Óleo de CBD para reduzir o impacto emocional do COVID-19 (CBDOIL)

Antecedentes e Significado do Projeto Proposto

A pandemia do COVID-19 nos atingiu como uma tonelada de tijolos, criando níveis inimagináveis ​​de morte inesperada, dificuldades financeiras e mudanças dramáticas em quase todas as facetas de nossa vida, incluindo escola, trabalho, compras, vida social e familiar. Infelizmente, o fardo físico, mental, econômico e de saúde do COVID-19 afeta desproporcionalmente os pobres, os idosos e as pessoas de cor.

O estresse induzido por essas mudanças, bem como a falta de controle que temos sobre elas, aumenta o risco de novos problemas de saúde mental, como ansiedade, depressão, abuso de substâncias, distúrbios do sono e violência familiar, bem como exacerbação de sintomas entre aqueles com condições psiquiátricas pré-existentes. Embora muitas pessoas gerenciem com sucesso o aumento do estresse causado pelo COVID-19 por conta própria ou com o apoio de familiares e amigos, outras podem precisar de ajuda extra para lidar com isso. Consequentemente, há uma necessidade urgente de desenvolver estratégias econômicas para gerenciar as consequências psicológicas induzidas pelo estresse do COVID-19.

Tem havido um entusiasmo considerável na imprensa sobre o potencial uso terapêutico de produtos de canabidiol (CBD) no tratamento de uma variedade de problemas de saúde física e mental. Delta-9-tetrahidrocanabinol (delta-9 THC) ainda é ilegal na maioria dos estados devido ao seu potencial de abuso psicoativo. Em contraste, o canabidiol (CBD) não se converte em THC no corpo e tem efeitos colaterais insignificantes em relação aos principais medicamentos psiquiátricos (benzodiazepínicos e antidepressivos) comumente prescritos para o tratamento de distúrbios relacionados ao estresse, como ansiedade, depressão e insônia . Evidências crescentes de estudos com roedores sugerem que o CBD pode conferir benefícios promissores significativos relacionados à saúde, incluindo anti-inflamatório, alívio da dor, anticancerígeno, aprimoramento da memória e facilitação da extinção do medo (consulte White para uma revisão recente).

A maior história de sucesso do uso de CBD em humanos até o momento vem de ensaios clínicos randomizados controlados por placebo, demonstrando uma redução de 50% ou mais em convulsões anteriormente intratáveis ​​em crianças que sofrem da síndrome de Dravet e da síndrome de Lennox-Gastaut. Além disso, vários ensaios clínicos controlados mostraram resultados promissores na redução dos sintomas psicóticos entre pacientes com esquizofrenia e entre adultos jovens com psicose induzida por THC.

Evidências preliminares de que o CBD pode ser promissor no tratamento de distúrbios relacionados ao estresse começaram a surgir. Um pequeno estudo piloto com 24 pacientes com transtorno de ansiedade social descobriu que, em relação ao placebo, uma dose única de 100 mg de óleo CBD levou a níveis mais baixos de ansiedade, comprometimento cognitivo e desconforto em seu desempenho de fala real, bem como em sua ansiedade antes o discurso. Uma série de casos não controlados de 11 pacientes com TEPT recebendo 8 semanas de CBD relatou uma redução de 28% nos escores de sintomas de TEPT. Em um pequeno estudo controlado por placebo de 4 semanas com 37 jovens adultos japoneses com transtorno de ansiedade social, Masataka encontrou uma vantagem significativa do CBD sobre o placebo na redução das pontuações dos indivíduos em duas medidas amplamente utilizadas de sintomas de ansiedade social.

Por que comparar o CBD-Isolado com o CBD de espectro amplo e espectro total? O CBD isolado é a forma mais pura de CBD. É feito extraindo-o de seu ambiente natural - cânhamo que é legal e reconhecido como geralmente seguro em todos os estados devido ao seu baixo teor de THC (menos de 0,3%), ou a planta de maconha que tem altos níveis de THC (até 30%) e continua sendo uma substância controlada da Tabela 1 sob a Lei de Substâncias Controladas de 1970.

Ao contrário do CBD Isolado derivado do cânhamo, o CBD de espectro completo derivado do cânhamo contém todas as centenas de fitoquímicos naturalmente encontrados na planta de cannabis, incluindo CBD, canabinóides residuais, incluindo Cannabinol (CBN), Cannabichromene (CBC), Cannabigerol (CBDA) e Cannabidivarin ( CBDV) e mais de 200 diferentes terpenos, óleos essenciais e conteúdo insignificante de THC (menos de 0,3%).

Pesquisas que demonstram os amplos efeitos terapêuticos do óleo CBD, incluindo efeitos antieméticos, anti-inflamatórios, ansiolíticos e antipsicóticos, foram baseadas em estudos usando doses puras de CBD Isolado. No entanto, mais recentemente, foi demonstrado que os efeitos terapêuticos do CBD purificado exibem uma curva dose-resposta em forma de sino, sugerindo uma faixa de dose limitada, sem efeitos benéficos alcançados em doses mais baixas ou mais altas. Essa estreita janela terapêutica apresenta um desafio para o uso clínico do isolado de CBD.

Com base em pesquisas recentes com roedores e humanos, a administração de um extrato de cannabis de espectro completo contendo principalmente CBD, mas também contendo outros fitocanabinóides menores e não canabinóides exerceu um efeito sinérgico com o CBD que foi mais eficaz do que o CBD Isolate sem a dose indesejada em forma de sino -curva de resposta. Esta descoberta foi chamada de efeito entourage. No entanto, até o momento, não há testes em humanos para qualquer problema de saúde física ou mental comparando o isolado de CBD padrão-ouro com uma formulação de CBD de espectro completo, apesar do fato de que ambas as formas de CBD estão amplamente disponíveis sem receita médica nas lojas de todo o mundo. Estados Unidos. O projeto proposto fornecerá dados importantes para determinar se uma formulação de CBD de espectro completo oferece alguma vantagem sobre o isolado de CBD na redução dos sintomas induzidos pelo estresse da COVID-19.

Objetivos Específicos e Hipóteses:

1. Compare a eficácia de um regime diário de 4 semanas de isolado de CBD derivado do cânhamo (300 mg/dia), óleo de CBD de amplo espectro, óleo de CBD de espectro total (300 mg/dia) ou óleo placebo na redução dos sintomas avaliados pelo paciente de estresse, ansiedade, depressão e distúrbios do sono. Prevê-se que os pacientes que recebem e das três formulações ativas de óleo de CBD (isolado puro, óleo de CBD de amplo espectro ou óleo de CBD de espectro total) apresentem uma redução significativamente maior no sofrimento emocional e nos distúrbios do sono em relação aos que recebem óleo de placebo. Prevê-se também que o óleo de CBD de espectro amplo e de espectro total superará o isolado de CBD na redução dos sintomas de estresse, ansiedade, depressão, raiva e distúrbios do sono induzidos pelo COVID-19.
2. Examine os preditores da resposta clínica dos pacientes aos 4 tratamentos. Espera-se que a superioridade do óleo de CBD de espectro amplo e de espectro total em relação ao isolado de CBD ou placebo seja mais pronunciada para pacientes que apresentem sintomas induzidos por estresse por COVID-19 mais graves no início do estudo.
3. Examine a aceitabilidade percebida e o perfil de efeitos colaterais de 4 semanas de ingestão diária de óleo CBD/Placebo. Espera-se que cada uma das três formulações de CBD (isolado de CBD, óleo de CBD de amplo espectro ou espectro total) apresente efeitos colaterais mínimos que não excedam o nível de efeitos colaterais para aqueles que ingerem óleo de placebo, com a possível exceção de sonolência.