CBD-olje for å redusere følelsesmessig påvirkning av COVID-19 (CBDOIL)

Bakgrunn og betydning av det foreslåtte prosjektet

COVID-19-pandemien har truffet oss som massevis av murstein og skaper ufattelige nivåer av uventet død, økonomiske vanskeligheter og dramatiske endringer i nesten alle aspekter av livet vårt, inkludert skole, jobb, shopping, sosialt liv og familieliv. Dessverre påvirker den fysiske, mentale, økonomiske og helsemessige byrden av COVID-19 uforholdsmessig de fattige, eldre og fargede.

Stresset indusert av disse endringene, samt mangelen på kontroll vi har over dem, øker risikoen for nye psykiske problemer som angst, depresjon, rusmisbruk, søvnforstyrrelser og familievold, samt forverring av symptomer blant de med allerede eksisterende psykiatriske tilstander. Selv om mange mennesker vil lykkes med å håndtere det økte stresset fra COVID-19 på egen hånd eller med støtte fra familie og venner, kan andre trenge ekstra hjelp for å takle. Følgelig er det et presserende behov for å utvikle kostnadseffektive strategier for å håndtere de stressinduserte psykologiske konsekvensene av COVID-19.

Det har vært betydelig spenning i pressen over den potensielle terapeutiske bruken av cannabidiol (CBD)-produkter i behandlingen av en rekke fysiske og psykiske helseproblemer. Delta-9-tetrahydrocannabinol (delta-9 THC) er fortsatt ulovlig i de fleste stater på grunn av dets psykoaktive misbrukspotensial. Derimot omdannes ikke cannabidiol (CBD) til THC i kroppen og har ubetydelige bivirkninger i forhold til vanlige psykiatriske legemidler (benzodiazepiner og antidepressiva) som vanligvis er foreskrevet for behandling av stressrelaterte lidelser som angst, depresjon og søvnløshet . Montering av bevis fra studier med gnagere tyder på at CBD kan gi betydelige lovende helserelaterte fordeler, inkludert anti-inflammatorisk, smertelindrende, anti-kreft, minneforbedring og tilrettelegging av fryktutryddelse (se White for en nylig gjennomgang).

Den største suksesshistorien for CBD-bruk hos mennesker til dags dato kommer fra placebokontrollerte randomiserte kliniske studier som viser en 50 % eller mer reduksjon i tidligere vanskelige anfall hos barn som lider av Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom. Dessuten har flere kontrollerte kliniske studier vist lovende funn for å redusere psykotiske symptomer blant pasienter med schizofreni og blant unge voksne som viser THC-indusert psykose.

Foreløpige bevis på at CBD kan tilby lovende behandling av stressrelaterte lidelser har begynt å dukke opp. En liten pilotstudie med 24 pasienter med sosial angstlidelse fant at i forhold til placebo førte en enkeltdose på 100 mg CBD-olje til lavere nivåer av angst, kognitiv svekkelse og ubehag i deres faktiske taleytelse, så vel som deres angst før talen. En ukontrollert saksserie med 11 PTSD-pasienter som fikk 8 uker med CBD, rapporterte en 28 % reduksjon i PTSD-symptomscore. I en liten 4-ukers placebokontrollert studie av 37 unge japanske voksne med sosial angstlidelse, fant Masataka en betydelig fordel med CBD fremfor placebo ved å redusere forsøkspersonens poengsum på to mye brukte mål på sosiale angstsymptomer.

Hvorfor sammenligne CBD-isolat med bredspektret og fullspektret CBD? CBD-isolat er den reneste formen for CBD. Den er laget ved å trekke den ut fra dets naturlige miljø - enten hamp som er lovlig og anerkjent som generelt trygt i alle stater på grunn av det lave THC-innholdet (mindre enn 0,3 %), eller marihuanaplanten som har høye nivåer av THC (opptil 30%) og forblir et skjema 1-kontrollert stoff under loven om kontrollerte stoffer fra 1970.

I motsetning til hamp-avledet CBD Isolate, inneholder hamp-avledet fullspektret CBD alle hundrevis av fytokjemikalier som finnes naturlig i cannabisplanten, inkludert CBD, spor av cannabinoider inkludert Cannabinol (CBN), Cannabichromene (CBC), Cannabigerol (CBDA) og Cannabidivarin ( CBDV), og mer enn 200 forskjellige terpener, essensielle oljer og ubetydelig THC-innhold (mindre enn 0,3%).

Forskning som viser de omfattende terapeutiske effektene av CBD-olje inkludert antiemetiske, anti-inflammatoriske, anxiolytiske og antipsykotiske effekter, var basert på studier med rene doser av CBD-isolat. Nylig har det imidlertid blitt vist at de terapeutiske effektene av renset CBD viser en klokkeformet dose-responskurve som antyder et begrenset doseområde, uten gunstige effekter oppnådd ved verken lavere eller høyere doser. Dette smale terapeutiske vinduet gir en utfordring for klinisk bruk av CBD-isolat.

Basert på nyere forskning med gnagere og mennesker, utøvde administrering av et fullspektret cannabisekstrakt som hovedsakelig inneholder CBD, men også inneholder andre mindre fytocannabinoider og ikke-cannabinoider en synergistisk effekt med CBD som både var mer effektiv enn CBD Isolate uten den uønskede klokkeformede dosen -responskurve. Dette funnet har fått navnet entourage-effekten. Til dags dato er det imidlertid ingen menneskelige forsøk for fysiske eller psykiske helseproblemer som sammenligner gullstandard CBD-isolatet med en fullspektret CBD-formulering, til tross for at begge former for CBD er allment tilgjengelige uten resept i butikker over hele verden. Forente stater. Det foreslåtte prosjektet vil gi viktige data for å avgjøre om en fullspektret CBD-formulering gir noen fordeler fremfor CBD-isolat for å redusere COVID-19 stressinduserte symptomer.

Spesifikke mål og hypoteser:

1. Sammenlign effekten av en 4-ukers daglig diett med hamp-avledet CBD-isolat (300 mg/dag), bredspektret CBD-olje, fullspektrum CBD-olje (300 mg/dag) eller placeboolje for å redusere pasientvurderte symptomer på stress, angst, depresjon og søvnforstyrrelser. Det er spådd at pasienter som mottar og av de tre aktive CBD-oljeformuleringene (rent isolat, bredspektret eller fullspektret CBD-olje) vil vise betydelig større reduksjon i følelsesmessig nød og søvnforstyrrelser i forhold til de som får placeboolje. Det er også spådd at bredspektret og fullspektret CBD-olje vil overgå CBD-isolat når det gjelder å redusere COVID-19 stressinduserte symptomer på stress, angst, depresjon, sinne og søvnforstyrrelser.
2. Undersøk prediktorer for pasienters kliniske respons på de 4 behandlingene. Det forventes at overlegenheten til bredspektret og fullspektret CBD-olje i forhold til CBD-isolat eller placebo vil være mer uttalt for pasienter som viser mer alvorlige COVID-19-stressinduserte symptomer ved baseline.
3. Undersøk den oppfattede akseptabiliteten og bivirkningsprofilen for 4 ukers daglig CBD/Placebo oljeinntak. Det forventes at hver av de tre CBD-formuleringene (CBD-isolat, bredspektret eller fullspektret CBD-olje) vil vise minimale bivirkninger som ikke vil overstige nivået av bivirkninger for de som inntar placeboolje med mulig unntak av somnolens.