Olio di CBD per ridurre l'impatto emotivo del COVID-19 (CBDOIL)

Contesto e significato del progetto proposto

La pandemia di COVID-19 ci ha colpito come una tonnellata di mattoni creando livelli inimmaginabili di morte imprevista, difficoltà finanziarie e cambiamenti drammatici in quasi ogni aspetto della nostra vita, inclusi scuola, lavoro, acquisti, vita sociale e familiare. Purtroppo, il peso fisico, mentale, economico e sanitario del COVID-19 colpisce in modo sproporzionato i poveri, gli anziani e le persone di colore.

Lo stress indotto da questi cambiamenti, così come la mancanza di controllo che abbiamo su di essi, aumenta il rischio di nuova insorgenza di problemi di salute mentale come ansia, depressione, abuso di sostanze, disturbi del sonno e violenza familiare, nonché l'esacerbazione dei sintomi tra quelli con condizioni psichiatriche preesistenti. Sebbene molte persone riusciranno a gestire con successo l'aumento dello stress da COVID-19 da sole o con il supporto di familiari e amici, altre potrebbero aver bisogno di ulteriore aiuto per far fronte. Di conseguenza, è urgente sviluppare strategie economicamente vantaggiose per gestire le conseguenze psicologiche indotte dallo stress di COVID-19.

C'è stato un notevole entusiasmo sulla stampa per il potenziale uso terapeutico dei prodotti a base di cannabidiolo (CBD) nel trattamento di una varietà di problemi di salute fisica e mentale. Il delta-9-tetraidrocannabinolo (delta-9 THC) è ancora illegale nella maggior parte degli stati a causa del suo potenziale di abuso psicoattivo. Al contrario, il cannabidiolo (CBD) non si converte in THC nel corpo e ha effetti collaterali trascurabili rispetto ai farmaci psichiatrici tradizionali (benzodiazepine e antidepressivi) comunemente prescritti per il trattamento di disturbi legati allo stress come ansia, depressione e insonnia. . Prove crescenti da studi con roditori suggeriscono che il CBD può conferire significativi e promettenti benefici per la salute, tra cui antinfiammatori, antidolorifici, antitumorali, potenziamento della memoria e facilitazione dell'estinzione della paura (vedi White per una recente recensione).

La più grande storia di successo per l'uso di CBD negli esseri umani fino ad oggi proviene da studi clinici randomizzati controllati con placebo che dimostrano una riduzione del 50% o più delle convulsioni precedentemente intrattabili nei bambini affetti dalla sindrome di Dravet e dalla sindrome di Lennox-Gastaut. Inoltre, diversi studi clinici controllati hanno mostrato risultati promettenti nella riduzione dei sintomi psicotici tra i pazienti con schizofrenia e tra i giovani adulti che mostrano psicosi indotta dal THC.

Prove preliminari che il CBD può offrire risultati promettenti nel trattamento dei disturbi legati allo stress hanno iniziato ad emergere. Un piccolo studio pilota con 24 pazienti che presentavano disturbo d'ansia sociale ha rilevato che, rispetto al placebo, una singola dose di 100 mg di olio di CBD ha portato a livelli più bassi di ansia, deterioramento cognitivo e disagio nelle loro effettive prestazioni linguistiche, nonché la loro ansia prima il discorso. Una serie di casi non controllati di 11 pazienti affetti da disturbo da stress post-traumatico che hanno ricevuto 8 settimane di CBD, ha riportato una riduzione del 28% dei punteggi dei sintomi da disturbo da stress post-traumatico. In un piccolo studio di 4 settimane controllato con placebo su 37 giovani adulti giapponesi con disturbo d'ansia sociale, Masataka ha riscontrato un vantaggio significativo del CBD rispetto al placebo nel ridurre i punteggi dei soggetti su due misure ampiamente utilizzate dei sintomi di ansia sociale.

Perché confrontare l'isolato di CBD con il CBD ad ampio spettro e a spettro completo? L'isolato di CBD è la forma più pura di CBD. Viene prodotto estraendolo dal suo ambiente naturale: canapa legale e riconosciuta come generalmente sicura in tutti gli stati a causa del suo basso contenuto di THC (meno dello 0,3%), o la pianta di marijuana che ha alti livelli di THC (fino al 30%) e rimane una sostanza controllata dalla Tabella 1 ai sensi del Controlled Substances Act del 1970.

A differenza dell'isolato di CBD derivato dalla canapa, il CBD a spettro completo derivato dalla canapa contiene tutte le centinaia di sostanze fitochimiche che si trovano naturalmente nella pianta di cannabis, incluso il CBD, tracce di cannabinoidi tra cui Cannabinolo (CBN), Cannabicromene (CBC), Cannabigerolo (CBDA) e Cannabidivarina ( CBDV) e più di 200 diversi terpeni, oli essenziali e un contenuto di THC trascurabile (meno dello 0,3%).

La ricerca che ha dimostrato gli effetti terapeutici ad ampio raggio dell'olio di CBD, inclusi gli effetti antiemetici, antinfiammatori, ansiolitici e antipsicotici, si è basata su studi che hanno utilizzato dosi pure di isolato di CBD. Tuttavia, più recentemente è stato dimostrato che gli effetti terapeutici del CBD purificato mostrano una curva dose-risposta a forma di campana che suggerisce un intervallo di dosaggio limitato, senza effetti benefici ottenuti a dosi più basse o più alte. Questa ristretta finestra terapeutica rappresenta una sfida per l'utilizzo clinico dell'isolato di CBD.

Sulla base di recenti ricerche con roditori e esseri umani, la somministrazione di un estratto di cannabis a spettro completo contenente principalmente CBD ma contenente anche altri fitocannabinoidi minori e non cannabinoidi ha esercitato un effetto sinergico con il CBD che era più efficace del CBD isolato senza la dose indesiderata a forma di campana -curva di risposta. Questa scoperta è stata chiamata effetto entourage. Tuttavia, ad oggi, non ci sono studi sull'uomo per problemi di salute fisica o mentale che confrontino l'isolato di CBD gold standard con una formulazione di CBD a spettro completo, nonostante il fatto che entrambe le forme di CBD siano ampiamente disponibili senza prescrizione medica nei negozi di tutto il mondo Stati Uniti. Il progetto proposto fornirà dati importanti per determinare se una formulazione di CBD a spettro completo offre vantaggi rispetto all'isolato di CBD nel ridurre i sintomi indotti dallo stress COVID-19.

Obiettivi specifici e ipotesi:

1. Confronta l'efficacia di un regime giornaliero di 4 settimane di isolato di CBD derivato dalla canapa (300 mg/giorno), olio di CBD ad ampio spettro, olio di CBD a spettro completo (300 mg/giorno) o olio placebo nel ridurre i sintomi di stress, ansia, depressione e disturbi del sonno. Si prevede che i pazienti che ricevono una delle tre formulazioni di olio di CBD attivo (olio di CBD puro isolato, ad ampio spettro o a spettro completo) mostreranno una riduzione significativamente maggiore del disagio emotivo e dei disturbi del sonno rispetto a quelli che ricevono olio placebo. Si prevede inoltre che l'olio di CBD ad ampio spettro e a spettro completo supererà l'isolato di CBD nel ridurre i sintomi indotti dallo stress COVID-19 di stress, ansia, depressione, rabbia e disturbi del sonno.
2. Esaminare i predittori della risposta clinica dei pazienti ai 4 trattamenti. Si prevede che la superiorità dell'olio di CBD ad ampio spettro e a spettro completo rispetto all'isolato di CBD o al placebo sarà più pronunciata per i pazienti che mostrano sintomi più gravi indotti dallo stress COVID-19 al basale.
3. Esamina l'accettabilità percepita e il profilo degli effetti collaterali di 4 settimane di ingestione giornaliera di olio di CBD/Placebo. Si prevede che ciascuna delle tre formulazioni di CBD (isolato di CBD, olio di CBD ad ampio spettro o a spettro completo) mostrerà effetti collaterali minimi che non supereranno il livello degli effetti collaterali per coloro che ingeriscono olio placebo con la possibile eccezione della sonnolenza.