Yksilöllinen interventio kliinisen inertian vähentämiseksi hypertension hoidossa
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tämä on kolmihaarainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan kahta interventiota, jotka kohdistuvat verenpainetaudin kliiniseen inertiaan verrokkiin verrattuna, ja sitä seuraa ennakoiva mallinnus interventiovasteeseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkijat käyttävät EHR-tietoja tunnistaakseen palveluntarjoajat potilaille, joiden verenpainetaudin hoitoa ei tehostettu.
Perusterveydenhuollon lääkärit satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta haarasta: apteekkarien sähköiset tiedot, palveluntarjoajan kojelaudat tai ei interventiota (kontrolli).
Intervention jälkeen tutkijat suorittavat virtuaalisia haastatteluja valittujen palveluntarjoajien kanssa kustakin haarasta.
Ennakoivaa mallinnusta käytetään sitten tunnistamaan potilaan ja palveluntarjoajan ominaisuudet, jotka liittyvät inertiaan ja reagointikykyyn kuhunkin toimenpiteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme pragmaattista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa testataan kahta interventiota, jotka kohdistuvat verenpainetaudin kliiniseen inertiaan verrokkiin verrattuna, mitä seuraa ennakoiva mallinnus interventiovasteeseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.
Tavoitteen 1 osalta käytämme sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja tunnistamaan lääkärit potilaista, joiden verenpainetaudin hoitoa ei tehostettu jatkuvasta kohonneesta verenpaineesta huolimatta. Sitten satunnaistamme perusterveydenhuollon lääkärit kolmeen haaraan: akateeminen sähköinen yksityiskohta, sosiaalinen normointi tai ei interventiota (kontrolli).
Tavoitteen 2 osalta teemme haastatteluja valittujen lääkäreiden kanssa kummastakin haarasta. Sitten tunnistamme potilaan ja lääkärin ominaisuudet, jotka liittyvät inertiaan ja reagointikykyyn kuhunkin toimenpiteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
511
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkäri
- Harjoittelu perusterveydenhuollossa Massachusetts General Hospitalissa
- Vähintään 2 potilaan hoitaminen: (1) 18–79-vuotiaat, (2) joiden verenpaine viimeisten 18 kuukauden ajalta on yli tavoitteen, (3) joiden viimeisin verenpaine poliklinikkakäynnillä oli yli tavoitteen ja ( 4) joiden verenpainetaudin hoito-ohjelmia ei tehostettu (annoksen lisäys, uusi lääkitys tai lääkkeiden vaihto) kyseisenä aikana tai sen jälkeen. BP-tavoite on <140/90 kaikille potilaille. Koronaviruksen nousun aikana tapahtuneiden hoitotoimien muutosten huomioon ottamiseksi avohoitokäynnit sisältävät toimisto- ja virtuaalikäyntejä, joiden elintärkeät tiedot kirjattiin EHR:ään samana päivänä.
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- alle 100 potilasta perusterveydenhuollon paneelissa
- harjoittele vähemmän kuin kerran viikossa
Potilaan osallistumiskriteerit:
- verenpaine oli yli 140/90 mmHg 2+ PCP-käynnillä viimeisen 12 kuukauden aikana
- hoitoa ei tehostettu millään näistä käynneistä
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- suljettu verenpainerekisteristä
- tällä hetkellä raskaana tai synnytyksen jälkeen 6 kuukautta
- saatavahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute
Raportti palveluntarjoajan verenpaineen hallintaan verrattuna vertailuarvoon näytetään sosiaalisten normien periaatteiden mukaisesti.
Esittelemme kyseisen palveluntarjoajan verenpaineen hallintaasteet verrattuna heidän ikäisensä 90:een prosenttipisteeseen.
|
Raportti palveluntarjoajan verenpaineen hallintaan verrattuna vertailuarvoon näytetään sosiaalisten normien periaatteiden mukaisesti.
Esittelemme kyseisen palveluntarjoajan verenpaineen hallintaasteet verrattuna heidän ikäisensä 90:een prosenttipisteeseen.
|
|
Kokeellinen: Apteekki E-tiedot
Apteekkari tarkistaa kaavion etukäteen ja antaa henkilökohtaisen suosituksen potilaan verenpainelääkityksen tehostamiseksi nykyisten ohjeiden perusteella.
He voivat esimerkiksi suositella lisälääkityksen lisäämistä potilaan samanaikaisten sairauksien perusteella ja voivat ehdottaa aloitusannosta ja annoksen nostamisen aikaväliä.
|
Apteekkari tarkistaa kaavion etukäteen ja antaa henkilökohtaisen suosituksen potilaan verenpainelääkityksen tehostamiseksi nykyisten ohjeiden perusteella.
He voivat esimerkiksi suositella lisälääkityksen lisäämistä potilaan samanaikaisten sairauksien perusteella ja voivat ehdottaa aloitusannosta ja annoksen nostamisen aikaväliä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän lääkäreille ei anneta toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehostaminen
Aikaikkuna: Perusterveydenhuollon toimistokäynnillä, jossa hoitaja-potilas-dyadi sai interventiota
|
Ensisijainen tulos oli se, tehostivatko lääkärit hoitoa kohdekäynnillä.
Tehostaminen määriteltiin uuden verenpainetta alentavan lääkkeen lisäämiseksi tai olemassa olevan lääkkeen kokonaisvuorokausiannoksen lisäämiseksi.
Tämä mitattiin tunnistamalla kaikki verenpainelääkereseptit sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) kohdekäyntipäivänä ja vertaamalla lääkkeen nimeä ja kokonaisvuorokausiannosta ennen kohdekäyntipäivää määrättyihin verenpainelääkkeisiin. samaa menettelyä, jota käytettiin tehostamisen tunnistamiseen kelpoisuusarvioinnin aikana
|
Perusterveydenhuollon toimistokäynnillä, jossa hoitaja-potilas-dyadi sai interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta interventiopäivästä
|
Alkuarvo on systolinen verenpaine toimenpiteen kohteena olevan käynnin aikana.
Seurantaverenpaine on viimeinen EHR:ssä saatavilla oleva verenpaine 6 kuukauden sisällä toimenpiteen kohteena olevasta käynnistä.
|
Enintään 6 kuukautta interventiopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P002897
- P30AG064199 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .