Масло CBD для снижения эмоционального воздействия COVID-19 (CBDOIL)

Предыстория и значение предлагаемого проекта

Пандемия COVID-19 обрушилась на нас, как тонна кирпичей, создав невообразимый уровень непредвиденных смертей, финансовых трудностей и кардинальных изменений почти во всех аспектах нашей жизни, включая школу, работу, покупки, социальную и семейную жизнь. К сожалению, физическое, умственное, экономическое и медицинское бремя COVID-19 непропорционально сильно влияет на бедных, пожилых и цветных людей.

Стресс, вызванный этими изменениями, а также отсутствие у нас контроля над ними увеличивают риск возникновения новых проблем с психическим здоровьем, таких как тревога, депрессия, злоупотребление психоактивными веществами, нарушение сна и насилие в семье, а также обострение симптомов среди людей с ранее существовавшие психические заболевания. Хотя многие люди успешно справляются с повышенным стрессом от COVID-19 самостоятельно или при поддержке семьи и друзей, другим может потребоваться дополнительная помощь, чтобы справиться. Следовательно, существует острая необходимость в разработке рентабельных стратегий управления вызванными стрессом психологическими последствиями COVID-19.

В прессе было значительное волнение по поводу потенциального терапевтического использования продуктов каннабидиола (CBD) при лечении различных проблем с физическим и психическим здоровьем. Дельта-9-тетрагидроканнабинол (дельта-9 ТГК) по-прежнему запрещен в большинстве штатов из-за его психоактивного потенциала злоупотребления. Напротив, каннабидиол (CBD) не превращается в ТГК в организме и имеет незначительные побочные эффекты по сравнению с основными психиатрическими препаратами (бензодиазепинами и антидепрессантами), обычно назначаемыми для лечения расстройств, связанных со стрессом, таких как тревога, депрессия и бессонница. . Растущие данные исследований на грызунах показывают, что КБД может давать значительные многообещающие преимущества, связанные со здоровьем, включая противовоспалительное, болеутоляющее, противораковое действие, улучшение памяти и облегчение угасания страха (см. Недавний обзор Уайта).

Самая большая история успеха использования КБД у людей на сегодняшний день связана с плацебо-контролируемыми рандомизированными клиническими испытаниями, демонстрирующими снижение на 50% или более ранее неизлечимых судорог у детей, страдающих синдромом Драве и синдромом Леннокса-Гасто. Кроме того, несколько контролируемых клинических испытаний показали многообещающие результаты в уменьшении психотических симптомов у пациентов с шизофренией и среди молодых людей, проявляющих психоз, вызванный ТГК.

Начали появляться предварительные доказательства того, что КБД может быть многообещающим в лечении расстройств, связанных со стрессом. Небольшое пилотное исследование с участием 24 пациентов с социальным тревожным расстройством показало, что по сравнению с плацебо однократная доза 100 мг масла CBD приводила к снижению уровня беспокойства, когнитивных нарушений и дискомфорта в их реальной речи, а также их беспокойства перед речь. Неконтролируемая серия случаев из 11 пациентов с посттравматическим стрессом, получавших 8 недель КБД, сообщила о снижении баллов симптомов посттравматического стресса на 28%. В небольшом 4-недельном плацебо-контролируемом исследовании 37 молодых взрослых японцев с социальным тревожным расстройством Масатака обнаружил значительное преимущество КБД над плацебо в снижении показателей испытуемых по двум широко используемым показателям симптомов социальной тревожности.

Зачем сравнивать CBD-Isolate с CBD широкого спектра и полного спектра действия? Изолят CBD является самой чистой формой CBD. Он производится путем извлечения его из естественной среды — либо из конопли, которая является законной и признана в целом безопасной во всех штатах из-за низкого содержания ТГК (менее 0,3%), или растение марихуаны, которое имеет высокий уровень ТГК (до 30%) и остается контролируемым веществом Списка 1 в соответствии с Законом о контролируемых веществах 1970 года.

В отличие от изолята CBD, полученного из конопли, CBD полного спектра, полученный из конопли, содержит все сотни фитохимических веществ, естественно встречающихся в растении каннабиса, включая CBD, следы каннабиноидов, включая каннабинол (CBN), каннабихромен (CBC), каннабигерол (CBDA) и каннабидиварин ( CBDV), более 200 различных терпенов, эфирных масел и незначительное содержание ТГК (менее 0,3%).

Исследования, демонстрирующие широкий спектр терапевтических эффектов масла CBD, включая противорвотное, противовоспалительное, анксиолитическое и антипсихотическое действие, были основаны на исследованиях с использованием чистых доз изолята CBD. Однако совсем недавно было показано, что терапевтические эффекты очищенного КБД демонстрируют колоколообразную кривую доза-реакция, что предполагает ограниченный диапазон доз, при этом никаких полезных эффектов не достигается ни при более низких, ни при более высоких дозах. Это узкое терапевтическое окно представляет собой проблему для клинического использования изолята CBD.

Основываясь на недавних исследованиях с грызунами и людьми, введение экстракта каннабиса полного спектра, содержащего в основном КБД, но также содержащего другие второстепенные фитоканнабиноиды и неканнабиноиды, оказывало синергетический эффект с КБД, который был более эффективным, чем изолят КБД, без нежелательной колоколообразной дозы. - кривая отклика. Это открытие было названо эффектом антуража. Однако на сегодняшний день не проводилось испытаний на людях для каких-либо проблем с физическим или психическим здоровьем, сравнивающих изолят CBD золотого стандарта с составом CBD полного спектра, несмотря на тот факт, что обе формы CBD широко доступны без рецепта в магазинах по всему миру. Соединенные Штаты. Предлагаемый проект предоставит важные данные для определения того, предлагает ли состав CBD полного спектра какие-либо преимущества по сравнению с изолятом CBD в уменьшении симптомов, вызванных стрессом COVID-19.

Конкретные цели и гипотезы:

1. Сравните эффективность 4-недельного ежедневного приема изолята КБД, полученного из конопли (300 мг/день), масла КБД широкого спектра действия, масла КБД полного спектра (300 мг/день) или масла плацебо в снижении оцениваемых пациентами симптомов стресс, тревожность, депрессия и нарушение сна. Прогнозируется, что пациенты, получающие один из трех активных составов масла CBD (чистый изолят, масло широкого спектра действия или масло CBD полного спектра), будут демонстрировать значительно большее снижение эмоционального стресса и нарушений сна по сравнению с теми, кто получает масло плацебо. Также прогнозируется, что масло CBD широкого и полного спектра действия превзойдет изолят CBD в уменьшении вызванных COVID-19 симптомов стресса, беспокойства, депрессии, гнева и нарушения сна.
2. Изучите предикторы клинического ответа пациентов на 4 вида лечения. Ожидается, что превосходство масла CBD широкого и полного спектра действия по сравнению с изолятом CBD или плацебо будет более выраженным для пациентов с более тяжелыми симптомами, вызванными стрессом COVID-19, на исходном уровне.
3. Изучите предполагаемую приемлемость и профиль побочных эффектов 4-недельного ежедневного приема масла CBD / плацебо. Ожидается, что каждый из трех составов CBD (изолят CBD, масло CBD широкого спектра или полного спектра) будет демонстрировать минимальные побочные эффекты, которые не превысят уровень побочных эффектов для тех, кто принимает масло плацебо, за возможным исключением сонливости.