Klonogeenisten epiteelisolupopulaatioiden arviointi potilailla, joilla on bronchiolitis obliterans -oireyhtymä
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä tutkimus tutkii solutyyppiä, jota kutsutaan epänormaaleiksi klonogeenisiksi epiteelisoluiksi, potilailla, joilla on bronchiolitis obliterans -oireyhtymä ja joille on tehty luovuttajan kantasolusiirto tai keuhkonsiirto.
Lisätietoja näiden potilaiden klonogeenisista soluista voi auttaa lääkäreitä havaitsemaan merkkejä bronkioliittisyndroomasta aikaisemmin tulevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Karakterisoida epiteelisolujen fenotyypit allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron (allo-HCT) vastaanottajilla MD Anderson Cancer Centerissä (MDACC) ja keuhkonsiirron saajilla Houston Methodistissa, joilla on bronchiolitis obliterans -oireyhtymä (BOS).
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan verinäytteitä ja 3 harjataan hengitysteitä normaalihoidon (SOC) bronkoskopian aikana. Bronkoskoopian jälkeen potilaille tehdään 2 nenäharjausta (pyyhkäisyä). Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan tiedonkeruuta varten.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan enintään vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ajay Sheshadri
- Puhelinnumero: 713-792-6238
- Sähköposti: asheshadri@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajay Sheshadri
- Puhelinnumero: 713-792-6238
-
Päätutkija:
- Ajay Sheshadri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on BOS ja joille on tehty allo-HCT tai keuhkojen allograft.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Allo-HCT:n vastaanottajat, joille tehdään bronkoskopia MDACC:ssa ja jotka suostuvat tutkimushengitysharjauksiin kliinisesti indikoitujen bronkoskooppisten toimenpiteiden lisäksi (esim. bronkoalveolaarinen huuhtelu)
- 5 potilasta, joilla on pitkälle edennyt BOS - pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) = < 75 % ennustettu ja muut National Institutes of Healthin (NIH) kriteerit täyttävät (FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC] suhde 0,7, ilmaluukun tai siirteen esiintyminen vs. toisen elimen isäntätauti [GVHD])
5 potilasta, joilla on varhainen BOS - FEV1:n lasku vähintään 10 % lähtöarvoista, FEV1 >= 75 % ja 1 riskialttius:
- Aktiivinen systeeminen krooninen GVHD, jossa on uusi varhainen ilmavirtauksen esto TAI
- Hengitysteiden virusinfektio viimeisen kolmen kuukauden aikana, virusoireet hävinneet, mutta uusi ilmavirtauksen tukos
- 3 potilasta, joilla ei ole keuhkojen vajaatoimintaa (FEV1 5 %:n sisällä lähtöarvoista)
Keuhkojen allograftin vastaanottajat, joille tehdään bronkoskopia Houston Methodistissa ja jotka suostuvat tutkimukseen hengitysteiden harjauksesta kliinisesti indikoitujen bronkoskoopiatoimenpiteiden lisäksi
- 5 potilasta, joilla on BOS-vaihe 2 tai korkeampi (>= 35 %:n lasku FEV1:ssä lähtötasosta)
- 5 potilasta, joilla on BOS-vaihe 0p tai 1 (FEV1:n lasku 10-35 % lähtötasosta)
- 3 potilasta, joille tehdään seulontabronkoskopia ilman FEV1:n laskua
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkoskopia suoritetaan hätätilanteessa henkeä uhkaavien ongelmien vuoksi, toisin kuin rutiinidiagnostiset testit
- Potilas, joka ei ole halukas antamaan suostumustaan hengitysteiden tutkimiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma, kaavion tarkistus)
Potilailta otetaan verinäytteitä ja 6 harjataan hengitysteitä SOC bronkoskopian aikana.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan tiedonkeruuta varten.
|
Suorita verenotto, hengitysteiden harjaus.
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalien epiteelisolujen osuus potilaiden välillä, joilla on bronchiolitis obliterans -oireyhtymä ja joilla ei ole
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Suhde epänormaalien solujen osuuden ja ilman jäätymisasteen ja keuhkojen poikkeavuuksien välillä kuvataan yksinkertaisella korrelaatiolla.
Epälineaaristen suhteiden tai rankoihin perustuvien yhteenvetojen tutkimista harkitaan asianmukaisesti.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiteelisolupopulaatioiden vertailu allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron vastaanottajilla ja keuhkosiirteen saajilla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Suhde epänormaalien solujen osuuden ja ilman jäätymisasteen ja keuhkojen poikkeavuuksien välillä kuvataan yksinkertaisella korrelaatiolla.
Epälineaaristen suhteiden tai rankoihin perustuvien yhteenvetojen tutkimista harkitaan asianmukaisesti.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0325 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07790 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K23AI117024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .