閉塞性細気管支炎患者におけるクローン原性上皮細胞集団の評価
2026年3月9日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究では、ドナー幹細胞移植または肺移植を受けた閉塞性細気管支炎症候群の患者で、異常なクローン原性上皮細胞と呼ばれる細胞の種類を調査します。
これらの患者のクローン形成細胞についてさらに学ぶことは、医師が将来の患者の閉塞性細気管支炎症候群の兆候を早期に発見するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. MD アンダーソンがんセンター (MDACC) の同種異系造血細胞移植 (allo-HCT) レシピエント、および閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) を有するヒューストン メソジストの肺移植レシピエントにおける上皮細胞の表現型を特徴付ける。
概要：
患者は、標準治療 (SOC) 気管支鏡検査中に、血液サンプルの採取と気道の 3 回のブラッシングを受けます。 気管支鏡検査の後、患者は 2 回の鼻ブラッシング (スワブ) を受けます。 患者の医療記録もデータ収集のためにレビューされます。
研究の完了後、患者は最大1年間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ajay Sheshadri
- 電話番号：713-792-6238
- メール：asheshadri@mdanderson.org
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Ajay Sheshadri
- 電話番号：713-792-6238
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主任研究者：
- Ajay Sheshadri
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-同種HCTまたは肺同種移植を受けたBOS患者。
説明
包含基準:
-MDACC で気管支鏡検査を受ける同種 HCT レシピエントで、臨床的に示された気管支鏡検査手順に加えて、気道ブラッシングの研究を受けることに同意するもの (例: 気管支肺胞洗浄）
- 進行性 BOS の 5 人の患者 - 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) = < 75% と予測され、他の国立衛生研究所 (NIH) の基準 (FEV1/努力肺活量 [FVC] 比 0.7、エアトラッピングまたは移植片の存在対他の臓器の宿主病[GVHD]）
初期の BOS を有する 5 人の患者 - FEV1 がベースライン値から少なくとも 10% 減少し、FEV1 >= 75% が予測され、1 つの高リスク機能:
- 新しい早期気流閉塞を伴う活動性全身性慢性 GVHD または
- 過去3か月の呼吸器ウイルス感染症で、ウイルス症状は解消したが、新たな気流閉塞
- 肺障害のない 3 人の患者 (FEV1 がベースライン値の 5% 以内)
-ヒューストンメソジストで気管支鏡検査を受けている肺同種移植レシピエントは、臨床的に示された気管支鏡検査手順に加えて、研究気道ブラッシング罪を受けることに同意します
- BOS ステージ 2 以上の患者 5 名 (ベースライン値から FEV1 が 35% 以上低下)
- BOS ステージ 0p または 1 の 5 人の患者 (ベースライン値から FEV1 が 10 ～ 35% 低下)
- FEV1の低下なしにスクリーニング気管支鏡検査を受けている3人の患者
除外基準:
- 定期的な診断検査とは対照的に、生命を脅かす問題のために緊急に行われる気管支鏡検査
- -気道ブラッシングの研究に同意したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-correlative (生体試料の収集、カルテのレビュー)
患者は、SOC 気管支鏡検査中に血液サンプルの採取と気道の 6 回のブラッシングを受けます。
患者の医療記録もデータ収集のためにレビューされます。
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採血、気道ブラッシングを受けます。
患者の医療記録が見直されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性細気管支炎症候群の患者とそうでない患者の間の異常な上皮細胞の割合
時間枠：最長1年
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異常細胞の割合とエアトラッピングと肺異常の程度との関係を簡単な相関関係で説明します。
非線形関係の探索またはランクベースの要約が適切であると見なされます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種造血細胞移植レシピエントと肺移植レシピエントにおける上皮細胞集団の比較
時間枠：最長1年
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異常細胞の割合とエアトラッピングと肺異常の程度との関係を簡単な相関関係で説明します。
非線形関係の探索またはランクベースの要約が適切であると見なされます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ajay Sheshadri、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月27日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。