Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie personaliseren om klinische inertie bij de behandeling van hypertensie te verminderen

8 december 2023 bijgewerkt door: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dit is een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen om twee interventies te testen die gericht zijn op klinische inertie bij hypertensie in vergelijking met controle, gevolgd door voorspellende modellering om factoren te identificeren die verband houden met responsiviteit op interventies. Studieonderzoekers zullen EPD-gegevens gebruiken om aanbieders van patiënten te identificeren bij wie de hypertensiebehandeling niet werd geïntensiveerd. Huisartsen worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de drie takken: apotheker e-detailing, provider dashboards, of geen interventie (controle). Na de interventie zullen de onderzoekers virtuele interviews houden met geselecteerde aanbieders uit elke arm. Vervolgens zal een voorspellende modelbenadering worden gebruikt om patiënt- en zorgverlenerkenmerken te identificeren die verband houden met traagheid en responsiviteit op elke interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om twee interventies te testen die gericht zijn op klinische inertie bij hypertensie in vergelijking met controle, gevolgd door voorspellende modellering om factoren te identificeren die geassocieerd zijn met interventieresponsiviteit.

Voor doel 1 zullen we de gegevens van het elektronische patiëntendossier (EHR) gebruiken om artsen te identificeren van patiënten bij wie de hypertensiebehandeling niet werd geïntensiveerd ondanks dat ze een aanhoudend verhoogde bloeddruk hadden. Vervolgens zullen we huisartsen randomiseren in een van de drie takken: academische e-detailing, sociale normering of geen interventie (controle).

Voor Aim 2 zullen we interviews houden met geselecteerde artsen uit elke arm. Vervolgens identificeren we patiënt- en artskenmerken die verband houden met traagheid en reactievermogen op elke interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

511

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Aanbieder opname criteria:

  • Huisarts huisarts
  • Oefenen in de eerste lijn in het Massachusetts General Hospital
  • Zorgen voor ten minste 2 patiënten: (1) in de leeftijd van 18-79 jaar, (2) bij wie de recente bloeddrukgeschiedenis in de afgelopen 18 maanden boven de doelstelling ligt, (3) wiens meest recente bloeddruk tijdens een polikliniekbezoek boven de doelstelling lag, en ( 4) die hun behandelingsregimes voor hypertensie niet hebben geïntensiveerd (dosisverhoging, nieuwe medicatie of medicatie-uitwisseling) op of na die tijd. Het BP-doel zal voor alle patiënten <140/90 zijn. Om tegemoet te komen aan veranderingen in de zorgverlening die plaatsvonden tijdens de COVID-piek, omvatten poliklinische bezoeken bezoeken op kantoor en virtuele bezoeken waarbij vitale functies op dezelfde dag in het EPD werden geregistreerd.

Criteria voor uitsluiting van aanbieders:

  • minder dan 100 patiënten in hun eerstelijnszorgpanel
  • oefen minder dan één sessie per week

Criteria voor patiëntopname:

  • had een bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg bij 2+ PCP-bezoeken in de afgelopen 12 maanden
  • de behandeling werd bij geen van deze bezoeken geïntensiveerd

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • uitgesloten van het hypertensieregister
  • momenteel zwanger of post-partum 6 maanden
  • hospicezorg ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Audit en feedback
Een rapport van de beheersingspercentages voor hypertensie van de provider in vergelijking met de benchmark zal worden weergegeven met behulp van principes van sociale normering. We zullen de hypertensiebeheersingspercentages van die provider presenteren in vergelijking met het 90e percentiel van hun leeftijdsgenoten.
Gedragsmatig: Audit en feedback
Een rapport van de beheersingspercentages voor hypertensie van de provider in vergelijking met de benchmark zal worden weergegeven met behulp van principes van sociale normering. We zullen de hypertensiebeheersingspercentages van die provider presenteren in vergelijking met het 90e percentiel van hun leeftijdsgenoten.
Experimenteel: Apotheker E-Detailing
Een apotheker zal de kaart van tevoren bekijken en een gepersonaliseerde aanbeveling doen voor het intensiveren van het antihypertensieve regime van de specifieke patiënt op basis van de huidige richtlijnen. Ze kunnen bijvoorbeeld aanbevelen om extra medicatie toe te voegen op basis van de comorbide toestand van de patiënt en kunnen een startdosis en een tijdschema voor dosisverhoging voorstellen.
Gedragsmatig: Apotheker E-Detailing
Een apotheker zal de kaart van tevoren bekijken en een gepersonaliseerde aanbeveling doen voor het intensiveren van het antihypertensieve regime van de specifieke patiënt op basis van de huidige richtlijnen. Ze kunnen bijvoorbeeld aanbevelen om extra medicatie toe te voegen op basis van de comorbide toestand van de patiënt en kunnen een startdosis en een tijdschema voor dosisverhoging voorstellen.
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen tussenkomst worden verleend aan artsen in de controle-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensivering van de behandeling
Tijdsspanne: Tijdens het bezoek aan het eerstelijnszorgkantoor waarbij de zorgverstrekker-patiënt-dyade de interventie ontving
De primaire uitkomstmaat was of artsen de behandeling tijdens het beoogde bezoek hadden geïntensiveerd. Intensivering werd gedefinieerd als het toevoegen van een nieuw antihypertensivum of het verhogen van de totale dagelijkse dosis van een bestaand medicijn. Dit werd gemeten door alle voorschriften voor antihypertensiva te identificeren in het elektronisch patiëntendossier (EPD) op de dag van het beoogde bezoek en door de medicatienaam en de totale dagelijkse dosis te vergelijken met antihypertensiva die vóór de beoogde bezoekdatum waren voorgeschreven. dezelfde procedure die wordt gebruikt om intensivering vast te stellen tijdens de subsidiabiliteitsbeoordeling
Tijdens het bezoek aan het eerstelijnszorgkantoor waarbij de zorgverstrekker-patiënt-dyade de interventie ontving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de interventiedatum
De initiële waarde is de systolische bloeddruk op het moment van het bezoek waarop de interventie gericht is. De follow-up bloeddruk is de laatste beschikbare bloeddruk in het EPD binnen 6 maanden na het bezoek waarop de interventie gericht is.
Tot 6 maanden na de interventiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Audit en feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren