CBD olej pro snížení emocionálního dopadu COVID-19 (CBDOIL)

Pozadí a význam navrhovaného projektu

Pandemie COVID-19 nás zasáhla jako tuna cihel a vytvořila nepředstavitelné úrovně neočekávané smrti, finančních potíží a dramatických změn v téměř každém aspektu našeho života, včetně školy, práce, nakupování, společenského a rodinného života. Fyzická, psychická, ekonomická a zdravotní zátěž způsobená COVID-19 bohužel neúměrně postihuje chudé, starší lidi a barevné lidi.

Stres vyvolaný těmito změnami, stejně jako nedostatečná kontrola, kterou nad nimi máme, zvyšuje riziko nového nástupu problémů duševního zdraví, jako je úzkost, deprese, zneužívání návykových látek, poruchy spánku a násilí v rodině, stejně jako exacerbace symptomů u osob s již existující psychiatrické stavy. Ačkoli mnoho lidí úspěšně zvládne zvýšený stres z COVID-19 samo nebo s podporou rodiny a přátel, jiní mohou potřebovat další pomoc, aby se vyrovnali. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba vyvinout nákladově efektivní strategie pro zvládání stresem vyvolaných psychických následků COVID-19.

V tisku bylo značné vzrušení ohledně potenciálního terapeutického použití produktů kanabidiolu (CBD) při léčbě různých problémů fyzického a duševního zdraví. Delta-9-tetrahydrokanabinol (delta-9 THC) je stále nelegální ve většině států kvůli jeho potenciálu psychoaktivního zneužívání. Naproti tomu kanabidiol (CBD) se v těle nepřeměňuje na THC a má zanedbatelné vedlejší účinky ve srovnání s hlavními psychiatrickými léky (benzodiazepiny a antidepresivy), které se běžně předepisují k léčbě poruch souvisejících se stresem, jako je úzkost, deprese a nespavost. . Rostoucí důkazy ze studií s hlodavci naznačují, že CBD může poskytnout významné slibné zdravotní přínosy, včetně protizánětlivých, bolestí, protirakovinných, zlepšení paměti a usnadnění vyhynutí strachu (viz White pro nedávný přehled).

Dosud největší úspěch v používání CBD u lidí pochází z placebem kontrolovaných randomizovaných klinických studií, které prokázaly 50% nebo více snížení dříve nezvladatelných záchvatů u dětí trpících Dravetovým syndromem a Lennox-Gastautovým syndromem. Kromě toho několik kontrolovaných klinických studií ukázalo slibné výsledky ve snižování psychotických symptomů u pacientů se schizofrenií au mladých dospělých s psychózou vyvolanou THC.

Začaly se objevovat předběžné důkazy, že CBD může být příslibem při léčbě poruch souvisejících se stresem. Malá pilotní studie s 24 pacienty se sociální úzkostnou poruchou zjistila, že ve srovnání s placebem vedla jedna dávka 100 mg CBD oleje k nižším úrovním úzkosti, kognitivních poruch a nepohodlí v jejich skutečné řeči, stejně jako k jejich úzkosti dříve. proslov. Nekontrolovaná série případů 11 pacientů s PTSD, kteří dostávali 8 týdnů CBD, hlásila 28% snížení skóre příznaků PTSD. V malé 4týdenní placebem kontrolované studii na 37 mladých japonských dospělých se sociální úzkostnou poruchou zjistil Masataka významnou výhodu CBD oproti placebu při snižování skóre subjektů na dvou široce používaných měřeních symptomů sociální úzkosti.

Proč porovnávat izolát CBD s širokospektrálním a plnospektrálním CBD? CBD izolát je nejčistší formou CBD. Vyrábí se extrakcí z jeho přirozeného prostředí – buď konopí, které je legální a uznávané jako obecně bezpečné ve všech státech kvůli nízkému obsahu THC (méně než 0,3 %), nebo rostlina marihuany, která má vysoké hladiny THC (až 30 %) a zůstává kontrolovanou látkou seznamu 1 podle zákona o kontrolovaných látkách z roku 1970.

Na rozdíl od izolátu CBD získaného z konopí obsahuje CBD z konopí celé spektrum všech stovek fytochemikálií přirozeně se vyskytujících v rostlině konopí, včetně CBD, stopové kanabinoidy včetně kanabinolu (CBN), kanabichromenu (CBC), kanabigerolu (CBDA) a kanabidivarinu ( CBDV) a více než 200 různých terpenů, éterických olejů a zanedbatelný obsah THC (méně než 0,3 %).

Výzkum prokazující široké terapeutické účinky CBD oleje včetně antiemetických, protizánětlivých, anxiolytických a antipsychotických účinků byl založen na studiích s použitím čistých dávek izolátu CBD. Nedávno se však ukázalo, že terapeutické účinky purifikovaného CBD vykazují zvonovitou křivku závislosti odpovědi na dávce, která naznačuje omezený rozsah dávek, přičemž při nižších ani vyšších dávkách není dosaženo žádných prospěšných účinků. Toto úzké terapeutické okno představuje výzvu pro klinické použití izolátu CBD.

Na základě nedávného výzkumu na hlodavcích a lidech, podávání plnospektrálního konopného extraktu obsahujícího převážně CBD, ale také obsahujícího další minoritní fytokanabinoidy a nekannabinoidy, mělo synergický účinek s CBD, který byl účinnější než izolát CBD bez nežádoucí zvonovité dávky. -křivka odezvy. Toto zjištění bylo pojmenováno jako doprovodný efekt. K dnešnímu dni však neexistují žádné testy na lidech pro jakýkoli problém s fyzickým nebo duševním zdravím, které by porovnávaly izolát CBD zlatého standardu s celospektrální formulací CBD, a to navzdory skutečnosti, že obě formy CBD jsou široce dostupné bez předpisu v obchodech po celém světě. Spojené státy. Navrhovaný projekt poskytne důležitá data k určení, zda formulace CBD s plným spektrem nabízí nějaké výhody oproti izolátu CBD při snižování symptomů vyvolaných stresem COVID-19.

Konkrétní cíle a hypotézy:

1. Porovnejte účinnost 4týdenního denního režimu izolátu CBD získaného z konopí (300 mg/den), širokospektrálního CBD oleje, plnospektrálního CBD oleje (300 mg/den) nebo placebo oleje při snižování symptomů hodnocených pacienty. stres, úzkost, deprese a poruchy spánku. Předpokládá se, že pacienti užívající tři aktivní CBD olejové formulace (čistý izolát, širokospektrální nebo plnospektrální CBD olej) budou vykazovat významně větší snížení emočního stresu a poruch spánku ve srovnání s těmi, kteří dostávají placebo olej. Také se předpokládá, že širokospektrální a plnospektrální CBD olej překoná izolát CBD při snižování symptomů stresu, úzkosti, deprese, hněvu a poruch spánku vyvolaných COVID-19.
2. Prozkoumejte prediktory klinické odpovědi pacientů na 4 léčby. Očekává se, že převaha širokospektrálního a plnospektrálního CBD oleje ve srovnání s izolátem CBD nebo placebem bude výraznější u pacientů, kteří na začátku vykazují závažnější symptomy vyvolané stresem COVID-19.
3. Prozkoumejte vnímanou přijatelnost a profil vedlejších účinků 4 týdnů každodenního užívání CBD/placebo oleje. Očekává se, že každá ze tří formulací CBD (izolát CBD, širokospektrální nebo celospektrální CBD olej) bude vykazovat minimální vedlejší účinky, které nepřekročí úroveň vedlejších účinků u těch, kteří požívají placebo olej, s možnou výjimkou ospalosti.