Aceite de CBD para reducir el impacto emocional de COVID-19 (CBDOIL)

Antecedentes e Importancia del Proyecto Propuesto

La pandemia de COVID-19 nos ha golpeado como una tonelada de ladrillos creando niveles inimaginables de muertes imprevistas, dificultades financieras y cambios dramáticos en casi todas las facetas de nuestra vida, incluyendo la escuela, el trabajo, las compras, la vida social y familiar. Lamentablemente, la carga física, mental, económica y de salud del COVID-19 afecta de manera desproporcionada a los pobres, los ancianos y las personas de color.

El estrés inducido por estos cambios, así como la falta de control que tenemos sobre ellos, aumenta el riesgo de nuevos problemas de salud mental como ansiedad, depresión, abuso de sustancias, trastornos del sueño y violencia familiar, así como la exacerbación de los síntomas entre las personas con condiciones psiquiátricas preexistentes. Si bien muchas personas manejarán con éxito el aumento del estrés causado por el COVID-19 por sí mismas o con el apoyo de familiares y amigos, es posible que otras necesiten ayuda adicional para sobrellevar la situación. En consecuencia, existe una necesidad urgente de desarrollar estrategias rentables para manejar las consecuencias psicológicas del COVID-19 inducidas por el estrés.

Ha habido un entusiasmo considerable en la prensa sobre el uso terapéutico potencial de los productos de cannabidiol (CBD) en el tratamiento de una variedad de problemas de salud física y mental. El delta-9-tetrahidrocannabinol (delta-9 THC) sigue siendo ilegal en la mayoría de los estados debido a su potencial de abuso psicoactivo. Por el contrario, el cannabidiol (CBD) no se convierte en THC en el cuerpo y tiene efectos secundarios insignificantes en comparación con los medicamentos psiquiátricos convencionales (benzodiazepinas y antidepresivos) comúnmente recetados para el tratamiento de trastornos relacionados con el estrés, como la ansiedad, la depresión y el insomnio. . La creciente evidencia de estudios con roedores sugiere que el CBD puede conferir importantes y prometedores beneficios relacionados con la salud, incluidos antiinflamatorios, analgésicos, anticancerígenos, mejora de la memoria y facilitación de la extinción del miedo (ver White para una revisión reciente).

La mayor historia de éxito del uso de CBD en humanos hasta la fecha proviene de ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo que demuestran una reducción del 50 % o más en las convulsiones previamente intratables en niños que padecen el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Además, varios ensayos clínicos controlados han mostrado hallazgos prometedores en la reducción de los síntomas psicóticos entre pacientes con esquizofrenia y entre adultos jóvenes que presentan psicosis inducida por THC.

Ha comenzado a surgir evidencia preliminar de que el CBD puede ser prometedor en el tratamiento de los trastornos relacionados con el estrés. Una pequeña prueba piloto con 24 pacientes que presentaban un trastorno de ansiedad social encontró que, en comparación con el placebo, una dosis única de 100 mg de aceite de CBD provocó niveles más bajos de ansiedad, deterioro cognitivo e incomodidad en el desempeño real del habla, así como su ansiedad antes. el discurso. Una serie de casos no controlados de 11 pacientes con TEPT que recibieron CBD durante 8 semanas informó una reducción del 28 % en las puntuaciones de los síntomas del TEPT. En un pequeño estudio de 4 semanas controlado con placebo de 37 adultos jóvenes japoneses con trastorno de ansiedad social, Masataka encontró una ventaja significativa del CBD sobre el placebo en la reducción de las puntuaciones de los sujetos en dos medidas ampliamente utilizadas de síntomas de ansiedad social.

¿Por qué comparar CBD-Isolate con CBD de amplio espectro y espectro completo? El aislado de CBD es la forma más pura de CBD. Se elabora extrayéndolo de su entorno natural, ya sea cáñamo, que es legal y generalmente reconocido como seguro en todos los estados debido a su bajo contenido de THC (menos del 0,3 %). o la planta de marihuana que tiene altos niveles de THC (hasta 30%) y sigue siendo una sustancia controlada de la Lista 1 según la Ley de Sustancias Controladas de 1970.

A diferencia del aislado de CBD derivado del cáñamo, el CBD de espectro completo derivado del cáñamo contiene todos los cientos de fitoquímicos que se encuentran naturalmente en la planta de cannabis, incluido el CBD, trazas de cannabinoides como el cannabinol (CBN), el cannabicromeno (CBC), el cannabigerol (CBDA) y la cannabidivarina ( CBDV), y más de 200 terpenos diferentes, aceites esenciales y un contenido de THC insignificante (menos del 0,3%).

Las investigaciones que demuestran los amplios efectos terapéuticos del aceite de CBD, incluidos los efectos antieméticos, antiinflamatorios, ansiolíticos y antipsicóticos, se basaron en estudios que utilizaron dosis puras de CBD Isolate. Sin embargo, más recientemente se ha demostrado que los efectos terapéuticos del CBD purificado muestran una curva dosis-respuesta en forma de campana que sugiere un rango de dosis limitado, sin que se alcancen efectos beneficiosos con dosis más bajas o más altas. Esta estrecha ventana terapéutica presenta un desafío para el uso clínico del aislado de CBD.

Basado en investigaciones recientes con roedores y humanos, la administración de un extracto de cannabis de espectro completo que contiene principalmente CBD pero también contiene otros fitocannabinoides y no cannabinoides menores ejerció un efecto sinérgico con CBD que fue más efectivo que el aislado de CBD sin la dosis en forma de campana no deseada. -curva de respuesta. Este hallazgo ha sido denominado efecto séquito. Sin embargo, hasta la fecha, no hay ensayos en humanos para ningún problema de salud física o mental que comparen el estándar de oro aislado de CBD con una formulación de CBD de espectro completo, a pesar de que ambas formas de CBD están ampliamente disponibles sin receta en las tiendas de todo el mundo. Estados Unidos. El proyecto propuesto proporcionará datos importantes para determinar si una formulación de CBD de espectro completo ofrece alguna ventaja sobre el aislado de CBD para reducir los síntomas inducidos por el estrés de COVID-19.

Objetivos Específicos e Hipótesis:

1. Compare la eficacia de un régimen diario de 4 semanas de aislado de CBD derivado del cáñamo (300 mg/día), aceite de CBD de amplio espectro, aceite de CBD de espectro completo (300 mg/día) o aceite de placebo para reducir los síntomas de estrés, ansiedad, depresión y trastornos del sueño. Se predice que los pacientes que reciben y de las tres formulaciones de aceite de CBD activo (aceite de CBD aislado puro, de amplio espectro o de espectro completo) mostrarán una reducción significativamente mayor en la angustia emocional y los trastornos del sueño en comparación con los que reciben aceite de placebo. También se predice que el aceite de CBD de espectro completo y de amplio espectro superará al aislado de CBD en la reducción de los síntomas de estrés, ansiedad, depresión, ira y trastornos del sueño inducidos por el COVID-19.
2. Examinar predictores de la respuesta clínica de los pacientes a los 4 tratamientos. Se espera que la superioridad del aceite de CBD de espectro completo y de amplio espectro en relación con el aislado de CBD o el placebo sea más pronunciada para los pacientes que muestran síntomas más graves inducidos por el estrés de COVID-19 al inicio del estudio.
3. Examine la aceptabilidad percibida y el perfil de efectos secundarios de 4 semanas de ingestión diaria de aceite de CBD/placebo. Se espera que cada una de las tres formulaciones de CBD (aislado de CBD, aceite de CBD de amplio espectro o de espectro completo) muestre efectos secundarios mínimos que no excedan el nivel de efectos secundarios para aquellos que ingieren aceite de placebo con la posible excepción de somnolencia.