Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van klonogene epitheelcelpopulaties bij patiënten met het Bronchiolitis Obliterans-syndroom

22 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluatie van klonogene epitheelcelpopulaties bij patiënten met het syndroom van Bronchiolitis Obliterans

Deze studie onderzoekt een type cel, genaamd abnormale klonogene epitheelcellen, bij patiënten met het bronchiolitis obliterans syndroom die een donorstamceltransplantatie of een longtransplantatie hebben ondergaan. Meer informatie over klonogene cellen bij deze patiënten kan artsen helpen om tekenen van bronchiolitis obliterans syndroom eerder bij toekomstige patiënten op te sporen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om epitheelcelfenotypes te karakteriseren bij ontvangers van allogene hematopoëtische celtransplantaties (allo-HCT) bij MD Anderson Cancer Center (MDACC) en bij ontvangers van longtransplantaties bij Houston Methodist die bronchiolitis obliterans syndroom (BOS) hebben.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan bloedmonsters en 3 poetsbeurten van de luchtwegen tijdens standaardzorg (SOC) bronchoscopie. Na de bronchoscopie ondergaan patiënten 2 neusborstels (swabs). Medische dossiers van patiënten worden ook beoordeeld voor gegevensverzameling.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 1 jaar gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Ajay Sheshadri
          • Telefoonnummer: 713-792-6238
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ajay Sheshadri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met BOS die een allo-HCT of longtransplantaat hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allo-HCT-ontvangers die een bronchoscopie ondergaan bij het MDACC en die toestemming geven voor het ondergaan van studie-luchtwegborstels naast klinisch geïndiceerde bronchoscopische procedures (bijv. bronchoalveolaire lavage)

    • 5 patiënten met gevorderde BOS - geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) =< 75% voorspeld en voldoen aan andere criteria van de National Institutes of Health (NIH) (FEV1/forced vital capacity [FVC] ratio 0,7, aanwezigheid van luchtinsluiting of graft versus gastheerziekte [GVHD] van een ander orgaan)
    • 5 patiënt met vroege BOS - ten minste 10% afname in FEV1 ten opzichte van uitgangswaarden, met FEV1 >= 75% voorspeld, en 1 hoog-risicokenmerk:

      • Actieve systemische chronische GVHD met nieuwe vroege luchtstroomobstructie OK
      • Respiratoire virale infectie in de afgelopen drie maanden met verdwijning van virale symptomen maar nieuwe obstructie van de luchtstroom
    • 3 patiënten zonder longfunctiestoornis (FEV1 binnen 5% van de uitgangswaarden)
  • Longtransplantaatontvangers die een bronchoscopie ondergaan bij Houston Methodist die ermee instemmen om een ​​studie te ondergaan waarbij de luchtwegen worden geborsteld, naast klinisch geïndiceerde bronchoscopieprocedures

    • 5 patiënten met BOS stadium 2 of hoger (>= 35% afname in FEV1 ten opzichte van uitgangswaarden)
    • 5 patiënt met BOS Stadium 0p of 1 (10-35% afname in FEV1 ten opzichte van uitgangswaarden)
    • 3 patiënten ondergingen screening bronchoscopie zonder afname van FEV1

Uitsluitingscriteria:

  • Bronchoscopie uitgevoerd op noodbasis voor levensbedreigende problemen, in tegenstelling tot routinematig diagnostisch onderzoek
  • Patiënt wil geen toestemming geven voor het poetsen van de luchtwegen in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillair-correlatief (biospecimenverzameling, kaartoverzicht)
Patiënten ondergaan bloedmonsters en 6 poetsbeurten van de luchtwegen tijdens SOC-bronchoscopie. Medische dossiers van patiënten worden ook beoordeeld voor gegevensverzameling.
Bloedafname ondergaan, luchtwegen poetsen.
De medische dossiers van patiënten worden bekeken
Andere namen:
  • Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage abnormale epitheelcellen tussen patiënten met bronchiolitis obliterans syndroom en degenen zonder
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De relatie tussen het aandeel abnormale cellen en de mate van luchtinsluiting en longafwijkingen zal worden beschreven door eenvoudige correlatie. Verkenning van niet-lineaire relaties of op rang gebaseerde samenvattingen worden als passend beschouwd.
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van epitheelcelpopulaties bij ontvangers van allogene hematopoëtische celtransplantaten en ontvangers van longtransplantaten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De relatie tussen het aandeel abnormale cellen en de mate van luchtinsluiting en longafwijkingen zal worden beschreven door eenvoudige correlatie. Verkenning van niet-lineaire relaties of op rang gebaseerde samenvattingen worden als passend beschouwd.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0325 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07790 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23AI117024 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis Obliterans

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

3
Abonneren