Personanpassande intervention för att minska klinisk tröghet vid behandling av hypertoni
19 augusti 2024 uppdaterad av: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Detta är en trearmad pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att testa två interventioner som riktar in sig på klinisk tröghet vid hypertoni jämfört med kontroll, följt av prediktiv modellering för att identifiera faktorer som är associerade med interventionsrespons.
Studiens utredare kommer att använda EHR-data för att identifiera leverantörer av patienter vars hypertonibehandling inte intensifierades.
Primärvårdsläkare kommer sedan att randomiseras till en av tre armar: farmaceuts e-detaljering, leverantörsinstrumentpaneler eller ingen intervention (kontroll).
Efter interventionen kommer utredarna att genomföra virtuella intervjuer med utvalda leverantörer från varje arm.
En prediktiv modelleringsmetod kommer sedan att användas för att identifiera patient- och vårdgivares egenskaper som är associerade med tröghet och med lyhördhet för varje intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att testa två interventioner riktade mot klinisk tröghet vid hypertoni jämfört med kontroll, följt av prediktiv modellering för att identifiera faktorer som är associerade med interventionsrespons.
För mål 1 kommer vi att använda data från elektroniska hälsojournaler (EHR) för att identifiera läkare till patienter vars hypertonibehandling inte intensifierades trots att de har ihållande förhöjt blodtryck. Vi kommer sedan att randomisera primärvårdsläkare till en av tre armar: akademisk e-detaljering, social normering eller ingen intervention (kontroll).
För mål 2 kommer vi att genomföra intervjuer med utvalda läkare från varje arm. Vi kommer sedan att identifiera patient- och läkareegenskaper som är förknippade med tröghet och med lyhördhet för varje intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
511
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för leverantör:
- Primärvårdsläkare
- Praktiserar i primärvården på Massachusetts General Hospital
- Vård av minst 2 patienter: (1) i åldern 18-79, (2) för vilka den senaste BP-historiken under de senaste 18 månaderna är över målet, (3) vars senaste BP vid ett poliklinisk besök var över målet, och ( 4) som inte har intensifierat sina hypertonibehandlingsregimer (dosökning, ny medicin eller läkemedelsbyte) vid eller efter den tiden. BP-målet kommer att vara <140/90 för alla patienter. För att tillgodose förändringar i vårdleverans som inträffade under covid-ökningen, kommer polikliniska besök att inkludera besök på kontoret och virtuella som hade vitals registrerade i EHR samma dag.
Uteslutningskriterier för leverantör:
- färre än 100 patienter i sin primärvårdspanel
- träna mindre än ett pass per vecka
Patientinkluderingskriterier:
- haft ett blodtryck högre än 140/90 mmHg vid 2+ PCP-besök under de senaste 12 månaderna
- behandlingen intensifierades inte vid något av dessa besök
Uteslutningskriterier för patient:
- exkluderas från hypertoniregistret
- för närvarande gravid eller efter förlossningen 6 månader
- får hospicevård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Revision och feedback
En rapport över leverantörens kontrollfrekvenser för hypertoni jämfört med benchmark kommer att visas med hjälp av principer för social normering.
Vi kommer att presentera den leverantörens kontrollfrekvenser för hypertoni jämfört med den 90:e percentilen av sina kamrater.
|
En rapport över leverantörens kontrollfrekvenser för hypertoni jämfört med benchmark kommer att visas med hjälp av principer för social normering.
Vi kommer att presentera den leverantörens kontrollfrekvenser för hypertoni jämfört med den 90:e percentilen av sina kamrater.
|
|
Experimentell: Farmaceut E-Detailing
En farmaceut kommer att granska diagrammet i förväg och ge en personlig rekommendation för hur man kan intensifiera den specifika patientens antihypertensiva regim baserat på gällande riktlinjer.
Till exempel kan de rekommendera att lägga till ytterligare ett läkemedel baserat på patientens komorbida tillstånd och kan föreslå en startdos och tidsram för dosökning.
|
En farmaceut kommer att granska diagrammet i förväg och ge en personlig rekommendation för hur man kan intensifiera den specifika patientens antihypertensiva regim baserat på gällande riktlinjer.
Till exempel kan de rekommendera att lägga till ytterligare ett läkemedel baserat på patientens komorbida tillstånd och kan föreslå en startdos och tidsram för dosökning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att ges till läkare i kontrollarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsintensivering
Tidsram: Under det primärvårdsbesök där vårdgivare-patient-dyaden fick interventionen
|
Det primära resultatet var om läkarna intensifierade behandlingen vid målbesöket.
Intensifiering definierades som att lägga till ett nytt blodtryckssänkande läkemedel eller öka den totala dagliga dosen av en befintlig.
Detta mättes genom att identifiera alla recept på blodtryckssänkande läkemedel i den elektroniska journalen (EPJ) på dagen för målbesöket och jämföra läkemedelsnamnet och den totala dagliga dosen med antihypertensiva läkemedel som ordinerats före målbesöksdatumet, efter samma procedur som används för att identifiera intensifiering under bedömningen av behörighet
|
Under det primärvårdsbesök där vårdgivare-patient-dyaden fick interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Upp till 6 månader efter interventionsdatumet
|
Det initiala värdet kommer att vara det systoliska blodtrycket vid tidpunkten för besöket som insatsen riktar mot.
Uppföljningsblodtrycket kommer att vara det sista blodtrycket som finns tillgängligt i EHR inom 6 månader efter det besök som interventionen riktar sig till.
|
Upp till 6 månader efter interventionsdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P002897
- P30AG064199 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .