Personnaliser l'intervention pour réduire l'inertie clinique dans le traitement de l'hypertension
19 août 2024 mis à jour par: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique à trois bras pour tester deux interventions ciblant l'inertie clinique dans l'hypertension par rapport au contrôle, suivi d'une modélisation prédictive pour identifier les facteurs associés à la réactivité de l'intervention.
Les enquêteurs de l'étude utiliseront les données du DSE pour identifier les fournisseurs de patients dont le traitement de l'hypertension n'a pas été intensifié.
Les médecins de soins primaires seront ensuite répartis au hasard dans l'un des trois bras : informations détaillées sur les pharmaciens, tableaux de bord des fournisseurs ou aucune intervention (contrôle).
Après l'intervention, les enquêteurs mèneront des entretiens virtuels avec des prestataires sélectionnés de chaque bras.
Une approche de modélisation prédictive sera ensuite utilisée pour identifier les caractéristiques des patients et des prestataires qui sont associées à l'inertie et à la réactivité à chaque intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons un essai contrôlé randomisé pragmatique pour tester deux interventions ciblant l'inertie clinique dans l'hypertension par rapport au contrôle, suivi d'une modélisation prédictive pour identifier les facteurs associés à la réactivité de l'intervention.
Pour l'objectif 1, nous utiliserons les données du dossier de santé électronique (DSE) pour identifier les médecins des patients dont le traitement de l'hypertension n'a pas été intensifié malgré leur hypertension artérielle persistante. Nous répartirons ensuite au hasard les médecins de soins primaires dans l'un des trois bras : e-détails académiques, normalisation sociale ou aucune intervention (contrôle).
Pour l'objectif 2, nous mènerons des entretiens avec des médecins sélectionnés de chaque bras. Nous identifierons ensuite les caractéristiques des patients et des médecins qui sont associées à l'inertie et à la réactivité à chaque intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
511
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion du fournisseur :
- Médecin de premier recours
- Pratique en soins primaires au Massachusetts General Hospital
- Prendre soin d'au moins 2 patients : (1) âgés de 18 à 79 ans, (2) pour lesquels l'historique récent de la TA au cours des 18 derniers mois est supérieur à l'objectif, (3) dont la TA la plus récente lors d'une visite ambulatoire était supérieure à l'objectif, et ( 4) dont les régimes de traitement de l'hypertension n'ont pas été intensifiés (augmentation de la dose, nouveau médicament ou échange de médicaments) à ce moment-là ou depuis. L'objectif de PA sera <140/90 pour tous les patients. Pour tenir compte des changements dans la prestation des soins qui se sont produits pendant la poussée de COVID, les visites ambulatoires comprendront des visites en cabinet et virtuelles dont les signes vitaux ont été enregistrés dans le DSE le même jour.
Critères d'exclusion du fournisseur :
- moins de 100 patients sur leur panel de soins primaires
- pratiquer moins d'une séance par semaine
Critères d'inclusion des patients :
- avait une pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg lors de 2+ visites PCP au cours des 12 derniers mois
- le traitement n'a été intensifié à aucune de ces visites
Critères d'exclusion des patients :
- exclu du registre de l'hypertension
- actuellement enceinte ou post-partum 6 mois
- recevoir des soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Audit et retour d'information
Un rapport des taux de contrôle de l'hypertension du fournisseur par rapport à la référence sera affiché en utilisant les principes de normalisation sociale.
Nous présenterons les taux de contrôle de l'hypertension de ce fournisseur par rapport au 90e centile de ses pairs.
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Un rapport des taux de contrôle de l'hypertension du fournisseur par rapport à la référence sera affiché en utilisant les principes de normalisation sociale.
Nous présenterons les taux de contrôle de l'hypertension de ce fournisseur par rapport au 90e centile de ses pairs.
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Expérimental: Pharmacien E-Detailing
Un pharmacien examinera le tableau à l'avance et fournira une recommandation personnalisée sur la façon d'intensifier le régime antihypertenseur du patient en fonction des directives actuelles.
Par exemple, ils pourraient recommander l'ajout d'un médicament supplémentaire en fonction des conditions comorbides du patient et pourraient suggérer une dose de départ et un délai pour l'augmentation de la dose.
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Un pharmacien examinera le tableau à l'avance et fournira une recommandation personnalisée sur la façon d'intensifier le régime antihypertenseur du patient en fonction des directives actuelles.
Par exemple, ils pourraient recommander l'ajout d'un médicament supplémentaire en fonction des conditions comorbides du patient et pourraient suggérer une dose de départ et un délai pour l'augmentation de la dose.
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention ne sera fournie aux médecins du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensification du traitement
Délai: Lors de la visite au cabinet de soins primaires au cours de laquelle la dyade prestataire-patient a reçu l'intervention
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Le principal critère de jugement était de savoir si les médecins avaient intensifié le traitement lors de la visite cible.
L'intensification a été définie comme l'ajout d'un nouveau médicament antihypertenseur ou l'augmentation de la dose quotidienne totale d'un médicament existant.
Ceci a été mesuré en identifiant toutes les prescriptions de médicaments antihypertenseurs dans le dossier de santé électronique (DSE) le jour de la visite cible et en comparant le nom du médicament et la dose quotidienne totale aux médicaments antihypertenseurs prescrits avant la date de visite cible, après la même procédure utilisée pour identifier l’intensification lors de l’évaluation de l’éligibilité
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Lors de la visite au cabinet de soins primaires au cours de laquelle la dyade prestataire-patient a reçu l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Jusqu'à 6 mois après la date d'intervention
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La valeur initiale sera la pression artérielle systolique au moment de la visite visée par l'intervention.
La tension artérielle de suivi sera la dernière tension artérielle disponible dans le DSE dans les 6 mois suivant la visite visée par l'intervention.
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Jusqu'à 6 mois après la date d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P002897
- P30AG064199 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .