CBD-olie voor het verminderen van de emotionele impact van COVID-19 (CBDOIL)

Achtergrond en betekenis van het voorgestelde project

De COVID-19-pandemie heeft ons geraakt als een baksteen en heeft geleid tot onvoorstelbare niveaus van onverwachte dood, financiële problemen en dramatische veranderingen in bijna elk facet van ons leven, waaronder school, werk, winkelen, sociaal en gezinsleven. Helaas treft de fysieke, mentale, economische en gezondheidslast van COVID-19 onevenredig veel de armen, ouderen en mensen van kleur.

De stress die door deze veranderingen wordt veroorzaakt, evenals het gebrek aan controle dat we erover hebben, verhoogt het risico op nieuwe psychische problemen zoals angst, depressie, middelenmisbruik, slaapstoornissen en huiselijk geweld, evenals verergering van symptomen bij mensen met reeds bestaande psychiatrische aandoeningen. Hoewel veel mensen de verhoogde stress van COVID-19 alleen of met de steun van familie en vrienden met succes zullen beheersen, hebben anderen misschien extra hulp nodig om ermee om te gaan. Bijgevolg is er dringend behoefte aan het ontwikkelen van kosteneffectieve strategieën om de door stress veroorzaakte psychologische gevolgen van COVID-19 te beheersen.

Er is veel opwinding in de pers over het mogelijke therapeutische gebruik van cannabidiol (CBD)-producten bij de behandeling van een verscheidenheid aan lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen. Delta-9-tetrahydrocannabinol (delta-9 THC) is in de meeste staten nog steeds illegaal vanwege het potentieel voor psychoactief misbruik. Cannabidiol (CBD) daarentegen wordt in het lichaam niet omgezet in THC en heeft verwaarloosbare bijwerkingen in vergelijking met reguliere psychiatrische geneesmiddelen (benzodiazepinen en antidepressiva) die gewoonlijk worden voorgeschreven voor de behandeling van stressgerelateerde aandoeningen zoals angst, depressie en slapeloosheid. . Steeds meer bewijs uit studies met knaagdieren suggereert dat CBD significante veelbelovende gezondheidsgerelateerde voordelen kan bieden, waaronder ontstekingsremmende, pijnstillende, kankerbestrijdende, geheugenverbetering en het vergemakkelijken van het uitdoven van angst (zie White voor een recent overzicht).

Het grootste succesverhaal voor CBD-gebruik bij mensen tot nu toe is afkomstig van placebogecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken die een vermindering van 50% of meer aantonen van eerder hardnekkige aanvallen bij kinderen die lijden aan het syndroom van Dravet en het syndroom van Lennox-Gastaut. Bovendien hebben verschillende gecontroleerde klinische onderzoeken veelbelovende resultaten opgeleverd voor het verminderen van psychotische symptomen bij patiënten met schizofrenie en bij jongvolwassenen met door THC geïnduceerde psychose.

Voorlopig bewijs dat CBD veelbelovend kan zijn bij de behandeling van stressgerelateerde aandoeningen, begint op te duiken. Uit een kleine pilotstudie met 24 patiënten met een sociale angststoornis bleek dat in vergelijking met placebo een enkele dosis van 100 mg CBD-olie leidde tot lagere niveaus van angst, cognitieve stoornissen en ongemak in hun daadwerkelijke spraakprestaties, evenals hun angst daarvoor. de toespraak. Een ongecontroleerde casusreeks van 11 PTSS-patiënten die 8 weken CBD kregen, rapporteerde een vermindering van 28% in PTSS-symptoomscores. In een kleine, 4 weken durende, placebogecontroleerde studie onder 37 jonge Japanse volwassenen met een sociale fobie, vond Masataka een significant voordeel van CBD ten opzichte van placebo bij het verlagen van de scores van proefpersonen op twee veelgebruikte metingen van sociale angstsymptomen.

Waarom CBD-isolaat vergelijken met Broad-Spectrum en Full-Spectrum CBD? CBD-isolaat is de zuiverste vorm van CBD. Het wordt gemaakt door het uit zijn natuurlijke omgeving te halen - ofwel hennep, dat legaal is en in alle staten als algemeen veilig wordt erkend vanwege het lage THC-gehalte (minder dan 0,3%), of de marihuanaplant die een hoog THC-gehalte (tot 30%) heeft en een Schedule 1-gereguleerde stof blijft onder de Controlled Substances Act van 1970.

