Olej CBD do zmniejszania emocjonalnego wpływu COVID-19 (CBDOIL)

Tło i znaczenie proponowanego projektu

Pandemia COVID-19 uderzyła w nas jak tona cegieł, powodując niewyobrażalny poziom nieoczekiwanej śmierci, trudności finansowych i dramatycznych zmian w niemal każdym aspekcie naszego życia, w tym w szkole, pracy, zakupach, życiu towarzyskim i rodzinnym. Niestety fizyczne, psychiczne, ekonomiczne i zdrowotne obciążenie COVID-19 w nieproporcjonalny sposób dotyka osoby ubogie, starsze i kolorowe.

Stres wywołany tymi zmianami oraz brak kontroli, jaką mamy nad nimi, zwiększa ryzyko pojawienia się nowych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak lęk, depresja, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zaburzenia snu, przemoc w rodzinie, a także zaostrzenie objawów u osób z zaburzeniami psychicznymi. istniejące wcześniej stany psychiczne. Chociaż wiele osób z powodzeniem poradzi sobie ze zwiększonym stresem związanym z COVID-19 samodzielnie lub przy wsparciu rodziny i przyjaciół, inni mogą potrzebować dodatkowej pomocy, aby sobie z tym poradzić. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania opłacalnych strategii radzenia sobie z psychologicznymi konsekwencjami COVID-19 wywołanymi stresem.

W prasie pojawiło się wiele emocji związanych z potencjalnym terapeutycznym zastosowaniem produktów kannabidiolu (CBD) w leczeniu różnych problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Delta-9-tetrahydrokannabinol (delta-9 THC) jest nadal nielegalny w większości stanów ze względu na jego psychoaktywny potencjał uzależniający. W przeciwieństwie do tego kannabidiol (CBD) nie przekształca się w THC w organizmie i ma znikome skutki uboczne w porównaniu z głównymi lekami psychiatrycznymi (benzodiazepinami i lekami przeciwdepresyjnymi) powszechnie przepisywanymi w leczeniu zaburzeń związanych ze stresem, takich jak lęk, depresja i bezsenność . Coraz więcej dowodów z badań na gryzoniach sugeruje, że CBD może przynosić znaczące obiecujące korzyści zdrowotne, w tym działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwnowotworowe, poprawiające pamięć i ułatwiające wygaszanie strachu (ostatni przegląd można znaleźć w White).

Największy jak dotąd sukces stosowania CBD u ludzi pochodzi z randomizowanych badań klinicznych kontrolowanych placebo, które wykazały 50% lub więcej redukcji wcześniej nieuleczalnych napadów padaczkowych u dzieci cierpiących na zespół Draveta i zespół Lennoxa-Gastauta. Co więcej, kilka kontrolowanych badań klinicznych wykazało obiecujące wyniki w zmniejszaniu objawów psychotycznych wśród pacjentów ze schizofrenią oraz wśród młodych dorosłych wykazujących psychozę wywołaną THC.

Pojawiły się wstępne dowody na to, że CBD może być obiecujące w leczeniu zaburzeń związanych ze stresem. Niewielkie badanie pilotażowe z udziałem 24 pacjentów z zespołem lęku społecznego wykazało, że w porównaniu z placebo pojedyncza dawka 100 mg oleju CBD doprowadziła do obniżenia poziomu lęku, zaburzeń funkcji poznawczych i dyskomfortu w rzeczywistej sprawności mowy, a także lęku przed przemowa. Niekontrolowana seria przypadków 11 pacjentów z PTSD otrzymujących CBD przez 8 tygodni wykazała 28% redukcję objawów PTSD. W małym, 4-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 37 młodych dorosłych Japończyków z fobią społeczną, Masataka odkrył znaczącą przewagę CBD nad placebo w zmniejszaniu wyników badanych w dwóch powszechnie stosowanych miarach objawów fobii społecznej.

Dlaczego warto porównywać izolat CBD z CBD o szerokim i pełnym spektrum? Izolat CBD to najczystsza forma CBD. Powstaje poprzez ekstrakcję go z jego naturalnego środowiska – albo konopi, które są legalne i uznawane za ogólnie bezpieczne we wszystkich stanach ze względu na niską zawartość THC (poniżej 0,3%), lub roślina marihuany, która ma wysoki poziom THC (do 30%) i pozostaje substancją kontrolowaną z Wykazu 1 na mocy Ustawy o substancjach kontrolowanych z 1970 r.

