이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

세기관지염 폐쇄성 증후군 환자의 클론형성 상피 세포 집단 평가

2026년 3월 9일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구는 기증자 줄기 세포 이식 또는 폐 이식을 받은 폐쇄성 세기관지염 증후군 환자에서 비정상적인 클론형성 상피 세포라고 하는 세포 유형을 조사합니다. 이러한 환자의 클론형성 세포에 대해 더 많이 알게 되면 의사가 미래의 환자에서 조기에 세기관지염 폐쇄성 증후군의 징후를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. MDACC(MD Anderson Cancer Center)의 동종 조혈 세포 이식(allo-HCT) 수혜자 및 폐쇄 세기관지염 증후군(BOS)이 있는 Houston Methodist의 폐 이식 수혜자에서 상피 세포 표현형을 특성화합니다.

개요:

환자는 표준 치료(SOC) 기관지경 검사 중에 혈액 샘플 수집 및 기도 칫솔질 3회를 받습니다. 기관지경 검사 후 환자는 2회의 비강 칫솔질(면봉)을 받습니다. 환자의 의료 기록도 데이터 수집을 위해 검토됩니다.

연구 완료 후 환자는 최대 1년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Ajay Sheshadri
          • 전화번호: 713-792-6238
        • 수석 연구원:
          • Ajay Sheshadri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Allo-HCT 또는 폐 동종이식을 받은 BOS 환자.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 표시된 기관지경 시술(예: 기관지폐포 세척)

    • 진행된 BOS 환자 5명 - 1초간 강제 호기량(FEV1) = < 75% 예측 및 기타 국립 보건원(NIH) 기준 충족(FEV1/강제 폐활량[FVC] 비율 0.7, 공기 포획 또는 이식 대 다른 장기의 숙주병[GVHD])

    • 초기 BOS 환자 5명 - FEV1이 기준선 값에서 최소 10% 감소했으며, FEV1 >= 75% 예측 및 1개의 고위험 기능:

      • 새로운 초기 기류 폐쇄가 있는 활동성 전신성 만성 GVHD 또는
      • 지난 3개월 동안 바이러스 증상이 해소되었으나 새로운 기류 장애가 있는 호흡기 바이러스 감염
    • 폐 손상이 없는 환자 3명(FEV1 기준값의 5% 이내)

  • 휴스턴 감리교에서 기관지경 검사를 받는 폐 동종이식 수혜자로서 임상적으로 표시된 기관지경 검사 절차 외에 기도 닦는 죄 연구에 동의한 사람

    • BOS 2기 이상의 환자 5명(기준 값에서 FEV1의 >= 35% 감소)
    • BOS 단계 0p 또는 1인 환자 5명(기준 값에서 FEV1의 10-35% 감소)
    • FEV1 감소 없이 선별 기관지경 검사를 받는 3명의 환자

제외 기준:

  • 일상적인 진단 검사와 달리 생명을 위협하는 문제에 대해 응급 상황에서 수행되는 기관지경 검사
  • 기도 칫솔질 연구에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관 관계(생물 표본 수집, 차트 검토)
환자는 SOC 기관지경 검사 중에 혈액 샘플 수집과 기도 칫솔질을 6번 받습니다. 환자의 의료 기록도 데이터 수집을 위해 검토됩니다.
절차: 생물 표본 수집
채혈, 기도 칫솔질을 합니다.
다른: 의료 차트 검토
환자의 의료 기록이 검토됩니다.
다른 이름들:
  • 차트 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄세기관지염 증후군 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 비정상 상피 세포의 비율
기간: 최대 1년
비정상 세포의 비율과 공기 포획 및 폐 이상의 정도 사이의 관계를 간단한 상관관계를 통해 설명합니다. 비선형 관계 또는 순위 기반 요약의 탐색이 적절한 것으로 간주됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종이계 조혈모세포이식 수혜자와 폐이식 수혜자의 상피세포 집단 비교
기간: 최대 1년
비정상 세포의 비율과 공기 포획 및 폐 이상의 정도 사이의 관계를 간단한 상관관계를 통해 설명합니다. 비선형 관계 또는 순위 기반 요약의 탐색이 적절한 것으로 간주됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0325 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07790 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23AI117024 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐쇄세기관지염에 대한 임상 시험

생물 표본 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다