Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de populações de células epiteliais clonogênicas em pacientes com síndrome de bronquiolite obliterante

9 de março de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo investiga um tipo de célula, chamada células epiteliais clonogênicas anormais, em pacientes com síndrome de bronquiolite obliterante que tiveram um transplante de células-tronco de um doador ou um transplante de pulmão. Aprender mais sobre células clonogênicas nesses pacientes pode ajudar os médicos a detectar sinais de síndrome de bronquiolite obliterante mais cedo em futuros pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Caracterizar fenótipos de células epiteliais em receptores de transplante alogênico de células hematopoiéticas (alo-HCT) no MD Anderson Cancer Center (MDACC) e em receptores de transplante de pulmão no Houston Methodist que têm síndrome de bronquiolite obliterante (BOS).

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e 3 escovações das vias aéreas durante a broncoscopia padrão (SOC). Após a broncoscopia, os pacientes são submetidos a 2 escovações nasais (swabs). Os prontuários médicos dos pacientes também são revisados ​​para a coleta de dados.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por até 1 ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Ajay Sheshadri
          • Número de telefone: 713-792-6238
        • Investigador principal:
          • Ajay Sheshadri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com SBO submetidos a alo-HCT ou aloenxerto pulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receptores de Allo-HCT submetidos a uma broncoscopia no MDACC que consentem em se submeter a escovações das vias aéreas do estudo, além de procedimentos broncoscópicos clinicamente indicados (por exemplo, lavado broncoalveolar)

    • 5 pacientes com BOS avançado - volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) = < 75% do previsto e atendendo a outros critérios do National Institutes of Health (NIH) (relação FEV1/capacidade vital forçada [FVC] 0,7, presença de aprisionamento de ar ou enxerto versus doença do hospedeiro [GVHD] de outro órgão)
    • 5 paciente com BOS precoce - declínio de pelo menos 10% no VEF1 em relação aos valores basais, com VEF1 >= 75% previsto e 1 característica de alto risco:

      • DECH crônica sistêmica ativa com nova obstrução precoce do fluxo aéreo OU
      • Infecção viral respiratória nos últimos três meses com resolução dos sintomas virais, mas nova obstrução do fluxo aéreo
    • 3 pacientes sem comprometimento pulmonar (VEF1 dentro de 5% dos valores basais)
  • Receptores de aloenxerto pulmonar submetidos a uma broncoscopia no Houston Methodist que consentem em se submeter à escovação das vias aéreas em estudo, além de procedimentos de broncoscopia clinicamente indicados

    • 5 pacientes com BOS Estágio 2 ou superior (>= declínio de 35% no VEF1 em relação aos valores basais)
    • 5 paciente com BOS Estágio 0p ou 1 (queda de 10-35% no VEF1 em relação aos valores basais)
    • 3 pacientes submetidos a broncoscopia de triagem sem declínio do VEF1

Critério de exclusão:

  • Broncoscopia realizada em caráter de emergência para problemas com risco de vida, em oposição ao teste de diagnóstico de rotina
  • Paciente relutante em dar consentimento para a escovação das vias aéreas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécimes, revisão de prontuário)
Os pacientes são submetidos a coleta de amostras de sangue e 6 escovações das vias aéreas durante a broncoscopia SOC. Os prontuários médicos dos pacientes também são revisados ​​para a coleta de dados.
Submeta-se a coleta de sangue, escovações das vias aéreas.
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de células epiteliais anormais entre pacientes com síndrome de bronquiolite obliterante e aqueles sem
Prazo: Até 1 ano
A relação entre a proporção de células anormais e o grau de aprisionamento aéreo e anormalidades pulmonares será descrita por meio de correlação simples. Exploração de relacionamentos não lineares ou resumos baseados em classificação serão considerados apropriados.
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de populações de células epiteliais em receptores de transplante alogênico de células hematopoiéticas e receptores de enxerto pulmonar
Prazo: Até 1 ano
A relação entre a proporção de células anormais e o grau de aprisionamento aéreo e anormalidades pulmonares será descrita por meio de correlação simples. Exploração de relacionamentos não lineares ou resumos baseados em classificação serão considerados apropriados.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0325 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07790 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23AI117024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever