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고혈압 치료에서 임상 관성을 줄이기 위한 개인화 개입

2023년 12월 8일 업데이트: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
이것은 대조군과 비교하여 고혈압의 임상적 관성을 목표로 하는 두 가지 개입을 테스트하고 개입 반응성과 관련된 요인을 식별하기 위한 예측 모델링을 테스트하기 위한 3군 실용적인 무작위 통제 시험입니다. 연구 조사관은 EHR 데이터를 사용하여 고혈압 치료가 강화되지 않은 환자의 제공자를 식별할 것입니다. 그런 다음 주치의는 약사 e-디테일링, 제공자 대시보드 또는 개입 없음(제어)의 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 후 조사관은 각 부문에서 선별된 제공자와 가상 인터뷰를 실시합니다. 그런 다음 예측 모델링 접근 방식을 사용하여 각 개입에 대한 관성 및 반응성과 관련된 환자 및 공급자 특성을 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 대조군과 비교하여 고혈압의 임상적 관성을 목표로 하는 두 가지 개입을 테스트하기 위한 실용적인 무작위 통제 시험을 제안하고 개입 반응성과 관련된 요인을 식별하기 위한 예측 모델링을 제안합니다.

목표 1은 EHR(Electronic Health Record) 데이터를 사용하여 지속적으로 혈압이 상승했음에도 불구하고 고혈압 치료를 강화하지 않은 환자의 의사를 식별하는 것입니다. 그런 다음 1차 진료 의사를 학업 e-디테일링, 사회적 규범 또는 개입 없음(통제)의 세 가지 팔 중 하나에 무작위로 배정합니다.

목표 2에서는 각 부문에서 선별된 의사와 인터뷰를 진행합니다. 그런 다음 각 개입에 대한 관성 및 반응성과 관련된 환자 및 의사의 특성을 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

511

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

공급자 포함 기준:

  • 주치의
  • 매사추세츠 종합 병원에서 일차 진료 실습
  • 적어도 2명의 환자를 돌보는 것: (1) 18-79세, (2) 최근 18개월 동안의 최근 혈압 기록이 목표보다 높은 사람, (3) 가장 최근 외래 방문 혈압이 목표보다 높은 사람, 그리고 ( 4) 그 당시 또는 그 이후에 고혈압 치료 요법(용량 증가, 새로운 약물 또는 약물 교환)을 강화하지 않은 사람. BP 목표는 모든 환자에 대해 <140/90입니다. COVID 급증 동안 발생한 치료 제공의 변화를 수용하기 위해 외래 환자 방문에는 같은 날 EHR에 바이탈이 기록된 사무실 내 및 가상 방문이 포함됩니다.

공급자 제외 기준:

  • 1차 진료 패널에 100명 미만의 환자
  • 일주일에 한 세션 미만 연습

환자 포함 기준:

  • 지난 12개월 동안 2회 이상의 PCP 방문에서 혈압이 140/90mmHg보다 높았습니다.
  • 이러한 방문에서 치료가 강화되지 않았습니다.

환자 제외 기준:

  • 고혈압 등록에서 제외
  • 현재 임신 ​​또는 산후 6개월
  • 호스피스 치료를 받고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감사 및 피드백
벤치마크와 비교한 서비스 제공자의 고혈압 조절률 보고서는 사회적 규범 원칙을 사용하여 표시됩니다. 동료의 90번째 백분위수와 비교하여 해당 공급자의 고혈압 조절률을 제시할 것입니다.
벤치마크와 비교한 서비스 제공자의 고혈압 조절률 보고서는 사회적 규범 원칙을 사용하여 표시됩니다. 동료의 90번째 백분위수와 비교하여 해당 공급자의 고혈압 조절률을 제시할 것입니다.
실험적: 약사 E-디테일링
약사는 사전에 차트를 검토하고 현재 지침에 따라 특정 환자의 항고혈압 요법을 강화하는 방법에 대한 개인별 권장 사항을 제공합니다. 예를 들어, 그들은 환자의 동반 질환에 따라 추가 약물을 추가하도록 권장할 수 있으며 용량 증량을 위한 시작 용량과 기간을 제안할 수 있습니다.
약사는 사전에 차트를 검토하고 현재 지침에 따라 특정 환자의 항고혈압 요법을 강화하는 방법에 대한 개인별 권장 사항을 제공합니다. 예를 들어, 그들은 환자의 동반 질환에 따라 추가 약물을 추가하도록 권장할 수 있으며 용량 증량을 위한 시작 용량과 기간을 제안할 수 있습니다.
간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 의사에게는 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 강화
기간: 제공자와 환자 쌍이 개입을 받은 1차 진료실 방문 중
일차 결과는 의사가 목표 방문 시 치료를 강화했는지 여부였습니다. 강화는 새로운 항고혈압제를 추가하거나 기존 약물의 일일 총 복용량을 늘리는 것으로 정의되었습니다. 이는 목표 방문 당일 전자건강기록(EHR)에서 모든 항고혈압제 처방을 확인하고, 목표 방문일 이전에 처방된 항고혈압제와 약명 및 일일 총 복용량을 비교하여 측정하였다. 자격 평가 중 강화를 식별하는 데 사용된 것과 동일한 절차
제공자와 환자 쌍이 개입을 받은 1차 진료실 방문 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 시술일로부터 최대 6개월
초기 값은 개입 대상 방문 시점의 수축기 혈압입니다. 추적 혈압은 개입 대상 방문 후 6개월 이내에 EHR에서 사용할 수 있는 마지막 혈압이 됩니다.
시술일로부터 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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감사 및 피드백에 대한 임상 시험

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