W przeciwieństwie do izolatu CBD pochodzącego z konopi, pełne spektrum CBD pochodzące z konopi zawiera wszystkie setki fitochemikaliów naturalnie występujących w konopiach, w tym CBD, śladowe kannabinoidy, w tym kannabinol (CBN), kannabichromen (CBC), kannabigerol (CBDA) i kannabidiwarynę ( CBDV) oraz ponad 200 różnych terpenów, olejków eterycznych i znikomej zawartości THC (poniżej 0,3%).

Badania wykazujące szerokie działanie terapeutyczne oleju CBD, w tym działanie przeciwwymiotne, przeciwzapalne, przeciwlękowe i przeciwpsychotyczne, opierały się na badaniach z użyciem czystych dawek izolatu CBD. Jednak ostatnio wykazano, że efekty terapeutyczne oczyszczonego CBD wykazują krzywą odpowiedzi na dawkę w kształcie dzwonu, co sugeruje ograniczony zakres dawek, bez korzystnych efektów osiąganych przy niższych lub wyższych dawkach. To wąskie okno terapeutyczne stanowi wyzwanie dla klinicznego stosowania izolatu CBD.

W oparciu o ostatnie badania na gryzoniach i ludziach, podawanie ekstraktu z konopi o pełnym spektrum działania, zawierającego głównie CBD, ale zawierającego również inne pomniejsze fitokannabinoidy i nie-kannabinoidy, wywarło efekt synergiczny z CBD, który był zarówno bardziej skuteczny niż izolat CBD bez niepożądanej dawki w kształcie dzwonu -krzywa odpowiedzi. Odkrycie to nazwano efektem otoczenia. Jednak do tej pory nie ma badań na ludziach dotyczących jakichkolwiek problemów ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, porównujących złoty standardowy izolat CBD z preparatem CBD o pełnym spektrum działania, pomimo faktu, że obie formy CBD są powszechnie dostępne bez recepty w sklepach na całym świecie Stany Zjednoczone. Proponowany projekt dostarczy ważnych danych w celu ustalenia, czy preparat CBD o pełnym spektrum ma jakąkolwiek przewagę nad izolatem CBD w zmniejszaniu objawów wywołanych stresem COVID-19.

Konkretne cele i hipotezy:

1. Porównaj skuteczność 4-tygodniowego codziennego schematu izolatu CBD pochodzącego z konopi (300 mg/dzień), oleju CBD o szerokim spektrum działania, oleju CBD o pełnym spektrum działania (300 mg/dzień) lub oleju placebo w zmniejszaniu objawów ocenianych przez pacjentów stres, niepokój, depresja i zaburzenia snu. Przewiduje się, że pacjenci otrzymujący trzy aktywne preparaty oleju CBD (czysty izolat, olej CBD o szerokim spektrum lub pełne spektrum) wykażą znacznie większą redukcję stresu emocjonalnego i zaburzeń snu w porównaniu z tymi, którzy otrzymują olej placebo. Przewiduje się również, że olej CBD o szerokim i pełnym spektrum działania przewyższy izolat CBD w zmniejszaniu wywołanych przez COVID-19 objawów stresu, lęku, depresji, złości i zaburzeń snu.
2. Zbadaj predyktory odpowiedzi klinicznej pacjentów na 4 terapie. Oczekuje się, że wyższość oleju CBD o szerokim i pełnym spektrum działania w stosunku do izolatu CBD lub placebo będzie bardziej wyraźna w przypadku pacjentów wykazujących cięższe objawy wywołane stresem COVID-19 na początku badania.
3. Zbadaj postrzeganą akceptowalność i profil skutków ubocznych 4-tygodniowego codziennego przyjmowania oleju CBD/placebo. Oczekuje się, że każdy z trzech preparatów CBD (izolat CBD, olej CBD o szerokim spektrum lub pełnym spektrum) będzie wykazywał minimalne skutki uboczne, które nie przekroczą poziomu skutków ubocznych dla osób spożywających olej placebo, z możliwym wyjątkiem senności.