CBD-olie til at reducere følelsesmæssig påvirkning af COVID-19 (CBDOIL)

Baggrund og betydning af det foreslåede projekt

COVID-19-pandemien har ramt os som et væld af mursten, der skaber ufattelige niveauer af uventede dødsfald, økonomiske vanskeligheder og dramatiske ændringer i næsten alle facetter af vores liv, herunder skole, arbejde, shopping, socialt liv og familieliv. Desværre påvirker den fysiske, mentale, økonomiske og sundhedsmæssige byrde af COVID-19 uforholdsmæssigt de fattige, ældre og farvede mennesker.

Stressen induceret af disse ændringer såvel som den manglende kontrol, vi har over dem, øger risikoen for nyopstået psykiske problemer såsom angst, depression, stofmisbrug, søvnforstyrrelser og familievold samt forværring af symptomer blandt dem med allerede eksisterende psykiatriske tilstande. Selvom mange mennesker med succes vil klare den øgede stress fra COVID-19 på egen hånd eller med støtte fra familie og venner, kan andre have brug for ekstra hjælp til at klare sig. Derfor er der et presserende behov for at udvikle omkostningseffektive strategier til håndtering af de stressinducerede psykologiske konsekvenser af COVID-19.

Der har været stor begejstring i pressen over den potentielle terapeutiske brug af cannabidiol (CBD)-produkter til behandling af en række fysiske og mentale sundhedsproblemer. Delta-9-tetrahydrocannabinol (delta-9 THC) er stadig ulovligt i de fleste stater på grund af dets psykoaktive misbrugspotentiale. I modsætning hertil omdannes cannabidiol (CBD) ikke til THC i kroppen og har ubetydelige bivirkninger i forhold til almindelige psykiatriske lægemidler (benzodiazepiner og antidepressiva), der almindeligvis ordineres til behandling af stressrelaterede lidelser såsom angst, depression og søvnløshed . Flere beviser fra undersøgelser med gnavere tyder på, at CBD kan give betydelige lovende sundhedsrelaterede fordele, herunder anti-inflammatorisk, smertestillende, anti-cancer, hukommelsesforbedring og facilitering af frygtudryddelse (se White for en nylig anmeldelse).

Den største succeshistorie for CBD-brug hos mennesker til dato kommer fra placebokontrollerede randomiserede kliniske forsøg, der viser en 50 % eller mere reduktion i tidligere vanskelige anfald hos børn, der lider af Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom. Desuden har adskillige kontrollerede kliniske forsøg vist lovende resultater med hensyn til at reducere psykotiske symptomer blandt patienter med skizofreni og blandt unge voksne, der viser THC-induceret psykose.

Der er begyndt at dukke foreløbige beviser på, at CBD kan give løfte i behandlingen af ​​stressrelaterede lidelser. Et lille pilotforsøg med 24 patienter med social angst viste, at i forhold til placebo førte en enkelt dosis på 100 mg CBD-olie til lavere niveauer af angst, kognitiv svækkelse og ubehag i deres faktiske talepræstation samt deres angst før talen. En ukontrolleret case-serie på 11 PTSD-patienter, der fik 8 ugers CBD, rapporterede en 28 % reduktion i PTSD-symptomscore. I en lille 4-ugers placebokontrolleret undersøgelse af 37 unge japanske voksne med social angst, fandt Masataka en væsentlig fordel ved CBD frem for placebo ved at reducere forsøgspersonernes score på to meget anvendte mål for sociale angstsymptomer.

Hvorfor sammenligne CBD-isolat med bredspektret og fuldt spektrum CBD? CBD-isolat er den reneste form for CBD. Det er lavet ved at udvinde det fra dets naturlige miljø - enten hamp, som er lovligt og anerkendt som generelt sikkert i alle stater på grund af dets lave THC-indhold (mindre end 0,3 %), eller marihuanaplanten, som har høje niveauer af THC (op til 30%) og forbliver et skema 1-kontrolleret stof i henhold til Controlled Substances Act af 1970.

I modsætning til hamp-afledt CBD-isolat, indeholder hamp-afledt fuldspektrum-CBD alle de hundredvis af fytokemikalier, der naturligt findes i cannabisplanten, inklusive CBD, spor cannabinoider inklusive Cannabinol (CBN), Cannabichromene (CBC), Cannabigerol (CBDA) og Cannabidivarin ( CBDV), og mere end 200 forskellige terpener, æteriske olier og ubetydeligt THC-indhold (mindre end 0,3%).

Forskning, der demonstrerer de vidtrækkende terapeutiske virkninger af CBD-olie, herunder antiemetiske, anti-inflammatoriske, anxiolytiske og anti-psykotiske virkninger, var baseret på undersøgelser, der brugte rene doser af CBD-isolat. For nylig er det imidlertid blevet vist, at de terapeutiske virkninger af renset CBD viser en klokkeformet dosis-respons-kurve, der tyder på et begrænset dosisområde, uden gavnlige effekter opnået ved hverken lavere eller højere doser. Dette snævre terapeutiske vindue udgør en udfordring for klinisk brug af CBD-isolat.

Baseret på nyere forskning med gnavere og mennesker udviste administration af et fuldspektret cannabisekstrakt, der hovedsageligt indeholder CBD, men også indeholder andre mindre phytocannabinoider og ikke-cannabinoider en synergistisk effekt med CBD, der både var mere effektiv end CBD Isolate uden den uønskede klokkeformede dosis -responskurve. Dette fund er blevet kaldt entourage-effekten. Til dato er der dog ingen menneskelige forsøg for fysiske eller mentale sundhedsproblemer, der sammenligner guldstandard CBD-isolatet med en fuld-spektrum CBD-formulering, på trods af at begge former for CBD er bredt tilgængelige uden recept i butikker over hele verden. Forenede Stater. Det foreslåede projekt vil give vigtige data til at afgøre, om en fuldspektret CBD-formulering giver nogen fordele i forhold til CBD-isolat til at reducere COVID-19 stress-inducerede symptomer.

Specifikke mål og hypoteser:

1. Sammenlign effektiviteten af ​​en 4-ugers daglig kur af hamp-afledt CBD-isolat (300 mg/dag), bredspektret CBD-olie, fuldspektrum CBD-olie (300 mg/dag) eller placeboolie til at reducere patientvurderede symptomer på stress, angst, depression og søvnforstyrrelser. Det forudsiges, at patienter, der modtager og af de tre aktive CBD-olieformuleringer (ren isolat, bredspektret eller fuldspektret CBD-olie), vil vise en signifikant større reduktion i følelsesmæssig nød og søvnforstyrrelser i forhold til dem, der får placeboolie. Det forudsiges også, at bredspektret og fuldspektret CBD-olie vil udkonkurrere CBD-isolat ved at reducere COVID-19 stress-inducerede symptomer på stress, angst, depression, vrede og søvnforstyrrelser.
2. Undersøg prædiktorer for patienters kliniske respons på de 4 behandlinger. Det forventes, at overlegenheden af ​​bredspektret og fuldspektret CBD-olie i forhold til CBD-isolat eller placebo vil være mere udtalt for patienter, der viser mere alvorlige COVID-19 stress-inducerede symptomer ved baseline.
3. Undersøg den opfattede acceptabilitet og bivirkningsprofil af 4 ugers daglig CBD/Placebo olieindtagelse. Det forventes, at hver af de tre CBD-formuleringer (CBD-isolat, bredspektret eller fuldspektret CBD-olie) vil vise minimale bivirkninger, der ikke vil overstige niveauet af bivirkninger for dem, der indtager placeboolie med den mulige undtagelse af døsighed.