Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klonogenních epiteliálních buněčných populací u pacientů se syndromem bronchiolitis obliterans

9. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie zkoumá typ buněk, nazývaných abnormální klonogenní epiteliální buňky, u pacientů se syndromem obliterující bronchiolitidy, kteří podstoupili transplantaci dárcovských kmenových buněk nebo transplantaci plic. Dozvědět se více o klonogenních buňkách u těchto pacientů může lékařům pomoci odhalit příznaky syndromu bronchiolitis obliterans dříve u budoucích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Charakterizovat fenotypy epiteliálních buněk u příjemců alogenního transplantátu hematopoetických buněk (allo-HCT) v MD Anderson Cancer Center (MDACC) au příjemců transplantátu plic v Houston Methodist, kteří mají syndrom obliterující bronchiolitis (BOS).

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorků krve a 3 čištění dýchacích cest během standardní péče (SOC) bronchoskopie. Po bronchoskopii pacienti podstoupí 2 výtěry z nosu. Za účelem sběru dat jsou také přezkoumávány lékařské záznamy pacientů.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 1 roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ajay Sheshadri
          • Telefonní číslo: 713-792-6238
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ajay Sheshadri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s BOS, kteří podstoupili allo-HCT nebo plicní aloštěp.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci Allo-HCT podstupující bronchoskopii na MDACC, kteří souhlasí s tím, že budou kromě klinicky indikovaných bronchoskopických postupů (např. bronchoalveolární laváž)

    • 5 pacientů s pokročilým BOS – usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) =< 75 % předpokládaných a splňujících další kritéria National Institute of Health (NIH) (poměr FEV1/usilovaná vitální kapacita [FVC] 0,7, přítomnost air trappingu nebo štěpu versus hostitelská choroba [GVHD] jiného orgánu)

    • 5 pacientů s časnou BOS – alespoň 10% pokles FEV1 oproti výchozím hodnotám, s FEV1 >= 75% předpokládanou hodnotou a 1 vysoce riziková vlastnost:

      • Aktivní systémová chronická GVHD s novou časnou obstrukcí proudění vzduchu NEBO
      • Respirační virová infekce v posledních třech měsících s ústupem virových příznaků, ale novou obstrukcí dýchacích cest
    • 3 pacienti bez poškození plic (FEV1 v rozmezí 5 % výchozích hodnot)

  • Příjemci plicního aloštěpu podstupující bronchoskopii v Houston Methodist, kteří souhlasí s podstoupením studijního čištění dýchacích cest kromě klinicky indikovaných bronchoskopických postupů

    • 5 pacientů s BOS fáze 2 nebo vyšší (>= 35% pokles FEV1 od výchozích hodnot)
    • 5 pacientů s BOS stádium 0p nebo 1 (10-35% pokles FEV1 od výchozích hodnot)
    • 3 pacienti podstupující screeningovou bronchoskopii bez poklesu FEV1

Kritéria vyloučení:

  • Bronchoskopie prováděná v naléhavých případech pro život ohrožující problémy, na rozdíl od rutinního diagnostického testování
  • Pacient neochotný dát souhlas se studiem čištění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků, přehled grafů)
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve a 6 čištění dýchacích cest během bronchoskopie SOC. Za účelem sběru dat jsou také přezkoumávány lékařské záznamy pacientů.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve, vyčistit dýchací cesty.
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány
Ostatní jména:
  • Přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl abnormálních epiteliálních buněk mezi pacienty se syndromem bronchiolitis obliterans a pacienty bez
Časové okno: Do 1 roku
Vztah mezi podílem abnormálních buněk a stupněm zachycení vzduchu a plicními abnormalitami bude popsán pomocí jednoduché korelace. Za vhodné bude považováno zkoumání nelineárních vztahů nebo přehledy založené na pořadí.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání populací epiteliálních buněk u příjemců alogenních transplantátů krvetvorných buněk a příjemců plicního štěpu
Časové okno: Do 1 roku
Vztah mezi podílem abnormálních buněk a stupněm zachycení vzduchu a plicními abnormalitami bude popsán pomocí jednoduché korelace. Za vhodné bude považováno prozkoumání nelineárních vztahů nebo přehledy založené na pořadí.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ajay Sheshadri, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0325 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07790 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23AI117024 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitis Obliterans

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit