COVID-19の感情的影響を軽減するためのCBDオイル (CBDOIL)

提案事業の背景と意義

COVID-19 のパンデミックは、学校、仕事、買い物、社会生活、家庭生活など、私たちの生活のほぼすべての面で、想像を絶するレベルの予期せぬ死、経済的困難、劇的な変化を引き起こしている大量のレンガのように私たちを襲っています。 悲しいことに、COVID-19 の身体的、精神的、経済的、および健康上の負担は、貧しい人々、高齢者、有色人種に不均衡に影響を与えています。

これらの変化によって引き起こされたストレスと、それらに対する制御の欠如は、不安、うつ病、薬物乱用、睡眠障害、家庭内暴力などの精神的健康問題の新たな発症のリスクを高め、また、既存の精神状態。 多くの人は、COVID-19 によるストレスの増加を自分自身で、または家族や友人のサポートでうまく対処できますが、対処するために特別な支援が必要な人もいます。 その結果、COVID-19 のストレスによる心理的影響を管理するための費用対効果の高い戦略を開発する緊急の必要性があります。

さまざまな身体的および精神的健康問題の治療におけるカンナビジオール（CBD）製品の治療的使用の可能性について、マスコミでかなりの興奮がありました. デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (デルタ-9 THC) は、精神活性乱用の可能性があるため、ほとんどの州で依然として違法です。 対照的に、カンナビジオール（CBD）は体内でTHCに変換されず、不安、うつ病、不眠症などのストレス関連障害の治療に一般的に処方される主流の精神薬（ベンゾジアゼピンおよび抗うつ薬）と比較して、副作用はごくわずかです。 . げっ歯類を用いた研究から得られた証拠は、CBDが抗炎症、鎮痛、抗がん、記憶力の強化、恐怖の消滅の促進など、健康に関連する重要な利点をもたらす可能性があることを示唆しています(最近のレビューについては、ホワイトを参照してください)。

これまでのヒトにおけるCBD使用の最大のサクセスストーリーは、ドラベ症候群とレノックス・ガストー症候群に苦しむ子供たちの以前は難治性の発作が50％以上減少したことを示すプラセボ対照無作為化臨床試験から来ています. さらに、統合失調症患者およびTHC誘発精神病を示す若年成人の精神病症状を軽減する有望な結果が、いくつかの対照臨床試験で示されています。

CBDがストレス関連障害の治療に有望であるという予備的証拠が現れ始めています。 社会不安障害を呈している24人の患者を対象とした小規模なパイロット試験では、プラセボと比較して、100mgのCBDオイルを1回投与すると、不安、認知障害、および実際のスピーチパフォーマンスにおける不快感のレベルが低下することがわかりました.スピーチ。 8 週間の CBD を投与された 11 人の PTSD 患者の管理されていない症例シリーズでは、PTSD 症状スコアが 28% 減少したことが報告されました。 社会不安障害を持つ 37 人の若い日本人成人を対象とした 4 週間の小規模なプラセボ対照試験で、マサタカは、広く使用されている社会不安症状の 2 つの尺度で被験者のスコアを下げる点で、プラセボよりも CBD が有意に優れていることを発見しました。

CBDアイソレートとブロードスペクトラムおよびフルスペクトラムCBDを比較する理由CBDアイソレートはCBDの最も純粋な形態です。 それは、その自然環境から抽出することによって作られています - THC含有量が低い（.3％未満）ため、すべての州で合法で一般的に安全であると認められている麻、 または、高レベルの THC (最大 30%) を含み、1970 年の規制物質法の下でスケジュール 1 規制物質のままであるマリファナ植物。

麻由来のCBDアイソレートとは異なり、麻由来のフルスペクトルCBDには、CBD、カンナビノール（CBN）、カンナビクロメン（CBC）、カンナビゲロール（CBDA）、カンナビジバリン（ CBDV)、および 200 種類以上の異なるテルペン、エッセンシャル オイル、ごくわずかな THC 含有量 (0.3% 未満)。

制吐、抗炎症、抗不安、抗精神病効果を含むCBDオイルの幅広い治療効果を実証する研究は、CBDアイソレートの純粋な用量を使用した研究に基づいていました. しかし、最近では、精製CBDの治療効果はベル型の用量反応曲線を示し、用量範囲が限られていることを示唆しており、より低い用量でもより高い用量でも有益な効果は得られないことが示されています. この狭い治療ウィンドウは、CBD分離株を臨床的に使用するための課題を提示します.

げっ歯類と人間を対象とした最近の研究に基づいて、主にCBDを含むが、他のマイナーなフィトカンナビノイドと非カンナビノイドも含むフルスペクトルの大麻抽出物の投与は、CBDとの相乗効果を発揮し、不要なベル型の用量なしでCBDアイソレートよりも効果的でした. -応答曲線。 この発見は側近効果と名付けられました。 しかし、現在のところ、ゴールド スタンダードの CBD アイソレートとフルスペクトル CBD 製剤を比較した、身体的または精神的な健康問題に対する人体試験はありません。アメリカ。 提案されたプロジェクトは、COVID-19 ストレス誘発症状の軽減において、フルスペクトル CBD 製剤が CBD アイソレートよりも優れているかどうかを判断するための重要なデータを提供します。

具体的な目的と仮説:

1. ヘンプ由来のCBDアイソレート（300mg/日）、広域スペクトルCBDオイル、フルスペクトルCBDオイル（300mg/日）、またはプラセボオイルの4週間の毎日のレジメンの有効性を比較して、患者が評価した症状を軽減する.ストレス、不安、うつ病、睡眠障害。 3つのアクティブCBDオイル製剤（純粋な分離物、広域スペクトル、またはフルスペクトルCBDオイル）を摂取している患者は、プラセボオイルを摂取している患者と比較して、感情的苦痛と睡眠障害の大幅な減少を示すと予測されています. また、広域スペクトルおよびフルスペクトル CBD オイルは、COVID-19 ストレスによるストレス、不安、抑うつ、怒り、および睡眠障害の症状を軽減する点で、CBD アイソレートよりも優れていると予測されています。
2. 4 つの治療に対する患者の臨床反応の予測因子を調べます。 CBDアイソレートまたはプラセボと比較した広域スペクトルおよびフルスペクトルCBDオイルの優位性は、ベースラインでより重度のCOVID-19ストレス誘発症状を示す患者でより顕著になると予想されます。
3. 4 週間の毎日の CBD/プラセボ オイル摂取の受容性と副作用のプロファイルを調べます。 3つのCBD製剤（CBDアイソレート、ブロードスペクトルまたはフルスペクトルCBDオイル）のそれぞれが、眠気の可能性を除いて、プラセボオイルを摂取する人々の副作用のレベルを超えない最小限の副作用を示すことが期待されています.