CBD olaj a COVID-19 érzelmi hatásainak csökkentésére (CBDOIL)

A javasolt projekt háttere és jelentősége

A COVID-19 világjárvány tömbnyi téglaként ért bennünket, és elképzelhetetlenül sok váratlan halálesetet, pénzügyi nehézségeket és drámai változásokat idéz elő életünk szinte minden területén, beleértve az iskolát, a munkát, a vásárlást, a társadalmi és családi életet. Sajnos a COVID-19 fizikai, mentális, gazdasági és egészségügyi terhei aránytalanul nagy hatással vannak a szegényekre, az idősekre és a színes bőrűekre.

Az e változások által kiváltott stressz, valamint az ezek feletti kontroll hiánya növeli az olyan mentális egészségügyi problémák új megjelenésének kockázatát, mint a szorongás, a depresszió, a kábítószer-használat, az alvászavar és a családon belüli erőszak, valamint a tünetek súlyosbodása a betegek körében. már meglévő pszichiátriai állapotok. Bár sokan sikeresen kezelik a COVID-19 okozta megnövekedett stresszt egyedül vagy a család és a barátok támogatásával, másoknak további segítségre lehet szükségük a megküzdéshez. Következésképpen sürgősen szükség van költséghatékony stratégiák kidolgozására a COVID-19 stressz által kiváltott pszichológiai következményeinek kezelésére.

Jelentős izgalom övezi a sajtót a kannabidiol (CBD) termékek lehetséges terápiás felhasználása miatt számos fizikai és mentális egészségügyi probléma kezelésében. A delta-9-tetrahidrokannabinol (delta-9 THC) a legtöbb államban még mindig illegális pszichoaktív visszaélés lehetősége miatt. Ezzel szemben a kannabidiol (CBD) nem alakul át THC-vé a szervezetben, és elhanyagolható mellékhatásai vannak a fő pszichiátriai gyógyszerekhez (benzodiazepinek és antidepresszánsok) képest, amelyeket általában a stresszel kapcsolatos rendellenességek, például szorongás, depresszió és álmatlanság kezelésére írnak fel. . A rágcsálókkal végzett vizsgálatokból származó bizonyítékok azt sugallják, hogy a CBD jelentős, ígéretes egészségügyi előnyökkel járhat, beleértve a gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, rákellenes, memóriajavító és a félelem kihalásának elősegítését (lásd White a közelmúltban).

A CBD emberben történő alkalmazásának eddigi legnagyobb sikertörténete placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatokból származik, amelyek kimutatták, hogy Dravet-szindrómában és Lennox-Gastaut-szindrómában szenvedő gyermekeknél 50%-kal vagy nagyobb mértékben csökkentek a korábban kezelhetetlen rohamok száma. Ezenkívül számos kontrollált klinikai vizsgálat ígéretes eredményeket mutatott a pszichotikus tünetek csökkentésében a skizofrén betegek és a THC által kiváltott pszichózisban szenvedő fiatal felnőttek körében.

Megkezdődött az előzetes bizonyíték arra, hogy a CBD ígéretes lehet a stresszel kapcsolatos rendellenességek kezelésében. Egy kis kísérleti kísérletben 24, szociális szorongásos zavarban szenvedő beteggel végzett kísérletben azt találták, hogy a placebóhoz képest egyszeri 100 mg CBD-olaj adag csökkenti a szorongást, a kognitív zavarokat és a kényelmetlenséget a tényleges beszédteljesítményben, valamint a szorongást megelőzően. a beszéd. Egy 11 PTSD-beteg kontrollálatlan esetsorozata, akik 8 hetes CBD-kezelésben részesültek, a PTSD-tünetek pontszámának 28%-os csökkenéséről számoltak be. Egy 37, szociális szorongásos zavarban szenvedő fiatal japán felnőtt részvételével végzett kis, 4 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban Masataka jelentős előnyt talált a CBD-ben a placebóval szemben, mivel csökkenti az alanyok pontszámait a szociális szorongásos tünetek két széles körben alkalmazott mérőszáma alapján.

Miért hasonlítsuk össze a CBD-izolátumot a széles spektrumú és a teljes spektrumú CBD-vel? A CBD izolátum a CBD legtisztább formája. Természetes környezetéből való kinyeréssel készül – vagy kenderből, amely legális és alacsony THC-tartalma miatt (kevesebb, mint 0,3%) minden államban általánosan biztonságosnak ismert, vagy a marihuána növény, amely magas THC-szintet tartalmaz (akár 30%), és az 1970-es szabályozott anyagokról szóló törvény értelmében továbbra is az 1. listán szereplő szabályozott anyag.

A kenderből származó CBD-izolátummal ellentétben a kenderből származó teljes spektrumú CBD tartalmazza a kannabisznövényben természetesen megtalálható fitokemikáliák százait, beleértve a CBD-t, a nyomokban előforduló kannabinoidokat, beleértve a kannabinolt (CBN), a kannabikromént (CBC), a kannabigerolt (CBDA) és a kannabidivarint ( CBDV), és több mint 200 különböző terpén, illóolaj és elhanyagolható THC-tartalom (kevesebb, mint 0,3%).

A CBD-olaj széles körű terápiás hatásait, beleértve a hányáscsillapító, gyulladáscsökkentő, szorongásoldó és antipszichotikus hatásokat, a CBD-izolátum tiszta dózisait használó vizsgálatokon alapultak. A közelmúltban azonban kimutatták, hogy a tisztított CBD terápiás hatásai harang alakú dózis-válasz görbét mutatnak, ami korlátozott dózistartományra utal, és nem érhető el jótékony hatás sem alacsonyabb, sem nagyobb dózisokkal. Ez a szűk terápiás ablak kihívást jelent a CBD-izolátum klinikai felhasználásában.

A rágcsálókkal és emberekkel végzett közelmúltbeli kutatások alapján a főként CBD-t, de más kisebb fitokannabinoidokat és nem kannabinoidokat is tartalmazó, teljes spektrumú kannabisz-kivonat beadása szinergikus hatást fejtett ki a CBD-vel, amely hatékonyabb volt, mint a CBD izolátum a nem kívánt harang alakú dózis nélkül. -válasz görbe. Ezt a leletet kísérőeffektusnak nevezték el. Mindazonáltal a mai napig nem végeztek emberi kísérleteket semmilyen fizikai vagy mentális egészségügyi problémára, amely az arany standard CBD-izolátumot egy teljes spektrumú CBD-formulációval hasonlítaná össze, annak ellenére, hogy a CBD mindkét formája széles körben kapható vény nélkül az üzletekben szerte a világon. Egyesült Államok. A javasolt projekt fontos adatokkal szolgál majd annak meghatározásához, hogy a teljes spektrumú CBD készítmény rendelkezik-e előnyökkel a CBD izolátumhoz képest a COVID-19 stressz okozta tünetek csökkentésében.

Konkrét célok és hipotézisek:

1. Hasonlítsa össze a kenderből származó CBD-izolátum (300 mg/nap), széles spektrumú CBD-olaj, teljes spektrumú CBD-olaj (300 mg/nap) vagy placeboolaj napi 4 hetes kezelésének hatékonyságát a betegek által értékelt tünetek csökkentésében. stressz, szorongás, depresszió és alvászavarok. Az előrejelzések szerint a három aktív CBD-olaj készítményt (tiszta izolátumot, széles spektrumú vagy teljes spektrumú CBD-olajat) kapó betegeknél szignifikánsan jobban csökken az érzelmi szorongás és az alvászavar, mint a placeboolajat kapó betegeknél. Azt is jósolják, hogy a széles spektrumú és teljes spektrumú CBD olaj felülmúlja a CBD izolátumot a COVID-19 stressz által kiváltott stressz, szorongás, depresszió, düh és alvászavar tüneteinek csökkentésében.
2. Vizsgálja meg a betegek klinikai válaszának előrejelzőit a 4 kezelésre. Várhatóan a széles spektrumú és teljes spektrumú CBD-olaj fölénye a CBD-izolátumhoz vagy a placebóhoz képest kifejezettebb lesz azoknál a betegeknél, akiknél súlyosabb COVID-19-stressz által kiváltott tünetek jelentkeznek a kiinduláskor.
3. Vizsgálja meg a napi CBD/Placebo olaj 4 hetes fogyasztásának vélt elfogadhatóságát és mellékhatásait. Várhatóan mindhárom CBD készítmény (CBD-izolátum, széles spektrumú vagy teljes spektrumú CBD-olaj) minimális mellékhatást fog mutatni, amelyek nem haladják meg a placeboolajat fogyasztóknál jelentkező mellékhatások szintjét, kivéve az aluszékonyságot.