Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klonogene epitelcellepopulationer hos patienter med bronchiolitis obliterans syndrom

9. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse undersøger en type celle, kaldet unormale klonogene epitelceller, hos patienter med bronchiolitis obliterans syndrom, som har fået en donorstamcelletransplantation eller en lungetransplantation. At lære mere om klonogene celler hos disse patienter kan hjælpe læger med at opdage tegn på bronchiolitis obliterans syndrom tidligere hos fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At karakterisere epitelcellefænotyper hos allogene hæmatopoietiske celletransplanterede (allo-HCT) modtagere ved MD Anderson Cancer Center (MDACC) og hos lungetransplanterede modtagere hos Houston Methodist, som har bronchiolitis obliterans syndrom (BOS).

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af blodprøver og 3 børstning af luftvejene under standardbehandling (SOC) bronkoskopi. Efter bronkoskopien gennemgår patienterne 2 næsebørster (podninger). Patienternes journaler gennemgås også med henblik på dataindsamling.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne i op til 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ajay Sheshadri
          • Telefonnummer: 713-792-6238
        • Ledende efterforsker:
          • Ajay Sheshadri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med BOS, som har gennemgået en allo-HCT eller lunge-allograft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allo-HCT-modtagere, der gennemgår en bronkoskopi på MDACC, som giver samtykke til at gennemgå undersøgelsesluftvejsbørstning ud over klinisk indicerede bronkoskopiske procedurer (f. bronkoalveolær skylning)

    • 5 patienter med fremskreden BOS - forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) =< 75 % forudsagt og opfylder andre National Institutes of Health (NIH) kriterier (FEV1/forceret vital kapacitet [FVC] ratio 0,7, tilstedeværelse af luftindfangning eller graft versus værtssygdom [GVHD] i et andet organ)

    • 5 patienter med tidlig BOS - mindst 10 % fald i FEV1 fra baseline-værdier, med FEV1 >= 75 % forudsagt og 1 højrisiko-funktion:

      • Aktiv systemisk kronisk GVHD med ny tidlig luftstrømsobstruktion ELLER
      • Respiratorisk viral infektion i de sidste tre måneder med opløsning af virale symptomer, men ny luftstrømsobstruktion
    • 3 patienter uden pulmonal svækkelse (FEV1 inden for 5 % af basislinjeværdier)

  • Lungeallograft-modtagere, der gennemgår en bronkoskopi hos Houston Methodist, som giver samtykke til at gennemgå en undersøgelse af luftvejsbørstning ud over klinisk indicerede bronkoskopiprocedurer

    • 5 patienter med BOS-stadie 2 eller højere (>= 35 % fald i FEV1 fra baseline-værdier)
    • 5 patient med BOS-stadie 0p eller 1 (10-35 % fald i FEV1 fra basislinjeværdier)
    • 3 patienter under screening bronkoskopi uden fald i FEV1

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkoskopi udført i nødstilfælde for livstruende problemer i modsætning til rutinemæssig diagnostisk test
  • Patienten er uvillig til at give samtykke til undersøgelse af luftvejsbørstning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling, diagramgennemgang)
Patienterne gennemgår indsamling af blodprøver og 6 børstning af luftvejene under SOC-bronkoskopi. Patienternes journaler gennemgås også med henblik på dataindsamling.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod, luftvejsbørstning.
Andet: Medical Chart Review
Patienternes journaler gennemgås
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af unormale epitelceller mellem patienter med bronchiolitis obliterans syndrom og dem uden
Tidsramme: Op til 1 år
Forholdet mellem andelen af ​​unormale celler og graden af ​​luftindfangning og lungeabnormiteter vil blive beskrevet gennem simpel korrelation. Udforskning af ikke-lineære sammenhænge eller rangbaserede resuméer vil blive betragtet som passende.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af epitelcellepopulationer hos allogene hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere og lungetransplantatmodtagere
Tidsramme: Op til 1 år
Forholdet mellem andelen af ​​unormale celler og graden af ​​luftindfangning og lungeabnormiteter vil blive beskrevet gennem simpel korrelation. Udforskning af ikke-lineære sammenhænge eller rangbaserede resuméer vil blive betragtet som passende.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0325 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07790 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23AI117024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis Obliterans

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner