高血圧治療における臨床慣性を軽減するための個別化介入
2024年8月19日 更新者：Nancy Haff, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
これは、対照と比較して高血圧症の臨床慣性を対象とする 2 つの介入をテストするための 3 群の実用的な無作為化比較試験であり、介入の反応性に関連する要因を特定するための予測モデリングが続きます。
研究者は、EHR データを使用して、高血圧治療が強化されていない患者の提供者を特定します。
次に、プライマリケア医は、薬剤師の電子詳細、プロバイダーのダッシュボード、または介入なし (コントロール) の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。
介入後、調査員は各アームから選択したプロバイダーとの仮想インタビューを実施します。
次に、予測モデリング アプローチを使用して、慣性と各介入への応答性に関連する患者と医療提供者の特性を特定します。
調査の概要
詳細な説明
介入の反応性に関連する要因を特定するための予測モデリングに続いて、対照と比較して高血圧の臨床慣性を対象とする2つの介入をテストするための実用的なランダム化比較試験を提案します。
目的 1 では、電子カルテ (EHR) データを使用して、持続的に血圧が上昇しているにもかかわらず、高血圧治療が強化されなかった患者の医師を特定します。 次に、プライマリケアの医師を 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けます: アカデミックな e ディテーリング、社会的規範、または介入なし (コントロール)。
目的 2 については、各アームから選ばれた医師とのインタビューを行います。 次に、慣性と各介入への反応性に関連する患者と医師の特徴を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
511
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
プロバイダーの包含基準:
- かかりつけ医
- マサチューセッツ総合病院でのプライマリケアの実習
- 少なくとも 2 人の患者のケア: (1) 18 ～ 79 歳、(2) 過去 18 か月間の最近の血圧履歴が目標を上回っている患者、(3) 外来受診時の最新の血圧が目標を上回っていた患者、および ( 4) その時点またはそれ以降、高血圧治療レジメンの強化 (増量、新しい薬、または薬の交換) を受けていない人。 BP の目標は、すべての患者で <140/90 になります。 COVIDの急増中に発生したケア提供の変化に対応するために、外来患者の訪問には、同じ日にEHRにバイタルが記録されたオフィス内および仮想訪問が含まれます。
プロバイダーの除外基準:
- プライマリケアパネルの患者が 100 人未満
- 週に 1 セッション未満の練習をする
患者の包含基準:
- -過去12か月間に2回以上のPCP訪問で血圧が140/90 mmHgを超えていた
- これらの訪問のいずれにおいても、治療は強化されませんでした
患者除外基準:
- 高血圧登録から除外
- 現在妊娠中または産後6ヶ月
- ホスピスケアを受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監査とフィードバック
ベンチマークと比較したプロバイダーの高血圧管理率のレポートは、社会的規範の原則を使用して表示されます。
そのプロバイダーの高血圧管理率を、同業者の 90 パーセンタイルと比較して提示します。
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ベンチマークと比較したプロバイダーの高血圧管理率のレポートは、社会的規範の原則を使用して表示されます。
そのプロバイダーの高血圧管理率を、同業者の 90 パーセンタイルと比較して提示します。
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実験的：薬剤師の電子ディテーリング
薬剤師は事前にチャートを確認し、現在のガイドラインに基づいて特定の患者の降圧レジメンを強化する方法について個別の推奨事項を提供します。
たとえば、患者の併存疾患に基づいて追加の薬剤を追加することを推奨したり、用量漸増の開始用量と時間枠を提案したりできます。
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薬剤師は事前にチャートを確認し、現在のガイドラインに基づいて特定の患者の降圧レジメンを強化する方法について個別の推奨事項を提供します。
たとえば、患者の併存疾患に基づいて追加の薬剤を追加することを推奨したり、用量漸増の開始用量と時間枠を提案したりできます。
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介入なし：コントロール
対照群の医師に介入は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の強化
時間枠：医療提供者と患者の二人組が介入を受けたプライマリケアオフィス訪問中
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主要評価項目は、医師が対象の来院時に治療を強化したかどうかであった。
強化とは、新しい降圧薬を追加するか、既存の降圧薬の 1 日の総用量を増やすことと定義されます。
これは、対象訪問日に電子医療記録 (EHR) 内のすべての降圧薬の処方を特定し、薬剤名および 1 日の総投与量を対象訪問日より前に処方された降圧薬と比較することによって測定されました。適格性評価中に強化を特定するために使用されるのと同じ手順
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医療提供者と患者の二人組が介入を受けたプライマリケアオフィス訪問中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠：介入日から最大6か月
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初期値は、介入対象の来院時の収縮期血圧になります。
フォローアップ血圧は、介入の対象となる訪問後 6 か月以内に EHR で利用可能な最後の血圧になります。
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介入日から最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月26日
一次修了 (実際)
2022年8月8日
研究の完了 (実際)
2023年2月8日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。