闭塞性细支气管炎综合征患者克隆形成上皮细胞群的评估
2026年3月9日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
这项研究调查了一种称为异常克隆形成上皮细胞的细胞，它存在于接受过供体干细胞移植或肺移植的闭塞性细支气管炎综合征患者中。
更多地了解这些患者的克隆形成细胞可能有助于医生在未来的患者中更早地发现闭塞性细支气管炎综合征的迹象。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 表征 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 的同种异体造血细胞移植 (allo-HCT) 接受者和休斯顿卫理公会患有闭塞性细支气管炎综合征 (BOS) 的肺移植接受者的上皮细胞表型特征。
大纲：
在标准护理 (SOC) 支气管镜检查期间，患者接受血液样本采集和 3 次气道刷洗。 支气管镜检查后，患者接受 2 次鼻腔刷洗（拭子）。 患者的医疗记录也被审查以收集数据。
完成研究后，对患者进行长达 1 年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ajay Sheshadri
- 电话号码：713-792-6238
- 邮箱：asheshadri@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Ajay Sheshadri
- 电话号码：713-792-6238
-
首席研究员：
- Ajay Sheshadri
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受同种异体 HCT 或肺同种异体移植的 BOS 患者。
描述
纳入标准：
在 MDACC 接受支气管镜检查的同种异体 HCT 接受者同意除了临床指示的支气管镜检查程序（例如 支气管肺泡灌洗）
- 5 名晚期 BOS 患者 - 一秒用力呼气量 (FEV1) =< 75% 预测值并符合美国国立卫生研究院 (NIH) 的其他标准（FEV1/用力肺活量 [FVC] 比率 0.7，存在空气滞留或移植物对另一个器官的宿主疾病 [GVHD]）
5 名早期 BOS 患者 - FEV1 从基线值至少下降 10%，FEV1 >= 75% 预测值，以及 1 个高风险特征：
- 活动性全身慢性 GVHD 伴新发早期气流阻塞或
- 最近三个月的呼吸道病毒感染，病毒症状消退，但出现新的气流阻塞
- 3 名无肺功能损害的患者（FEV1 在基线值的 5% 以内）
在休斯顿卫理公会接受支气管镜检查的同种异体肺移植接受者同意除了临床指示的支气管镜检查程序外还接受研究气道刷洗
- 5 名 BOS 2 期或更高级别的患者（FEV1 从基线值下降 >= 35%）
- 5 名 BOS 阶段 0p 或 1 的患者（FEV1 从基线值下降 10-35%）
- 3 例接受支气管镜检查 FEV1 无下降的患者
排除标准：
- 与常规诊断测试相反，在紧急情况下对危及生命的问题进行支气管镜检查
- 患者不愿同意研究气道刷洗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辅助相关（生物样本收集、图表审查）
在 SOC 支气管镜检查期间，患者接受血样采集和 6 次气道刷洗。
患者的病历也被审查以收集数据。
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进行血液采集、气道刷检。
审查患者的病历
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闭塞性细支气管炎综合征患者与无闭塞性细支气管炎综合征患者异常上皮细胞比例
大体时间：长达 1 年
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通过简单的相关性来说明异常细胞比例和气滞程度与肺部异常的关系。
将酌情考虑探索非线性关系或基于排名的摘要。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异基因造血细胞移植受者和肺移植受者上皮细胞群的比较
大体时间：长达 1 年
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通过简单的相关性来说明异常细胞比例和气滞程度与肺部异常的关系。
将酌情考虑探索非线性关系或基于排名的摘要。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ajay Sheshadri、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月27日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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