CBD-öljy COVID-19:n emotionaalisen vaikutuksen vähentämiseen (CBDOIL)

Ehdotetun hankkeen tausta ja merkitys

COVID-19-pandemia on iskenyt meihin kuin tiiliä, joka on luonut käsittämättömän määrän odottamattomia kuolemantapauksia, taloudellisia vaikeuksia ja dramaattisia muutoksia lähes kaikilla elämämme osa-alueilla, mukaan lukien koulu, työ, ostokset, sosiaalinen ja perhe-elämä. Valitettavasti COVID-19:n fyysinen, henkinen, taloudellinen ja terveyteen liittyvä taakka vaikuttaa suhteettomasti köyhiin, vanhuksiin ja värillisiin ihmisiin.

Näiden muutosten aiheuttama stressi sekä niiden hallinnan puute lisää riskiä uusien mielenterveysongelmien, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen, päihteiden väärinkäytön, unihäiriöiden ja perheväkivallan sekä oireiden pahenemisen riskiä sairastavien keskuudessa. olemassa olevat psykiatriset tilat. Vaikka monet ihmiset hallitsevat onnistuneesti COVID-19:n aiheuttaman lisääntyneen stressin yksin tai perheen ja ystävien tuella, toiset saattavat tarvita lisäapua selviytyäkseen. Tästä syystä on kiireellisesti kehitettävä kustannustehokkaita strategioita COVID-19:n stressin aiheuttamien psykologisten seurausten hallitsemiseksi.

Lehdistö on herättänyt suurta innostusta kannabidioli (CBD) -tuotteiden mahdollisesta terapeuttisesta käytöstä useiden fyysisten ja mielenterveysongelmien hoidossa. Delta-9-tetrahydrokannabinoli (delta-9 THC) on edelleen laitonta useimmissa osavaltioissa sen psykoaktiivisen väärinkäyttöpotentiaalin vuoksi. Sitä vastoin kannabidioli (CBD) ei muutu elimistössä THC:ksi, ja sillä on mitättömiä sivuvaikutuksia verrattuna yleisiin psykiatrisiin lääkkeisiin (bentsodiatsepiinit ja masennuslääkkeet), joita yleensä määrätään stressiin liittyvien häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja unettomuuden, hoitoon. . Jyrsijöillä tehdyistä tutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että CBD:llä voi olla merkittäviä lupaavia terveyteen liittyviä etuja, mukaan lukien tulehdusta ehkäisevä, kipua lievittävä, syöpää ehkäisevä, muistin parantaminen ja pelon häviämisen helpottaminen (katso White äskettäinen katsaus).

Suurin menestystarina CBD:n käytöstä ihmisillä tähän mennessä on peräisin lumekontrolloiduista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittavat Dravetin oireyhtymästä ja Lennox-Gastaut'n oireyhtymästä kärsivillä lapsilla 50 % tai enemmän aiemmin vaikeasti hoidettujen kohtausten vähenemisen. Lisäksi useat kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia psykoottisten oireiden vähentämisessä skitsofreniapotilailla ja nuorilla aikuisilla, joilla on THC:n aiheuttama psykoosi.

Alustavia todisteita siitä, että CBD voi tarjota lupauksia stressiin liittyvien häiriöiden hoidossa, on alkanut ilmaantua. Pienessä pilottitutkimuksessa 24 potilaalla, joilla oli sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, havaittiin, että lumelääkkeeseen verrattuna kerta-annos 100 mg CBD-öljyä alensi ahdistusta, kognitiivista heikkenemistä ja epämukavuutta heidän todellisessa puhesuoritusssaan sekä ahdistuneisuuttaan ennen. puhe. Kontrolloimaton tapaussarja, jossa 11 PTSD-potilasta sai 8 viikon CBD-hoitoa, raportoi 28 %:n laskun PTSD-oireiden pisteissä. Pienessä 4 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 37 nuorta japanilaista aikuista, joilla oli sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, Masataka havaitsi CBD:n merkittävän edun lumelääkkeeseen verrattuna koehenkilöiden pisteiden alentamisessa kahdessa yleisesti käytetyssä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden mittauksessa.

Miksi verrata CBD-Isolaattia laaja- ja täyden spektrin CBD:hen? CBD-isolaatti on CBD:n puhtain muoto. Se valmistetaan uuttamalla se luonnollisesta ympäristöstään - joko hamppusta, joka on laillinen ja tunnustettu yleisesti turvalliseksi kaikissa valtioissa alhaisen THC-pitoisuutensa vuoksi (alle 0,3 %), tai marihuanakasvi, jossa on korkea THC-pitoisuus (jopa 30 %) ja joka on edelleen luettelon 1 valvottu aine vuoden 1970 Controlled Substances Act -lain mukaan.

Toisin kuin hampusta johdettu CBD-isolaatti, hampusta johdettu täyden spektrin CBD sisältää kaikki satoja kannabiksessa luonnostaan ​​esiintyviä fytokemikaaleja, mukaan lukien CBD, kannabinoideja, kuten kannabinolia (CBN), kannabikromeenia (CBC), kannabigerolia (CBDA) ja kannabidivariinia ( CBDV) ja yli 200 erilaista terpeeniä, eteeristä öljyä ja mitätön THC-pitoisuus (alle 0,3 %).

Tutkimus, joka osoittaa CBD-öljyn laaja-alaisia ​​terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien antiemeettiset, anti-inflammatoriset, anksiolyyttiset ja antipsykoottiset vaikutukset, perustui tutkimuksiin, joissa käytettiin puhtaita CBD-isolaattiannoksia. Viime aikoina on kuitenkin osoitettu, että puhdistetun CBD:n terapeuttisilla vaikutuksilla on kellon muotoinen annos-vastekäyrä, joka viittaa rajoitettuun annosalueeseen, eikä hyödyllisiä vaikutuksia saavuteta pienemmillä tai suuremmilla annoksilla. Tämä kapea terapeuttinen ikkuna asettaa haasteen CBD-isolaatin kliiniselle käytölle.

Jyrsijöillä ja ihmisillä tehtyjen viimeaikaisten tutkimusten perusteella enimmäkseen CBD:tä, mutta myös muita vähäisiä fytokannabinoideja ja ei-kannabinoideja sisältävän täyden spektrin kannabisuutteen antaminen sai aikaan synergistisen vaikutuksen CBD:n kanssa, joka oli sekä tehokkaampi kuin CBD-isolaatti ilman ei-toivottua kellonmuotoista annosta. -vastekäyrä. Tämä löytö on nimetty ympäristövaikutukseksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty ihmiskokeita minkään fyysisen tai mielenterveysongelman suhteen, joissa kultastandardin CBD-isolaattia verrattaisiin täyden spektrin CBD-formulaatioon, vaikka molemmat CBD-muodot ovat laajalti saatavilla ilman reseptiä kaupoissa ympäri maailmaa. Yhdysvallat. Ehdotettu projekti tarjoaa tärkeitä tietoja sen määrittämiseksi, tarjoaako täyden spektrin CBD-formulaatio mitään etuja CBD-isolaattiin verrattuna COVID-19:n stressin aiheuttamien oireiden vähentämisessä.

Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:

1. Vertaa hamppuperäisen CBD-isolaatin (300 mg/vrk), laajavaikutteisen CBD-öljyn, täyden spektrin CBD-öljyn (300 mg/vrk) tai lumelääkeöljyn tehokkuutta potilaan arvioimien oireiden vähentämisessä. stressi, ahdistus, masennus ja unihäiriöt. On ennustettu, että potilailla, jotka saavat kolmea aktiivista CBD-öljyformulaatiota (puhdas isolaatti, laajakirjoinen tai täyden spektrin CBD-öljy), emotionaalinen ahdistus ja unihäiriöt vähenevät huomattavasti enemmän kuin lumeöljyä saavilla potilailla. On myös ennustettu, että laaja- ja täyden spektrin CBD-öljy ylittää CBD-isolaatin vähentäessään COVID-19-stressin aiheuttamia stressin, ahdistuneisuuden, masennuksen, vihan ja unihäiriöiden oireita.
2. Tutki potilaiden kliinisen vasteen ennustajia neljälle hoidolle. On odotettavissa, että laaja- ja täyden spektrin CBD-öljyn paremmuus verrattuna CBD-isolaattiin tai lumelääkkeeseen on selvempi potilailla, joilla on vakavampia COVID-19-stressin aiheuttamia oireita lähtötilanteessa.
3. Tutki 4 viikon päivittäisen CBD/Placebo-öljyn nauttimisen havaittua hyväksyttävyyttä ja sivuvaikutuksia. On odotettavissa, että jokaisella kolmesta CBD-formulaatiosta (CBD-isolaatti, laaja- tai täysspektri CBD-öljy) on minimaalisia sivuvaikutuksia, jotka eivät ylitä plaseboöljyä nauttivien sivuvaikutusten tasoa mahdollisesti uneliaisuutta lukuun ottamatta.