心臓手術患者における肺動脈カテーテルと LiDCO によって測定された心拍出量の一貫性
2020年10月27日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
- 心臓外科患者において肺動脈カテーテルと LiDCO によって測定された心拍出量の一貫性を評価する
- さまざまな血行動態モニタリング方法が心拍出量変化の傾向を正確に検出できるかどうかを評価する
調査の概要
詳細な説明
特に介入(容量拡張、利尿、血管収縮、血管拡張療法など)の前後の患者における心拍出量(CO)を綿密にモニタリングすることは、心臓外科患者の治療戦略を調整するのに役立つ可能性があります。
肺動脈カテーテル法 (PAC) は、40 年以上にわたって血行動態モニタリングに使用されてきました。
その侵襲性にもかかわらず、この方法は依然としてベッドサイドでの CO 評価の臨床参照方法です。
現在では、LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd.、ケンブリッジ、英国) など、侵襲性の低い代替手段が数多く市販されています。
しかし、異なる血行動態モニタリング結果間の一貫性には依然として懸念が生じます。
そして、血行動態モニタリングが介入前後のこれらのパラメーターの変化を正確に検出できるかどうかは、臨床実践における重要な問題です。
この研究では、研究者らは、心臓外科患者における介入(受動的な脚上げおよびドブタミン負荷試験)の前後に、PACおよびLiDCOからCOおよびCOの変化を収集する予定です。
私たちの結果は、心臓外科患者にとって、適切な血行力学モニタリングツールの選択方法や血行力学モニタリングの結果の解釈方法について重要な参考となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yijie Zhang, Doctor
- 電話番号:86-021-64041990
- メール:zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- 180 Fenglin Road
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓手術
- 血行動態モニタリング (PAC、LiDCO)
- 機械換気
除外基準:
- 心不整脈
- 中等度から重度の大動脈、僧帽弁、三尖弁逆流
- IABP
- ECMO
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:受動的脚上げ
受動的脚上げ (PLR) テストは、輸液反応性を予測するために使用されます。このテストは、患者の脚を 45 度まで上げることによって実行されます。
心拍出量は、PLR の前後に PAC と LiDCO の両方から収集されます。
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受動的な脚上げは、患者の脚を水平位置から 45°まで上げることによって誘発されます。
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実験的:ドブタミン負荷試験
ドブタミンは、選択的ベータ 1 受容体アゴニストです。
それ [<10 ug/(kg.min)]
心筋の収縮性を効果的に高めることができます。
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ドブタミンを初期用量2.5μg/kg/分で静脈内注入した。
血行動態データは、5 ~ 10 分間の連続注入後に PAC および LiDCO から記録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドブタミン負荷試験後の心拍出量測定
時間枠:ドブタミン負荷テストの5分後
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ドブタミン負荷試験後に測定された心拍出量
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ドブタミン負荷テストの5分後
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ベースライン心拍出量測定
時間枠:ベースライン位置で1分以内
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ベースライン位置(水平位置)で測定された心拍出量
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ベースライン位置で1分以内
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PLR後の心拍出量測定
時間枠:PLRから1分後
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PLR後に測定された心拍出量
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PLRから1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月30日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COMPACT-LiDCO
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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