Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personliggørende intervention for at reducere klinisk inerti i behandlingen af ​​hypertension

19. august 2024 opdateret af: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dette er et tre-arms pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg til at teste to interventioner rettet mod klinisk inerti i hypertension sammenlignet med kontrol, efterfulgt af prædiktiv modellering for at identificere faktorer, der er forbundet med interventionsrespons. Undersøgelsesforskere vil bruge EPJ-data til at identificere udbydere af patienter, hvis hypertensionsbehandling ikke blev intensiveret. Primærlæger vil derefter blive randomiseret til en af ​​tre arme: farmaceut e-detailing, udbyder dashboards eller ingen intervention (kontrol). Efter interventionen vil efterforskerne gennemføre virtuelle interviews med udvalgte udbydere fra hver arm. En prædiktiv modelleringstilgang vil derefter blive brugt til at identificere patient- og udbyderkarakteristika, der er forbundet med inerti og med reaktionsevne over for hver intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at teste to interventioner rettet mod klinisk inerti i hypertension sammenlignet med kontrol, efterfulgt af prædiktiv modellering for at identificere faktorer, der er forbundet med interventionsrespons.

Til mål 1 vil vi bruge data fra elektronisk sundhedsjournal (EPJ) til at identificere læger af patienter, hvis hypertensionsbehandling ikke blev intensiveret på trods af, at de havde vedvarende forhøjet blodtryk. Vi vil derefter randomisere primære læger til en af ​​tre arme: akademisk e-detaljering, social normering eller ingen intervention (kontrol).

For mål 2 vil vi gennemføre interviews med udvalgte læger fra hver arm. Vi vil derefter identificere patient- og lægekarakteristika, der er forbundet med inerti og med respons på hver intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for udbyder:

  • Primærlæge
  • Praktiserende i primærpleje på Massachusetts General Hospital
  • Pasning af mindst 2 patienter: (1) i alderen 18-79, (2) for hvem den seneste BP-historie i de sidste 18 måneder er over mål, (3) hvis seneste BP ved et ambulant besøg var over mål, og ( 4) som ikke fik intensiveret deres hypertensionsbehandlingsregimer (dosisforøgelse, ny medicin eller medicinudveksling) på eller siden det tidspunkt. BP-målet vil være <140/90 for alle patienter. For at imødekomme ændringer i leveringen af ​​pleje, der fandt sted under COVID-stigningen, vil ambulante besøg omfatte kontorets og virtuelle besøg, hvor vitale oplysninger blev registreret i EPJ samme dag.

Udelukkelseskriterier for udbyder:

  • færre end 100 patienter i deres primære plejepanel
  • træne mindre end én session om ugen

Patientinkluderingskriterier:

  • haft et blodtryk højere end 140/90 mmHg ved 2+ PCP-besøg inden for de seneste 12 måneder
  • behandlingen blev ikke intensiveret ved nogen af ​​disse besøg

Patientudelukkelseskriterier:

  • udelukket fra hypertensionsregistret
  • aktuelt gravid eller efter fødslen 6 måneder
  • modtager hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Revision og feedback
En rapport over udbyderens hypertensionskontrolrater sammenlignet med benchmark vil blive vist ved hjælp af principper for social normering. Vi vil præsentere denne udbyders hypertensionskontrolrater sammenlignet med 90. percentilen af ​​deres jævnaldrende.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback
En rapport over udbyderens hypertensionskontrolrater sammenlignet med benchmark vil blive vist ved hjælp af principper for social normering. Vi vil præsentere denne udbyders hypertensionskontrolrater sammenlignet med 90. percentilen af ​​deres jævnaldrende.
Eksperimentel: Farmaceut E-Detailing
En farmaceut vil gennemgå skemaet på forhånd og give en personlig anbefaling til, hvordan man intensiverer den specifikke patients antihypertensive regime baseret på gældende retningslinjer. For eksempel kan de anbefale at tilføje en ekstra medicin baseret på patientens komorbide tilstande og kunne foreslå en startdosis og tidsramme for dosiseskalering.
Adfærdsmæssigt: Farmaceut E-Detailing
En farmaceut vil gennemgå skemaet på forhånd og give en personlig anbefaling til, hvordan man intensiverer den specifikke patients antihypertensive regime baseret på gældende retningslinjer. For eksempel kan de anbefale at tilføje en ekstra medicin baseret på patientens komorbide tilstande og kunne foreslå en startdosis og tidsramme for dosiseskalering.
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive ydet nogen intervention til læger i kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsintensivering
Tidsramme: Under det primære kontorbesøg, hvor udbyder-patient-dyaden modtog interventionen
Det primære resultat var, om lægerne intensiverede behandlingen ved målbesøget. Intensivering blev defineret som tilføjelse af en ny antihypertensiv medicin eller forøgelse af den samlede daglige dosis af en eksisterende. Dette blev målt ved at identificere alle recepter på antihypertensiv medicin i den elektroniske patientjournal (EPJ) på dagen for målbesøget og sammenligne medicinnavnet og den samlede daglige dosis med antihypertensiv medicin ordineret før målbesøgsdatoen, efter den samme procedure, der bruges til at identificere intensivering under støtteberettigelsesvurderingen
Under det primære kontorbesøg, hvor udbyder-patient-dyaden modtog interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 6 måneder efter interventionsdatoen
Startværdien vil være det systoliske blodtryk på tidspunktet for besøget, som interventionen målretter mod. Det opfølgende blodtryk vil være det sidste tilgængelige blodtryk i EPJ inden for 6 måneder efter det besøg, som interventionen målrettede.
Op til 6 måneder efter interventionsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Revision og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner