CBD-olja för att minska den känslomässiga effekten av covid-19 (CBDOIL)

Bakgrund och betydelse för det föreslagna projektet

Covid-19-pandemin har drabbat oss som en ton av tegelstenar som skapar ofattbara nivåer av oväntad död, ekonomiska svårigheter och dramatiska förändringar i nästan alla aspekter av vårt liv, inklusive skola, arbete, shopping, socialt liv och familjeliv. Tyvärr påverkar den fysiska, mentala, ekonomiska och hälsobördan av covid-19 oproportionerligt mycket fattiga, äldre och färgade.

Stressen som orsakas av dessa förändringar samt bristen på kontroll vi har över dem ökar risken för nya psykiska problem som ångest, depression, missbruk, sömnstörningar och familjevåld samt förvärring av symtom bland personer med redan existerande psykiatriska tillstånd. Även om många människor framgångsrikt kommer att hantera den ökade stressen från covid-19 på egen hand eller med stöd från familj och vänner, kan andra behöva extra hjälp för att klara sig. Följaktligen finns det ett akut behov av att utveckla kostnadseffektiva strategier för att hantera de stressinducerade psykologiska konsekvenserna av covid-19.

Det har varit stor spänning i pressen över den potentiella terapeutiska användningen av cannabidiol (CBD)-produkter vid behandling av en mängd olika fysiska och psykiska hälsoproblem. Delta-9-tetrahydrocannabinol (delta-9 THC) är fortfarande olagligt i de flesta stater på grund av dess psykoaktiva missbrukspotential. Däremot omvandlas inte cannabidiol (CBD) till THC i kroppen och har försumbara biverkningar i förhållande till vanliga psykiatriska läkemedel (bensodiazepiner och antidepressiva) som vanligtvis ordineras för behandling av stressrelaterade störningar som ångest, depression och sömnlöshet . Bevis från studier med gnagare tyder på att CBD kan ge betydande lovande hälsorelaterade fördelar inklusive antiinflammatoriska, smärtlindrande, anticancer, minnesförbättring och underlättande av utrotning av rädsla (se White för en ny recension).

Den största framgångssagan för CBD-användning hos människor hittills kommer från placebokontrollerade randomiserade kliniska prövningar som visar en 50 % eller mer minskning av tidigare svårbehandlade anfall hos barn som lider av Dravets syndrom och Lennox-Gastauts syndrom. Dessutom har flera kontrollerade kliniska prövningar visat lovande resultat för att minska psykotiska symtom bland patienter med schizofreni och bland unga vuxna som uppvisar THC-inducerad psykos.

Preliminära bevis på att CBD kan erbjuda lovande vid behandling av stressrelaterade störningar har börjat dyka upp. Ett litet pilotförsök med 24 patienter med social ångest fann att i förhållande till placebo ledde en engångsdos på 100 mg CBD-olja till lägre nivåer av ångest, kognitiv försämring och obehag i deras faktiska talprestanda såväl som deras ångest före talet. En okontrollerad fallserie med 11 PTSD-patienter som fick 8 veckors CBD, rapporterade en 28% minskning av PTSD-symptompoäng. I en liten 4-veckors placebokontrollerad studie av 37 unga japanska vuxna med social ångeststörning fann Masataka en betydande fördel med CBD jämfört med placebo för att minska försökspersoners poäng på två allmänt använda mått på sociala ångestsymtom.

Varför jämföra CBD-isolat med bredspektrum- och fullspektrum-CBD? CBD-isolat är den renaste formen av CBD. Den tillverkas genom att extrahera den från sin naturliga miljö - antingen hampa som är laglig och erkänd som allmänt säker i alla stater på grund av dess låga THC-innehåll (mindre än 0,3 %), eller marijuanaväxten som har höga halter av THC (upp till 30%) och förblir ett schema 1-kontrollerat ämne enligt 1970 års lag om kontrollerade ämnen.

Till skillnad från hampa-härledd CBD-isolat, innehåller hampa-härledd fullspektrum-CBD alla de hundratals fytokemikalier som finns naturligt i cannabisväxten, inklusive CBD, spår av cannabinoider inklusive Cannabinol (CBN), Cannabichromene (CBC), Cannabigerol (CBDA) och Cannabidivarin ( CBDV), och mer än 200 olika terpener, eteriska oljor och försumbart THC-innehåll (mindre än 0,3%).

Forskning som visar de omfattande terapeutiska effekterna av CBD-olja inklusive antiemetiska, antiinflammatoriska, ångestdämpande och antipsykotiska effekter baserades på studier med rena doser av CBD-isolat. Men på senare tid har det visat sig att de terapeutiska effekterna av renad CBD visar en klockformad dos-responskurva som tyder på ett begränsat dosintervall, utan några fördelaktiga effekter uppnådda vid vare sig lägre eller högre doser. Detta smala terapeutiska fönster utgör en utmaning för att använda CBD-isolat kliniskt.

Baserat på nyligen genomförd forskning med gnagare och människor, utövade administrering av ett fullspektrum cannabisextrakt som huvudsakligen innehåller CBD men även innehåller andra mindre fytocannabinoider och icke-cannabinoider en synergistisk effekt med CBD som både var effektivare än CBD Isolate utan den oönskade klockformade dosen -responskurva. Detta fynd har fått namnet entourage-effekten. Men hittills finns det inga mänskliga prövningar för några fysiska eller psykiska hälsoproblem som jämför guldstandarden CBD-isolat med en fullspektrum-CBD-formulering, trots att båda formerna av CBD är allmänt tillgängliga utan recept i butiker över hela världen. Förenta staterna. Det föreslagna projektet kommer att tillhandahålla viktiga data för att avgöra om en fullspektrum-CBD-formulering erbjuder några fördelar jämfört med CBD-isolat för att minska stressinducerade symptom av covid-19.

Specifika syften och hypoteser:

1. Jämför effektiviteten av en 4-veckors daglig regim av hampa-härlett CBD-isolat (300 mg/dag), bredspektrum-CBD-olja, fullspektrum-CBD-olja (300 mg/dag) eller placeboolja för att minska patientklassade symtom på stress, ångest, depression och sömnstörningar. Det förutspås att patienter som får och av de tre aktiva CBD-oljeformuleringarna (ren isolat-, bredspektrum- eller fullspektrum CBD-olja) kommer att visa en signifikant större minskning av känslomässig ångest och sömnstörningar jämfört med de som får placeboolja. Det förutspås också att bredspektrum- och fullspektrum-CBD-olja kommer att överträffa CBD-isolat när det gäller att minska COVID-19 stressinducerade symptom på stress, ångest, depression, ilska och sömnstörningar.
2. Undersök prediktorer för patienternas kliniska svar på de 4 behandlingarna. Det förväntas att överlägsenheten hos bredspektrum- och fullspektrum-CBD-olja i förhållande till CBD-isolat eller placebo kommer att vara mer uttalad för patienter som visar allvarligare COVID-19-stressinducerade symtom vid baslinjen.
3. Undersök den upplevda acceptansen och biverkningsprofilen för 4 veckors dagligt intag av CBD/Placebo-olja. Det förväntas att var och en av de tre CBD-formuleringarna (CBD-isolat, bredspektrum- eller fullspektrum-CBD-olja) kommer att uppvisa minimala biverkningar som inte kommer att överstiga nivån av biverkningar för dem som får i sig placeboolja med eventuellt undantag för somnolens.