Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Personalizar la intervención para reducir la inercia clínica en el tratamiento de la hipertensión

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Este es un ensayo controlado aleatorio pragmático de tres brazos para probar dos intervenciones dirigidas a la inercia clínica en la hipertensión en comparación con el control, seguido de un modelo predictivo para identificar los factores que están asociados con la capacidad de respuesta a la intervención. Los investigadores del estudio utilizarán los datos de EHR para identificar a los proveedores de pacientes cuyo tratamiento para la hipertensión no se intensificó. Luego, los médicos de atención primaria serán asignados al azar a uno de los tres brazos: detalles electrónicos del farmacéutico, tableros de proveedores o ninguna intervención (control). Después de la intervención, los investigadores realizarán entrevistas virtuales con proveedores seleccionados de cada brazo. Luego se utilizará un enfoque de modelado predictivo para identificar las características del paciente y del proveedor que están asociadas con la inercia y la capacidad de respuesta a cada intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proponemos un ensayo controlado aleatorizado pragmático para probar dos intervenciones dirigidas a la inercia clínica en la hipertensión en comparación con el control, seguido de un modelo predictivo para identificar los factores que están asociados con la capacidad de respuesta a la intervención.

Para el Objetivo 1, utilizaremos los datos de la Historia clínica electrónica (EHR, por sus siglas en inglés) para identificar a los médicos de los pacientes cuyo tratamiento para la hipertensión no se intensificó a pesar de tener una presión arterial elevada persistente. Luego, asignaremos al azar a los médicos de atención primaria a uno de los tres brazos: detalles académicos electrónicos, normas sociales o ninguna intervención (control).

Para el Objetivo 2, realizaremos entrevistas con médicos selectos de cada brazo. Luego identificaremos las características del paciente y del médico que están asociadas con la inercia y con la capacidad de respuesta a cada intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

511

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de proveedores:

  • médico de atención primaria
  • Practicando en atención primaria en el Hospital General de Massachusetts
  • Atención de al menos 2 pacientes: (1) de 18 a 79 años de edad, (2) cuyo historial reciente de PA en los últimos 18 meses está por encima del objetivo, (3) cuya PA más reciente en una visita ambulatoria estuvo por encima del objetivo, y ( 4) a quienes no se les intensificaron los regímenes de tratamiento de la hipertensión (aumento de dosis, medicación nueva o cambio de medicación) en ese momento o desde entonces. El objetivo de PA será <140/90 para todos los pacientes. Para adaptarse a los cambios en la prestación de atención que ocurrieron durante el aumento de la COVID, las visitas ambulatorias incluirán visitas virtuales y en el consultorio en las que se registraron los signos vitales en el EHR el mismo día.

Criterios de exclusión del proveedor:

  • menos de 100 pacientes en su panel de atención primaria
  • practicar menos de una sesión por semana

Criterios de inclusión de pacientes:

  • tuvo una presión arterial superior a 140/90 mmHg en más de 2 visitas al PCP en los últimos 12 meses
  • no se intensificó el tratamiento en ninguna de estas visitas

Criterios de exclusión de pacientes:

  • excluidos del registro de hipertensión
  • actualmente embarazada o posparto 6 meses
  • recibiendo cuidado de hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Auditoría y retroalimentación
Se mostrará un informe de las tasas de control de la hipertensión del proveedor en comparación con el punto de referencia utilizando principios de normas sociales. Presentaremos las tasas de control de la hipertensión de ese proveedor en comparación con el percentil 90 de sus pares.
Conductual: Auditoría y retroalimentación
Se mostrará un informe de las tasas de control de la hipertensión del proveedor en comparación con el punto de referencia utilizando principios de normas sociales. Presentaremos las tasas de control de la hipertensión de ese proveedor en comparación con el percentil 90 de sus pares.
Experimental: Farmacéutico E-Detalle
Un farmacéutico revisará el cuadro con anticipación y brindará una recomendación personalizada sobre cómo intensificar el régimen antihipertensivo del paciente específico según las pautas actuales. Por ejemplo, podrían recomendar agregar un medicamento adicional según las condiciones comórbidas del paciente y podrían sugerir una dosis inicial y un período de tiempo para aumentar la dosis.
Conductual: Farmacéutico E-Detalle
Un farmacéutico revisará el cuadro con anticipación y brindará una recomendación personalizada sobre cómo intensificar el régimen antihipertensivo del paciente específico según las pautas actuales. Por ejemplo, podrían recomendar agregar un medicamento adicional según las condiciones comórbidas del paciente y podrían sugerir una dosis inicial y un período de tiempo para aumentar la dosis.
Sin intervención: Control
No se proporcionará ninguna intervención a los médicos en el brazo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensificación del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante la visita al consultorio de atención primaria en la que la pareja proveedor-paciente recibió la intervención
El resultado primario fue si los médicos intensificaron el tratamiento en la visita objetivo. La intensificación se definió como agregar un nuevo medicamento antihipertensivo o aumentar la dosis diaria total de uno existente. Esto se midió identificando todas las recetas de medicamentos antihipertensivos en el registro médico electrónico (EHR) el día de la visita objetivo y comparando el nombre del medicamento y la dosis diaria total con los medicamentos antihipertensivos recetados antes de la fecha de la visita objetivo, siguiendo el mismo procedimiento utilizado para identificar la intensificación durante la evaluación de elegibilidad
Durante la visita al consultorio de atención primaria en la que la pareja proveedor-paciente recibió la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la fecha de intervención
El valor inicial será la presión arterial sistólica en el momento de la visita objeto de la intervención. La presión arterial de seguimiento será la última presión arterial disponible en el EHR dentro de los 6 meses posteriores a la visita objetivo de la intervención.
Hasta 6 meses después de la fecha de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Auditoría y retroalimentación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir