CBD 油减少 COVID-19 的情绪影响 (CBDOIL)

拟建项目的背景及意义

COVID-19 大流行病像一堆砖头一样袭击了我们，造成难以想象的意外死亡、经济困难以及我们生活的几乎每个方面（包括学校、工作、购物、社交和家庭生活）的巨大变化。 可悲的是，COVID-19 的身体、精神、经济和健康负担对穷人、老年人和有色人种的影响尤为严重。

这些变化引起的压力以及我们对它们缺乏控制会增加出现新的心理健康问题的风险，例如焦虑、抑郁、药物滥用、睡眠障碍和家庭暴力，以及症状加重的人先前存在的精神疾病。 尽管许多人可以靠自己或在家人和朋友的支持下成功应对因 COVID-19 而增加的压力，但其他人可能需要额外的帮助才能应对。 因此，迫切需要制定具有成本效益的策略来管理 COVID-19 的压力引起的心理后果。

媒体对大麻二酚 (CBD) 产品在治疗各种身心健康问题中的潜在治疗用途感到相当兴奋。 Delta-9-四氢大麻酚 (Delta-9 THC) 在大多数州仍然是非法的，因为它具有精神滥用的可能性。 相比之下，大麻二酚 (CBD) 不会在体内转化为四氢大麻酚，并且相对于通常用于治疗焦虑、抑郁和失眠等压力相关疾病的主流精神药物（苯二氮卓类药物和抗抑郁药）而言，其副作用可以忽略不计. 对啮齿动物的研究越来越多的证据表明，CBD 可能带来显着的有前途的健康相关益处，包括抗炎、缓解疼痛、抗癌、增强记忆和促进恐惧消退（最近的评论见 White）。

迄今为止，CBD 在人类中使用的最大成功案例来自安慰剂对照的随机临床试验，该试验表明患有 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征的儿童先前难治性癫痫发作减少了 50% 或更多。 此外，几项对照临床试验显示，在减少精神分裂症患者和表现出 THC 诱发的精神病的年轻人的精神病症状方面有希望的发现。

初步证据表明，CBD 可能为治疗压力相关疾病提供希望。 一项针对 24 名患有社交焦虑症的患者进行的小型试点试验发现，与安慰剂相比，单剂量 100 毫克 CBD 油可降低焦虑水平、认知障碍、实际言语表现的不适感以及之前的焦虑感这个演讲。 一项由 11 名接受 8 周 CBD 治疗的 PTSD 患者组成的不受控制的病例系列报告称，PTSD 症状评分降低了 28%。 在对 37 名患有社交焦虑症的日本年轻人进行的为期 4 周的小型安慰剂对照研究中，Masataka 发现 CBD 与安慰剂相比在降低受试者在两种广泛使用的社交焦虑症状指标上的得分方面具有显着优势。

为什么将 CBD-Isolate 与广谱和全谱 CBD 进行比较？ CBD 分离物是 CBD 的最纯净形式。 它是通过从其自然环境中提取而制成的——大麻是合法的，并且由于其低 THC 含量（低于 .3%）而在所有州被认为是普遍安全的， 或 THC 含量高（高达 30%）并且根据 1970 年《受控物质法》仍然是附表 1 受控物质的大麻植物。

与大麻衍生的 CBD 分离物不同，大麻衍生的全谱 CBD 包含大麻植物中天然存在的所有数百种植物化学物质，包括 CBD 、痕量大麻素，包括大麻酚 (CBN)、大麻色素 (CBC)、大麻酚 (CBDA) 和大麻二酚 ( CBDV)，以及 200 多种不同的萜烯、精油和可忽略不计的 THC 含量（低于 0.3%）。

证明 CBD 油具有广泛治疗作用的研究，包括止吐、抗炎、抗焦虑和抗精神病作用，是基于使用纯剂量的 CBD 分离物的研究。 然而，最近已经表明，纯化的 CBD 的治疗效果显示出钟形剂量反应曲线，表明剂量范围有限，在较低或较高剂量下均未取得有益效果。 这种狭窄的治疗窗口对临床使用 CBD 分离株提出了挑战。

根据最近对啮齿动物和人类的研究，施用主要含有 CBD 但也含有其他少量植物大麻素和非大麻素的全谱大麻提取物与 CBD 产生协同效应，比 CBD 分离物更有效，没有不需要的钟形剂量-响应曲线。 这一发现被命名为随行人员效应。 然而，迄今为止，还没有针对任何身体或心理健康问题的人体试验将黄金标准 CBD 分离物与全谱 CBD 配方进行比较，尽管事实上这两种形式的 CBD 在全国各地的商店中都可以在没有处方的情况下广泛使用美国。 拟议的项目将提供重要数据，以确定全谱 CBD 制剂在减少 COVID-19压力引起的症状方面是否比 CBD 分离物具有任何优势。

具体目标和假设：

1. 比较大麻衍生的 CBD 分离物（300 毫克/天）、广谱 CBD 油、全谱 CBD 油（300 毫克/天）或安慰剂油的 4 周每日方案在减少患者评价的症状方面的疗效压力、焦虑、抑郁和睡眠障碍。 据预测，与接受安慰剂油的患者相比，接受三种活性 CBD 油制剂（纯分离、广谱或全谱 CBD 油）的患者将显着减少情绪困扰和睡眠障碍。 还预测，广谱和全谱 CBD 油在减少 COVID-19 压力引起的压力、焦虑、抑郁、愤怒和睡眠障碍症状方面将优于 CBD 分离物。
2. 检查患者对 4 种治疗的临床反应的预测因子。 预计广谱和全谱 CBD 油相对于 CBD 分离物或安慰剂的优越性对于在基线时表现出更严重的 COVID-19应激诱导症状的患者将更加明显。
3. 检查 4 周每天摄入 CBD/安慰剂油的感知可接受性和副作用情况。 预计三种 CBD 制剂（CBD 分离物、广谱或全谱 CBD 油）中的每一种都将显示出最小的副作用，不会超过那些摄入安慰剂油的人的副作用水平，可能会出现嗜睡。