个性化干预以减少高血压治疗中的临床惰性
2024年8月19日 更新者：Nancy Haff, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
这是一项三臂实用随机对照试验，旨在测试两种针对高血压临床惯性的干预措施与对照组相比，然后通过预测建模来确定与干预反应相关的因素。
研究调查人员将使用 EHR 数据来确定未加强高血压治疗的患者的提供者。
然后初级保健医生将被随机分配到三个组之一：药剂师电子详细信息、提供者仪表板或无干预（控制）。
干预后，研究人员将对每组的选定提供者进行虚拟访谈。
然后将使用预测建模方法来识别与惯性和对每种干预措施的反应相关的患者和提供者特征。
研究概览
详细说明
我们提出了一项实用的随机对照试验，以测试两种针对高血压临床惯性的干预措施与对照相比，然后进行预测建模以确定与干预反应性相关的因素。
对于目标 1，我们将使用电子健康记录 (EHR) 数据来识别尽管血压持续升高但未加强高血压治疗的患者的医生。 然后，我们会将初级保健医生随机分配到三个组中的一个：学术电子详细信息、社会规范或无干预（控制）。
对于目标 2，我们将对每组的选定医生进行访谈。 然后，我们将确定与惯性和对每种干预措施的反应相关的患者和医生特征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
511
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
供应商纳入标准：
- 初级保健医师
- 在麻省总医院从事初级保健工作
- 照顾至少 2 名患者：(1) 18-79 岁，(2) 最近 18 个月的血压史高于目标值，(3) 最近一次门诊血压值高于目标值，以及 ( 4) 在那时或之后没有强化高血压治疗方案（剂量增加、新药或药物更换）的人。 所有患者的血压目标将<140/90。 为了适应 COVID 激增期间发生的护理服务变化，门诊就诊将包括当天在 EHR 中记录生命体征的办公室就诊和虚拟就诊。
提供者排除标准：
- 初级保健小组中的患者少于 100 名
- 每周练习少于一节课
患者纳入标准：
- 在过去 12 个月内，在 2+ PCP 就诊时血压大于 140/90 mmHg
- 这些访问中的任何一次都没有加强治疗
患者排除标准：
- 排除在高血压登记之外
- 目前怀孕或产后 6 个月
- 接受临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：审核与反馈
将使用社会规范原则显示提供者的高血压控制率与基准相比的报告。
我们将展示该提供者的高血压控制率与其同行的第 90 个百分位数相比。
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将使用社会规范原则显示提供者的高血压控制率与基准相比的报告。
我们将展示该提供者的高血压控制率与其同行的第 90 个百分位数相比。
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实验性的：药剂师电子细节
药剂师将提前查看图表，并根据当前指南就如何加强特定患者的抗高血压方案提供个性化建议。
例如，他们可能会建议根据患者的合并症添加额外的药物，并可能会建议起始剂量和剂量递增的时间范围。
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药剂师将提前查看图表，并根据当前指南就如何加强特定患者的抗高血压方案提供个性化建议。
例如，他们可能会建议根据患者的合并症添加额外的药物，并可能会建议起始剂量和剂量递增的时间范围。
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无干预：控制
不会向控制臂中的医生提供任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强化治疗
大体时间：在初级保健办公室访问期间，提供者-患者二人组接受了干预
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主要结果是医生是否在目标就诊时加强治疗。
强化治疗的定义是添加一种新的抗高血压药物或增加现有药物的每日总剂量。
这是通过识别目标就诊当天电子健康记录 (EHR) 中的所有抗高血压药物处方并将药物名称和每日总剂量与目标就诊日期之前开出的抗高血压药物进行比较来衡量的，如下与资格评估期间确定强化程度相同的程序
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在初级保健办公室访问期间，提供者-患者二人组接受了干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压的变化
大体时间：干预日期后最多 6 个月
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初始值将是干预目标就诊时的收缩压。
随访血压将是干预目标就诊后 6 个月内 EHR 中最后一次可用的血压。
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干预日期后最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月26日
初级完成 (实际的)
2022年8月8日
研究完成 (实际的)
2023年2月8日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.