Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personliggjørende intervensjon for å redusere klinisk treghet i behandling av hypertensjon

8. desember 2023 oppdatert av: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dette er en tre-arms pragmatisk randomisert kontrollert studie for å teste to intervensjoner rettet mot klinisk treghet ved hypertensjon sammenlignet med kontroll, etterfulgt av prediktiv modellering for å identifisere faktorer som er assosiert med intervensjonsrespons. Undersøkere vil bruke EPJ-data for å identifisere leverandørene av pasienter hvis hypertensjonsbehandling ikke ble intensivert. Primærleger vil da bli randomisert til en av tre armer: farmasøyt e-detalj, leverandørdashboard eller ingen intervensjon (kontroll). Etter intervensjonen vil etterforskerne gjennomføre virtuelle intervjuer med utvalgte leverandører fra hver arm. En prediktiv modelleringstilnærming vil deretter bli brukt for å identifisere pasient- og leverandørkarakteristikker som er assosiert med treghet og med respons på hver intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en pragmatisk randomisert kontrollert studie for å teste to intervensjoner rettet mot klinisk treghet ved hypertensjon sammenlignet med kontroll, etterfulgt av prediktiv modellering for å identifisere faktorer som er assosiert med intervensjonsrespons.

For mål 1 vil vi bruke data fra elektronisk helsejournal (EPJ) for å identifisere leger til pasienter hvis hypertensjonsbehandling ikke ble intensivert til tross for at de hadde vedvarende forhøyet blodtrykk. Vi vil deretter randomisere primærleger til en av tre armer: akademisk e-detaljering, sosial normering eller ingen intervensjon (kontroll).

For mål 2 vil vi gjennomføre intervjuer med utvalgte leger fra hver arm. Vi vil deretter identifisere pasient- og legekarakteristikker som er assosiert med treghet og med respons på hver intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for leverandør:

  • Primærlege
  • Praktiserer i primærhelsetjenesten ved Massachusetts General Hospital
  • Ta vare på minst 2 pasienter: (1) i alderen 18-79, (2) for hvem den siste BP-historien de siste 18 månedene er over mål, (3) hvis siste BP ved et poliklinisk besøk var over mål, og ( 4) som ikke fikk intensivert behandlingsregimet for hypertensjon (doseøkning, ny medisin eller bytte av medisiner) på eller siden det tidspunktet. BP-målet vil være <140/90 for alle pasienter. For å imøtekomme endringer i pleieleveringen som skjedde under covid-bølgen, vil polikliniske besøk inkludere besøk på kontoret og virtuelle besøk som hadde vitals registrert i EPJ samme dag.

Ekskluderingskriterier for leverandør:

  • færre enn 100 pasienter i primærhelsepanelet
  • trene mindre enn én økt per uke

Pasientinkluderingskriterier:

  • hatt et blodtrykk høyere enn 140/90 mmHg ved 2+ PCP-besøk de siste 12 månedene
  • behandlingen ble ikke intensivert ved noen av disse besøkene

Pasientekskluderingskriterier:

  • ekskludert fra hypertensjonsregisteret
  • nå gravid eller 6 måneder etter fødselen
  • mottar hospice omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Revisjon og tilbakemelding
En rapport over leverandørens hypertensjonskontrollrater sammenlignet med benchmark vil bli vist ved bruk av prinsipper for sosial normering. Vi vil presentere denne leverandørens hypertensjonskontrollrater sammenlignet med 90. persentilen av jevnaldrende.
Atferdsmessig: Revisjon og tilbakemelding
En rapport over leverandørens hypertensjonskontrollrater sammenlignet med benchmark vil bli vist ved bruk av prinsipper for sosial normering. Vi vil presentere denne leverandørens hypertensjonskontrollrater sammenlignet med 90. persentilen av jevnaldrende.
Eksperimentell: Farmasøyt E-Detailing
En farmasøyt vil gjennomgå diagrammet på forhånd og gi en personlig anbefaling for hvordan man kan intensivere den spesifikke pasientens antihypertensive regime basert på gjeldende retningslinjer. For eksempel kan de anbefale å legge til en ekstra medisin basert på pasientens komorbide tilstander og kan foreslå en startdose og tidsramme for doseeskalering.
Atferdsmessig: Farmasøyt E-Detailing
En farmasøyt vil gjennomgå diagrammet på forhånd og gi en personlig anbefaling for hvordan man kan intensivere den spesifikke pasientens antihypertensive regime basert på gjeldende retningslinjer. For eksempel kan de anbefale å legge til en ekstra medisin basert på pasientens komorbide tilstander og kan foreslå en startdose og tidsramme for doseeskalering.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli gitt til leger i kontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsintensivering
Tidsramme: Under kontorbesøket i primærhelsetjenesten der leverandør-pasientdyaden mottok intervensjonen
Det primære resultatet var om leger intensiverte behandlingen ved målbesøket. Intensifisering ble definert som å legge til en ny antihypertensiv medisin eller øke den totale daglige dosen av en eksisterende. Dette ble målt ved å identifisere alle resepter for antihypertensive medisiner i den elektroniske helsejournalen (EPJ) på dagen for målbesøket og sammenligne medisinnavnet og den totale daglige dosen med antihypertensive medisiner foreskrevet før målbesøksdatoen, etter samme prosedyre som brukes til å identifisere intensivering under kvalifikasjonsvurderingen
Under kontorbesøket i primærhelsetjenesten der leverandør-pasientdyaden mottok intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter intervensjonsdato
Startverdien vil være det systoliske blodtrykket på tidspunktet for besøket som er målrettet for intervensjonen. Oppfølgingsblodtrykket vil være det siste blodtrykket som er tilgjengelig i EPJ innen 6 måneder etter besøket målrettet for intervensjonen.
Inntil 6 måneder etter intervensjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Revisjon og tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere