Huile de CBD pour réduire l'impact émotionnel du COVID-19 (CBDOIL)

Contexte et importance du projet proposé

La pandémie de COVID-19 nous a frappés comme une tonne de briques, créant des niveaux inimaginables de décès imprévus, de difficultés financières et de changements dramatiques dans presque tous les aspects de notre vie, y compris l'école, le travail, les achats, la vie sociale et familiale. Malheureusement, le fardeau physique, mental, économique et sanitaire du COVID-19 affecte de manière disproportionnée les pauvres, les personnes âgées et les personnes de couleur.

Le stress induit par ces changements ainsi que le manque de contrôle que nous avons sur eux augmentent le risque de nouveaux problèmes de santé mentale tels que l'anxiété, la dépression, la toxicomanie, les troubles du sommeil et la violence familiale ainsi que l'exacerbation des symptômes chez les personnes atteintes. conditions psychiatriques préexistantes. Bien que de nombreuses personnes réussissent à gérer seules ou avec le soutien de leur famille et de leurs amis le stress accru causé par la COVID-19, d'autres peuvent avoir besoin d'une aide supplémentaire pour faire face. Par conséquent, il est urgent de développer des stratégies rentables pour gérer les conséquences psychologiques induites par le stress du COVID-19.

Il y a eu un enthousiasme considérable dans la presse concernant l'utilisation thérapeutique potentielle des produits à base de cannabidiol (CBD) dans le traitement de divers problèmes de santé physique et mentale. Le delta-9-tétrahydrocannabinol (delta-9 THC) est toujours illégal dans la plupart des États en raison de son potentiel d'abus psychoactif. En revanche, le cannabidiol (CBD) ne se convertit pas en THC dans le corps et a des effets secondaires négligeables par rapport aux médicaments psychiatriques courants (benzodiazépines et antidépresseurs) couramment prescrits pour le traitement des troubles liés au stress tels que l'anxiété, la dépression et l'insomnie. . De plus en plus de preuves provenant d'études sur des rongeurs suggèrent que le CBD peut conférer des avantages importants et prometteurs pour la santé, notamment anti-inflammatoire, analgésique, anticancéreux, amélioration de la mémoire et facilitation de l'extinction de la peur (voir White pour une revue récente).

La plus grande réussite de l'utilisation du CBD chez l'homme à ce jour provient d'essais cliniques randomisés contrôlés par placebo démontrant une réduction de 50 % ou plus des crises précédemment insolubles chez les enfants souffrant du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut. De plus, plusieurs essais cliniques contrôlés ont montré des résultats prometteurs dans la réduction des symptômes psychotiques chez les patients atteints de schizophrénie et chez les jeunes adultes présentant une psychose induite par le THC.

Des preuves préliminaires que le CBD peut être prometteur dans le traitement des troubles liés au stress ont commencé à émerger. Un petit essai pilote avec 24 patients présentant un trouble d'anxiété sociale a révélé que par rapport au placebo, une dose unique de 100 mg d'huile de CBD entraînait une baisse des niveaux d'anxiété, de troubles cognitifs et d'inconfort dans leurs performances de parole réelles ainsi que leur anxiété avant le discours. Une série de cas non contrôlés de 11 patients atteints de SSPT recevant 8 semaines de CBD a signalé une réduction de 28 % des scores de symptômes du SSPT. Dans une petite étude contrôlée par placebo de 4 semaines portant sur 37 jeunes adultes japonais souffrant de trouble d'anxiété sociale, Masataka a découvert un avantage significatif du CBD par rapport au placebo dans la réduction des scores des sujets sur deux mesures largement utilisées des symptômes d'anxiété sociale.

Pourquoi comparer CBD-Isolate avec CBD à large spectre et à spectre complet ? L'isolat de CBD est la forme la plus pure de CBD. Il est fabriqué en l'extrayant de son environnement naturel - soit du chanvre qui est légal et reconnu comme généralement sans danger dans tous les états en raison de sa faible teneur en THC (moins de 0,3 %), ou la plante de marijuana qui a des niveaux élevés de THC (jusqu'à 30%) et reste une substance contrôlée de l'annexe 1 en vertu de la Loi sur les substances contrôlées de 1970.

Contrairement à l'isolat de CBD dérivé du chanvre, le CBD à spectre complet dérivé du chanvre contient toutes les centaines de composés phytochimiques naturellement présents dans la plante de cannabis, y compris le CBD, des traces de cannabinoïdes, notamment le cannabinol (CBN), le cannabichromène (CBC), le cannabigérol (CBDA) et la cannabidivarine ( CBDV), et plus de 200 terpènes différents, huiles essentielles et teneur négligeable en THC (moins de 0,3%).

Les recherches démontrant les effets thérapeutiques étendus de l'huile de CBD, y compris les effets antiémétiques, anti-inflammatoires, anxiolytiques et antipsychotiques, étaient basées sur des études utilisant des doses pures d'isolat de CBD. Cependant, plus récemment, il a été démontré que les effets thérapeutiques du CBD purifié affichent une courbe dose-réponse en forme de cloche suggérant une plage de doses limitée, sans effets bénéfiques obtenus à des doses inférieures ou supérieures. Cette fenêtre thérapeutique étroite présente un défi pour l'utilisation clinique de l'isolat de CBD.

Sur la base de recherches récentes sur des rongeurs et des humains, l'administration d'un extrait de cannabis à spectre complet contenant principalement du CBD mais contenant également d'autres phytocannabinoïdes mineurs et des non-cannabinoïdes a exercé un effet synergique avec le CBD qui était à la fois plus efficace que l'isolat de CBD sans la dose indésirable en forme de cloche. -courbe de réponse. Cette constatation a été nommée l'effet d'entourage. Cependant, à ce jour, il n'y a pas d'essais sur l'homme pour tout problème de santé physique ou mentale comparant l'isolat de CBD de référence avec une formulation de CBD à spectre complet, malgré le fait que les deux formes de CBD sont largement disponibles sans ordonnance dans les magasins partout dans le monde. États-Unis. Le projet proposé fournira des données importantes pour déterminer si une formulation de CBD à spectre complet offre des avantages par rapport à l'isolat de CBD pour réduire les symptômes induits par le stress COVID-19.

Objectifs spécifiques et hypothèses :

1. Comparez l'efficacité d'un régime quotidien de 4 semaines d'isolat de CBD dérivé du chanvre (300 mg/jour), d'huile de CBD à large spectre, d'huile de CBD à spectre complet (300 mg/jour) ou d'huile placebo pour réduire les symptômes de stress, anxiété, dépression et troubles du sommeil. Il est prévu que les patients recevant l'une des trois formulations d'huile de CBD active (isolat pur, huile de CBD à large spectre ou à spectre complet) présenteront une réduction significativement plus importante de la détresse émotionnelle et des troubles du sommeil par rapport à ceux recevant de l'huile placebo. Il est également prévu que l'huile de CBD à large spectre et à spectre complet surpassera l'isolat de CBD dans la réduction des symptômes de stress, d'anxiété, de dépression, de colère et de troubles du sommeil induits par le stress COVID-19.
2. Examiner les prédicteurs de la réponse clinique des patients aux 4 traitements. On s'attend à ce que la supériorité de l'huile de CBD à large spectre et à spectre complet par rapport à l'isolat de CBD ou au placebo soit plus prononcée pour les patients présentant des symptômes induits par le stress COVID-19 plus graves au départ.
3. Examiner l'acceptabilité perçue et le profil des effets secondaires de 4 semaines d'ingestion quotidienne d'huile de CBD/placebo. On s'attend à ce que chacune des trois formulations de CBD (isolat de CBD, huile de CBD à large spectre ou à spectre complet) présente des effets secondaires minimes qui ne dépasseront pas le niveau d'effets secondaires pour ceux qui ingèrent de l'huile placebo, à l'exception possible de la somnolence.