Индивидуальное вмешательство для снижения клинической инертности при лечении гипертонии
19 августа 2024 г. обновлено: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Это прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами для тестирования двух вмешательств, направленных на клиническую инертность при гипертонии по сравнению с контролем, с последующим прогностическим моделированием для выявления факторов, связанных с реакцией на вмешательство.
Исследователи исследования будут использовать данные EHR для выявления поставщиков медицинских услуг для пациентов, лечение которых не было усилено.
Затем врачи первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы в одну из трех групп: электронная детализация фармацевта, информационные панели поставщиков или отсутствие вмешательства (контроль).
После вмешательства исследователи проведут виртуальные интервью с выбранными поставщиками из каждой группы.
Затем будет использоваться подход прогнозного моделирования для определения характеристик пациента и поставщика медицинских услуг, связанных с инерцией и реагированием на каждое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем прагматичное рандомизированное контролируемое исследование для проверки двух вмешательств, направленных на клиническую инертность при гипертонии по сравнению с контролем, с последующим прогностическим моделированием для выявления факторов, связанных с реакцией на вмешательство.
Для цели 1 мы будем использовать данные электронной медицинской карты (EHR) для выявления врачей пациентов, лечение которых не было усилено, несмотря на то, что у них постоянно повышено артериальное давление. Затем мы рандомизируем врачей первичного звена в одну из трех групп: академическая электронная детализация, социальная норма или отсутствие вмешательства (контроль).
Для цели 2 мы проведем интервью с избранными врачами из каждой группы. Затем мы определим характеристики пациента и врача, связанные с инерцией и реагированием на каждое вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
511
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения провайдера:
- Лечащий врач
- Практика в области первичной медико-санитарной помощи в Массачусетской больнице общего профиля
- Уход как минимум за 2 пациентами: (1) в возрасте 18-79 лет, (2) у которых недавняя история АД за последние 18 месяцев выше целевого значения, (3) чье последнее амбулаторное посещение АД было выше целевого значения, и ( 4) которым не проводилась интенсификация схем лечения гипертонии (увеличение дозы, новые лекарства или замена лекарств) в это время или после этого. Целевое АД будет <140/90 для всех пациентов. Чтобы учесть изменения в оказании помощи, которые произошли во время всплеска COVID, амбулаторные визиты будут включать амбулаторные и виртуальные визиты, когда в тот же день в EHR были записаны жизненно важные показатели.
Критерии исключения провайдера:
- менее 100 пациентов в группе первичной медицинской помощи
- практикуйте менее одного занятия в неделю
Критерии включения пациентов:
- артериальное давление превышало 140/90 мм рт. ст. при 2+ визитах к лечащему врачу за последние 12 месяцев.
- лечение не было усилено ни в одном из этих посещений
Критерии исключения пациентов:
- исключен из регистра артериальной гипертензии
- в настоящее время беременна или после родов 6 месяцев
- получение хосписной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудит и обратная связь
Отчет о показателях контроля артериального давления поставщика по сравнению с эталоном будет отображаться с использованием принципов социального нормирования.
Мы представим показатели контроля гипертензии этого поставщика услуг по сравнению с 90-м процентилем их коллег.
|
Отчет о показателях контроля артериального давления поставщика по сравнению с эталоном будет отображаться с использованием принципов социального нормирования.
Мы представим показатели контроля гипертензии этого поставщика услуг по сравнению с 90-м процентилем их коллег.
|
|
Экспериментальный: Фармацевт
Фармацевт заранее ознакомится с таблицей и предоставит персональные рекомендации по усилению антигипертензивного режима конкретного пациента на основе текущих рекомендаций.
Например, они могут порекомендовать добавить дополнительное лекарство в зависимости от сопутствующих заболеваний пациента и могут предложить начальную дозу и временные рамки для увеличения дозы.
|
Фармацевт заранее ознакомится с таблицей и предоставит персональные рекомендации по усилению антигипертензивного режима конкретного пациента на основе текущих рекомендаций.
Например, они могут порекомендовать добавить дополнительное лекарство в зависимости от сопутствующих заболеваний пациента и могут предложить начальную дозу и временные рамки для увеличения дозы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Врачам контрольной группы не будет оказано никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсификация лечения
Временное ограничение: Во время визита в кабинет первичной медико-санитарной помощи, во время которого диада поставщик-пациент получила вмешательство.
|
Первичным результатом было то, усилили ли врачи лечение во время целевого визита.
Интенсификация определялась как добавление нового антигипертензивного препарата или увеличение общей суточной дозы существующего.
Это измерялось путем выявления всех рецептов на антигипертензивные препараты в электронной медицинской карте (ЭМК) в день целевого визита и сравнения названия лекарства и общей суточной дозы с антигипертензивными препаратами, назначенными до целевой даты визита, после та же процедура, которая используется для определения интенсификации во время оценки приемлемости
|
Во время визита в кабинет первичной медико-санитарной помощи, во время которого диада поставщик-пациент получила вмешательство.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: До 6 месяцев после даты вмешательства
|
Исходным значением будет систолическое кровяное давление во время визита, на который направлено вмешательство.
Последующее артериальное давление будет последним артериальным давлением, доступным в EHR в течение 6 месяцев после визита, на который направлено вмешательство.
|
До 6 месяцев после даты вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P002897
- P30AG064199 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .