러한 환자 중 다수가 근본적인 심장 이상을 가지고 있으므로 피해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 sevoflurane으로 전신 마취를 유도하는 다운 증후군 어린이에 대한 관찰 연구입니다.
혈압, 심박수 및 맥박 산소 측정의 활력 징후는 표준 관행으로 마취 기록에 기록됩니다.
설명
포함 기준:
18세 미만 어린이 흡입 유도와 함께 전신 마취가 필요한 다운 증후군 ASA 신체 분류 1-3
제외 기준:
18세 이상의 환자 다운 증후군이 없는 환자 청색증 선천성 심장병 항고혈압제 사용 정맥 마취 유도를 받는 폐고혈압 환자 1-3 응급 처치 이외의 ASA 신체 분류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
삼염색체성 21 환자
흡입유도 전신마취가 필요한 18세 미만 소아 다운증후군 ASA 신체분류 1-3
|
전신 마취 유도 중 혈압 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유도 중 비침습적 혈압 평가
기간: 5 분
|
유도 중 비침습적 혈압(수축기, 확장기 및 평균 혈압)
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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