In tegenstelling tot van hennep afgeleid CBD-isolaat, bevat van hennep afgeleid full-spectrum CBD alle honderden fytochemicaliën die van nature in de cannabisplant voorkomen, waaronder CBD, sporencannabinoïden waaronder Cannabinol (CBN), Cannabichromene (CBC), Cannabigerol (CBDA) en Cannabidivarin ( CBDV), en meer dan 200 verschillende terpenen, etherische oliën en een verwaarloosbaar THC-gehalte (minder dan 0,3%).

Onderzoek dat de brede therapeutische effecten van CBD-olie aantoonde, waaronder anti-emetische, ontstekingsremmende, anxiolytische en antipsychotische effecten, was gebaseerd op onderzoeken met zuivere doses CBD-isolaat. Meer recentelijk is echter aangetoond dat de therapeutische effecten van gezuiverde CBD een klokvormige dosis-responscurve vertonen die een beperkt dosisbereik suggereert, zonder gunstige effecten die worden bereikt bij lagere of hogere doses. Dit smalle therapeutische venster vormt een uitdaging voor klinisch gebruik van CBD-isolaat.

Gebaseerd op recent onderzoek met knaagdieren en mensen, oefende toediening van een full-spectrum cannabisextract dat voornamelijk CBD bevat, maar ook andere kleine fytocannabinoïden en niet-cannabinoïden bevat, een synergetisch effect uit met CBD dat beide effectiever was dan CBD-isolaat zonder de ongewenste klokvormige dosis - responscurve. Deze bevinding wordt het entourage-effect genoemd. Tot op heden zijn er echter geen proeven bij mensen voor enig fysiek of mentaal gezondheidsprobleem waarbij het gouden standaard CBD-isolaat wordt vergeleken met een full-spectrum CBD-formulering, ondanks het feit dat beide vormen van CBD op grote schaal zonder recept verkrijgbaar zijn in winkels overal in de wereld. Verenigde Staten. Het voorgestelde project zal belangrijke gegevens opleveren om te bepalen of een full-spectrum CBD-formulering voordelen biedt ten opzichte van CBD-isolaat bij het verminderen van COVID-19 stress-geïnduceerde symptomen.

Specifieke doelstellingen en hypothesen:

1. Vergelijk de werkzaamheid van een dagelijks regime van 4 weken met van hennep afgeleid CBD-isolaat (300 mg/dag), breedspectrum CBD-olie, volledig spectrum CBD-olie (300 mg/dag) of placebo-olie bij het verminderen van door de patiënt beoordeelde symptomen van stress, angst, depressie en slaapstoornissen. Er wordt voorspeld dat patiënten die een van de drie actieve CBD-olieformuleringen (puur isolaat, breedspectrum of volledig spectrum CBD-olie) krijgen, een significant grotere vermindering van emotionele stress en slaapstoornissen zullen vertonen in vergelijking met degenen die placebo-olie krijgen. Er wordt ook voorspeld dat CBD-olie met een breed en volledig spectrum beter zal presteren dan CBD-isolaat bij het verminderen van door COVID-19 door stress veroorzaakte symptomen van stress, angst, depressie, woede en slaapstoornissen.
2. Onderzoek voorspellers van de klinische respons van patiënten op de 4 behandelingen. Verwacht wordt dat de superioriteit van breedspectrum- en volledigspectrum-CBD-olie ten opzichte van CBD-isolaat of placebo meer uitgesproken zal zijn voor patiënten die bij aanvang ernstigere COVID-19-stress-geïnduceerde symptomen vertonen.
3. Onderzoek de waargenomen aanvaardbaarheid en het bijwerkingenprofiel van 4 weken dagelijkse inname van CBD/Placebo-olie. Verwacht wordt dat elk van de drie CBD-formuleringen (CBD-isolaat, breedspectrum of volledig spectrum CBD-olie) minimale bijwerkingen zal vertonen die niet hoger zullen zijn dan het niveau van bijwerkingen voor degenen die placebo-olie innemen, met als mogelijke uitzondering slaperigheid.