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Personalizando a intervenção para reduzir a inércia clínica no tratamento da hipertensão

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Este é um ensaio controlado randomizado pragmático de três braços para testar duas intervenções visando a inércia clínica na hipertensão em comparação com o controle, seguido de modelagem preditiva para identificar fatores que estão associados à capacidade de resposta à intervenção. Os investigadores do estudo usarão os dados do EHR para identificar os provedores de pacientes cujo tratamento para hipertensão não foi intensificado. Os médicos de cuidados primários serão randomizados para um dos três braços: detalhamento eletrônico do farmacêutico, painéis do provedor ou nenhuma intervenção (controle). Após a intervenção, os investigadores realizarão entrevistas virtuais com provedores selecionados de cada braço. Uma abordagem de modelagem preditiva será usada para identificar as características do paciente e do provedor que estão associadas à inércia e à capacidade de resposta a cada intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos um ensaio clínico randomizado pragmático para testar duas intervenções visando a inércia clínica na hipertensão em comparação com o controle, seguido de modelagem preditiva para identificar fatores que estão associados à capacidade de resposta à intervenção.

Para o Objetivo 1, usaremos os dados do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) para identificar os médicos dos pacientes cujo tratamento para hipertensão não foi intensificado, apesar de apresentarem pressão arterial persistentemente elevada. Em seguida, randomizaremos os médicos de cuidados primários para um dos três braços: detalhamento eletrônico acadêmico, normatização social ou nenhuma intervenção (controle).

Para o Objetivo 2, conduziremos entrevistas com médicos selecionados de cada braço. Identificaremos então as características do paciente e do médico que estão associadas à inércia e à capacidade de resposta a cada intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

511

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão do provedor:

  • médico de cuidados primários
  • Praticando em cuidados primários no Hospital Geral de Massachusetts
  • Cuidar de pelo menos 2 pacientes: (1) com idade entre 18 e 79 anos, (2) para quem a história recente de PA nos últimos 18 meses está acima da meta, (3) cuja PA mais recente em uma consulta ambulatorial estava acima da meta e ( 4) que não tiveram seus esquemas de tratamento da hipertensão intensificados (aumento de dose, nova medicação ou troca de medicação) a partir dessa data. A meta de PA será <140/90 para todos os pacientes. Para acomodar as mudanças na prestação de cuidados que ocorreram durante o surto de COVID, as consultas ambulatoriais incluirão visitas presenciais e virtuais que tiveram os sinais vitais registrados no EHR no mesmo dia.

Critérios de Exclusão do Provedor:

  • menos de 100 pacientes em seu painel de cuidados primários
  • praticar menos de uma sessão por semana

Critérios de inclusão do paciente:

  • teve uma pressão arterial superior a 140/90 mmHg em 2 ou mais consultas de PCP nos últimos 12 meses
  • o tratamento não foi intensificado em nenhuma dessas visitas

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • excluído do registro de hipertensão
  • atualmente grávida ou pós-parto 6 meses
  • recebendo cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auditoria e Feedback
Um relatório das taxas de controle de hipertensão do provedor em comparação com a referência será exibido usando princípios de normas sociais. Apresentaremos as taxas de controle da hipertensão desse provedor em comparação com o percentil 90 de seus pares.
Comportamental: Auditoria e Feedback
Um relatório das taxas de controle de hipertensão do provedor em comparação com a referência será exibido usando princípios de normas sociais. Apresentaremos as taxas de controle da hipertensão desse provedor em comparação com o percentil 90 de seus pares.
Experimental: Farmacêutico E-Detailing
Um farmacêutico revisará o gráfico com antecedência e fornecerá uma recomendação personalizada sobre como intensificar o regime anti-hipertensivo específico do paciente com base nas diretrizes atuais. Por exemplo, eles podem recomendar a adição de um medicamento adicional com base nas condições comórbidas do paciente e podem sugerir uma dose inicial e um cronograma para escalonamento da dose.
Comportamental: Farmacêutico E-Detailing
Um farmacêutico revisará o gráfico com antecedência e fornecerá uma recomendação personalizada sobre como intensificar o regime anti-hipertensivo específico do paciente com base nas diretrizes atuais. Por exemplo, eles podem recomendar a adição de um medicamento adicional com base nas condições comórbidas do paciente e podem sugerir uma dose inicial e um cronograma para escalonamento da dose.
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será fornecida aos médicos no braço de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensificação do Tratamento
Prazo: Durante a visita ao consultório de atenção primária em que a díade prestador-paciente recebeu a intervenção
O resultado primário foi se os médicos intensificaram o tratamento na consulta alvo. A intensificação foi definida como a adição de um novo medicamento anti-hipertensivo ou o aumento da dose diária total de um medicamento existente. Isso foi medido identificando todas as prescrições de medicamentos anti-hipertensivos no prontuário eletrônico (EHR) no dia da visita alvo e comparando o nome do medicamento e a dose diária total com os medicamentos anti-hipertensivos prescritos antes da data prevista da visita, seguindo o mesmo procedimento usado para identificar a intensificação durante a avaliação de elegibilidade
Durante a visita ao consultório de atenção primária em que a díade prestador-paciente recebeu a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Até 6 meses após a data da intervenção
O valor inicial será a pressão arterial sistólica no momento da visita alvo da intervenção. A pressão arterial de acompanhamento será a última pressão arterial disponível no EHR dentro de 6 meses após a visita alvo da intervenção.
Até 6 meses após a data da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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