Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja interwencji w celu zmniejszenia inercji klinicznej w leczeniu nadciśnienia tętniczego

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Jest to pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba z trzema ramionami, której celem jest przetestowanie dwóch interwencji ukierunkowanych na bezwładność kliniczną nadciśnienia tętniczego w porównaniu z grupą kontrolną, a następnie modelowanie predykcyjne w celu zidentyfikowania czynników związanych z reakcją na interwencję. Badacze wykorzystają dane EHR do identyfikacji dostawców pacjentów, u których leczenie nadciśnienia nie zostało zintensyfikowane. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: e-szczegóły farmaceuty, pulpity dostawców lub brak interwencji (kontrola). Po interwencji śledczy przeprowadzą wirtualne wywiady z wybranymi dostawcami z każdej grupy. Podejście do modelowania predykcyjnego zostanie następnie wykorzystane do zidentyfikowania cech pacjentów i usługodawców, które są związane z bezwładnością i reakcją na każdą interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy pragmatyczną randomizowaną próbę kontrolną w celu przetestowania dwóch interwencji ukierunkowanych na bezwładność kliniczną nadciśnienia tętniczego w porównaniu z kontrolą, a następnie modelowanie predykcyjne w celu zidentyfikowania czynników związanych z reakcją na interwencję.

W Celu 1 wykorzystamy dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu identyfikacji lekarzy pacjentów, u których leczenie nadciśnienia tętniczego nie zostało zintensyfikowane pomimo utrzymującego się podwyższonego ciśnienia krwi. Następnie losowo przydzielimy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do jednej z trzech grup: akademickie e-detailing, normy społeczne lub brak interwencji (kontrola).

W celu 2 przeprowadzimy wywiady z wybranymi lekarzami z każdej grupy. Następnie zidentyfikujemy cechy pacjenta i lekarza, które są związane z bezwładnością i reakcją na każdą interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dostawcy:

  • Lekarz pierwszego kontaktu
  • Praktykuje w podstawowej opiece zdrowotnej w Massachusetts General Hospital
  • Opieka nad co najmniej 2 pacjentami: (1) w wieku 18-79 lat, (2) u których ostatnie BP w ciągu ostatnich 18 miesięcy jest powyżej wartości docelowej, (3) u których ostatnie BP podczas wizyty ambulatoryjnej było powyżej wartości docelowej oraz ( 4) u których nie zintensyfikowano schematów leczenia nadciśnienia tętniczego (zwiększenie dawki, nowy lek lub wymiana leku) w tym czasie lub po tym czasie. Docelowe BP będzie <140/90 dla wszystkich pacjentów. Aby uwzględnić zmiany w świadczeniu opieki, które nastąpiły podczas gwałtownego wzrostu COVID, wizyty ambulatoryjne będą obejmować wizyty w gabinecie i wizyty wirtualne, podczas których parametry życiowe zostały zapisane w EHR tego samego dnia.

Kryteria wykluczenia dostawcy:

  • mniej niż 100 pacjentów w panelu podstawowej opieki zdrowotnej
  • ćwiczyć mniej niż jedną sesję tygodniowo

Kryteria włączenia pacjentów:

  • miał ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg podczas ponad 2 wizyt PCP w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • podczas żadnej z tych wizyt nie zintensyfikowano leczenia

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • wykluczone z rejestru nadciśnienia tętniczego
  • obecnie w ciąży lub po porodzie 6 miesięcy
  • objęci opieką hospicyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna
Raport dotyczący wskaźników kontroli nadciśnienia u dostawcy w porównaniu z wartościami porównawczymi zostanie wyświetlony przy użyciu zasad norm społecznych. Przedstawimy wskaźniki kontroli nadciśnienia tego dostawcy w porównaniu z 90. percentylem ich rówieśników.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna
Raport dotyczący wskaźników kontroli nadciśnienia u dostawcy w porównaniu z wartościami porównawczymi zostanie wyświetlony przy użyciu zasad norm społecznych. Przedstawimy wskaźniki kontroli nadciśnienia tego dostawcy w porównaniu z 90. percentylem ich rówieśników.
Eksperymentalny: Farmaceuta E-Detailing
Farmaceuta z wyprzedzeniem zapozna się z tabelą i przedstawi spersonalizowane zalecenia dotyczące intensyfikacji schematu leczenia przeciwnadciśnieniowego konkretnego pacjenta w oparciu o aktualne wytyczne. Na przykład mogą zalecić dodanie dodatkowego leku w oparciu o choroby współistniejące pacjenta i mogą zasugerować dawkę początkową i ramy czasowe zwiększania dawki.
Behawioralne: Farmaceuta E-Detailing
Farmaceuta z wyprzedzeniem zapozna się z tabelą i przedstawi spersonalizowane zalecenia dotyczące intensyfikacji schematu leczenia przeciwnadciśnieniowego konkretnego pacjenta w oparciu o aktualne wytyczne. Na przykład mogą zalecić dodanie dodatkowego leku w oparciu o choroby współistniejące pacjenta i mogą zasugerować dawkę początkową i ramy czasowe zwiększania dawki.
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie udzielona lekarzom w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensyfikacja leczenia
Ramy czasowe: Podczas wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej, podczas której diada świadczeniodawca-pacjent otrzymał interwencję
Pierwszorzędowym punktem końcowym było to, czy lekarze zintensyfikowali leczenie podczas wizyty docelowej. Intensyfikację definiowano jako dodanie nowego leku hipotensyjnego lub zwiększenie całkowitej dawki dobowej już stosowanego. Mierzono to, identyfikując wszystkie recepty na leki przeciwnadciśnieniowe w elektronicznej karcie zdrowia (EHR) w dniu docelowej wizyty i porównując nazwę leku i całkowitą dawkę dzienną z lekami przeciwnadciśnieniowymi przepisanymi przed docelową datą wizyty, po tę samą procedurę, co w przypadku identyfikacji intensyfikacji podczas oceny kwalifikowalności
Podczas wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej, podczas której diada świadczeniodawca-pacjent otrzymał interwencję

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od daty interwencji
Wartością początkową będzie ciśnienie skurczowe krwi w czasie wizyty objętej interwencją. Kontrolne ciśnienie krwi będzie ostatnim ciśnieniem krwi dostępnym w EHR w ciągu 6 miesięcy po wizycie objętej interwencją.
Do 6 miesięcy od daty interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj