Évaluation des populations de cellules épithéliales clonogéniques chez les patients atteints du syndrome de bronchiolite oblitérante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Caractériser les phénotypes des cellules épithéliales chez les receveurs d'une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (allo-HCT) au MD Anderson Cancer Center (MDACC) et chez les receveurs d'une greffe pulmonaire au Houston Methodist atteints du syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS).
CONTOUR:
Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang et 3 brossages des voies respiratoires lors d'une bronchoscopie standard de soins (SOC). Après la bronchoscopie, les patients subissent 2 brossages nasaux (écouvillons). Les dossiers médicaux des patients sont également examinés pour la collecte de données.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 1 an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ajay Sheshadri
- Numéro de téléphone: 713-792-6238
- E-mail: asheshadri@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Ajay Sheshadri
- Numéro de téléphone: 713-792-6238
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Chercheur principal:
- Ajay Sheshadri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les bénéficiaires d'Allo-HCT subissant une bronchoscopie au MDACC qui consentent à subir des brossages des voies respiratoires à l'étude en plus des procédures bronchoscopiques cliniquement indiquées (par ex. lavage broncho-alvéolaire)
- 5 patients avec BOS avancé - volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) = < 75 % prévu et répondant aux autres critères des National Institutes of Health (NIH) (rapport VEMS/capacité vitale forcée [FVC] 0,7, présence de piégeage d'air ou de greffe versus maladie de l'hôte [GVHD] d'un autre organe)
5 patients avec un BOS précoce – diminution d'au moins 10 % du VEMS par rapport aux valeurs initiales, avec un VEMS >= 75 % prévu et 1 élément à haut risque :
- GVHD chronique systémique active avec nouvelle obstruction précoce des voies respiratoires OU
- Infection virale respiratoire au cours des trois derniers mois avec résolution des symptômes viraux mais nouvelle obstruction des voies respiratoires
- 3 patients sans atteinte pulmonaire (VEMS dans les 5 % des valeurs initiales)
Receveurs d'allogreffe pulmonaire subissant une bronchoscopie à Houston Methodist qui consentent à subir une étude de brossage des voies respiratoires en plus des procédures de bronchoscopie cliniquement indiquées
- 5 patients avec un BOS de stade 2 ou plus (>= 35 % de baisse du VEMS par rapport aux valeurs initiales)
- 5 patients avec un BOS de stade 0p ou 1 (diminution de 10 à 35 % du VEMS par rapport aux valeurs initiales)
- 3 patients subissant une bronchoscopie de dépistage sans baisse du VEMS
Critère d'exclusion:
- Bronchoscopie effectuée en urgence pour des problèmes potentiellement mortels par opposition aux tests de diagnostic de routine
- Patient refusant de donner son consentement pour les brossages des voies respiratoires de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques, examen des dossiers)
Les patients subissent des prélèvements sanguins et 6 brossages des voies respiratoires au cours de la bronchoscopie SOC.
Les dossiers médicaux des patients sont également examinés pour la collecte de données.
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Subir une collecte de sang, des brossages des voies respiratoires.
Les dossiers médicaux des patients sont examinés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de cellules épithéliales anormales entre les patients atteints du syndrome de bronchiolite oblitérante et ceux sans
Délai: Jusqu'à 1 an
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La relation entre la proportion de cellules anormales et le degré de piégeage d'air et d'anomalies pulmonaires sera décrite par une simple corrélation.
L'exploration de relations non linéaires ou de résumés basés sur le classement sera considérée comme appropriée.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des populations de cellules épithéliales chez les receveurs de greffe de cellules hématopoïétiques allogéniques et les receveurs de greffe pulmonaire
Délai: Jusqu'à 1 an
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La relation entre la proportion de cellules anormales et le degré de piégeage d'air et d'anomalies pulmonaires sera décrite par une simple corrélation.
L'exploration de relations non linéaires ou de résumés basés sur le classement sera considérée comme appropriée.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0325 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07790 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K23AI117024 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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