Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott beavatkozás a klinikai tehetetlenség csökkentésére a hipertónia kezelésében

2023. december 8. frissítette: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Ez egy háromágú, pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két olyan beavatkozást tesztel, amelyek a magas vérnyomás klinikai tehetetlenségét célozzák a kontrollhoz képest, majd prediktív modellezéssel azonosítják a beavatkozásra reagáló tényezőket. A vizsgálatot végzők az EHR-adatokat használják fel azon betegek szolgáltatóinak azonosítására, akiknél a magas vérnyomás kezelését nem fokozták. Az alapellátásban dolgozó orvosokat ezután véletlenszerűen besorolják a három ág egyikébe: gyógyszerészi e-részletezés, szolgáltatói műszerfalak vagy beavatkozás nélkül (kontroll). A beavatkozás után a vizsgálók virtuális interjúkat készítenek az egyes ágak kiválasztott szolgáltatóival. Ezt követően prediktív modellezési megközelítést alkalmaznak a páciens és a szolgáltató azon jellemzőinek azonosítására, amelyek a tehetetlenséggel és az egyes beavatkozásokra adott válaszkészséggel kapcsolatosak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasolunk egy pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot két olyan beavatkozás tesztelésére, amelyek a hipertónia klinikai tehetetlenségét célozzák a kontrollhoz képest, majd prediktív modellezést alkalmazunk a beavatkozási reakciókészséggel kapcsolatos tényezők azonosítására.

Az 1. célhoz az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartás (EHR) adatait fogjuk felhasználni azon betegek orvosainak azonosítására, akiknél a magas vérnyomás kezelését nem fokozták annak ellenére, hogy tartósan emelkedett vérnyomásuk volt. Ezt követően az alapellátásban dolgozó orvosokat három ág egyikébe véletlenszerűen osztjuk be: tudományos e-részletezés, társadalmi normák kialakítása vagy beavatkozás hiánya (kontroll).

A 2. cél érdekében interjúkat készítünk az egyes ágak kiválasztott orvosaival. Ezután azonosítjuk a páciens és az orvos azon jellemzőit, amelyek a tehetetlenséggel és az egyes beavatkozásokra adott válaszkészséggel kapcsolatosak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

511

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Szolgáltató felvételi feltételei:

  • Alapellátó orvos
  • Gyakorlat az alapellátásban a Massachusetts General Hospitalban
  • Legalább 2 beteg gondozása: (1) 18-79 évesek, (2) akiknek az elmúlt 18 hónapban a közelmúltbeli vérnyomása meghaladja a célt, (3) akinek legutóbbi vérnyomása egy járóbeteg-látogatáskor a cél felett volt, és ( 4) akiknél a magas vérnyomás kezelési rendjét nem erősítették meg (dózisemelés, új gyógyszer vagy gyógyszercsere). A BP-cél <140/90 lesz minden betegnél. A COVID-hullám során bekövetkezett, az ellátásban bekövetkezett változásokhoz igazodva a járóbeteg-látogatások magukban foglalják azokat a rendelői és virtuális viziteket, amelyeknél az EHR-ben ugyanazon a napon rögzítették a vitális adatokat.

Szolgáltató kizárási kritériumai:

  • kevesebb mint 100 beteg az alapellátási panelen
  • heti egy alkalomnál kevesebbet gyakoroljon

Betegfelvételi kritériumok:

  • 140/90 Hgmm-nél nagyobb volt a vérnyomása az elmúlt 12 hónapban több mint 2 PCP látogatáskor
  • a kezelést egyik viziten sem fokozták

Beteg kizárási kritériumok:

  • kizárták a hypertonia regiszterből
  • jelenleg terhes vagy szülés után 6 hónap
  • hospice ellátásban részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Audit és visszajelzés
Jelentés jelenik meg a szolgáltató hipertónia kontrollarányairól a benchmarkhoz képest a szociális normálás elveinek megfelelően. Bemutatjuk az adott szolgáltató magas vérnyomás-kontroll arányait a társaik 90. ​​percentiliséhez képest.
Viselkedési: Audit és visszajelzés
Jelentés jelenik meg a szolgáltató hipertónia kontrollarányairól a benchmarkhoz képest a szociális normálás elveinek megfelelően. Bemutatjuk az adott szolgáltató magas vérnyomás-kontroll arányait a társaik 90. ​​percentiliséhez képest.
Kísérleti: Gyógyszerész E-Részletezés
A gyógyszerész előzetesen áttekinti a táblázatot, és személyre szabott ajánlást ad arra vonatkozóan, hogy az adott beteg vérnyomáscsökkentő kezelését a jelenlegi irányelvek alapján hogyan lehet fokozni. Például javasolhatják egy további gyógyszer hozzáadását a beteg társbetegségei alapján, és javasolhatják a kezdő adagot és az adagemeléshez szükséges időkeretet.
Viselkedési: Gyógyszerész E-Részletezés
A gyógyszerész előzetesen áttekinti a táblázatot, és személyre szabott ajánlást ad arra vonatkozóan, hogy az adott beteg vérnyomáscsökkentő kezelését a jelenlegi irányelvek alapján hogyan lehet fokozni. Például javasolhatják egy további gyógyszer hozzáadását a beteg társbetegségei alapján, és javasolhatják a kezdő adagot és az adagemeléshez szükséges időkeretet.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll karban dolgozó orvosok semmilyen beavatkozást nem végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés intenzifikálása
Időkeret: Az alapellátási irodalátogatás során, amelyen a szolgáltató-beteg diád részesült a beavatkozásban
Az elsődleges eredmény az volt, hogy az orvosok fokozták-e a kezelést a céllátogatáson. Az intenzifikációt úgy határozták meg, mint új vérnyomáscsökkentő gyógyszer hozzáadását vagy egy meglévő gyógyszer teljes napi adagjának növelését. Ezt úgy mértük, hogy a céllátogatás napján az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) azonosították az összes vérnyomáscsökkentő gyógyszerre felírt gyógyszert, és a gyógyszer nevét és a teljes napi adagot összehasonlították a céllátogatás előtt felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel. ugyanazt az eljárást, amelyet a jogosultság értékelése során az intenzifikáció azonosítására használtak
Az alapellátási irodalátogatás során, amelyen a szolgáltató-beteg diád részesült a beavatkozásban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: A beavatkozás időpontját követő 6 hónapig
A kezdeti érték a szisztolés vérnyomás lesz a beavatkozás által megcélzott vizit időpontjában. A nyomon követett vérnyomás a beavatkozás által megcélzott vizit után 6 hónapon belül az EHR-ben elérhető utolsó vérnyomás.
A beavatkozás időpontját követő 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Audit és visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel