Постоянство сердечного выброса, измеренного катетером легочной артерии и LiDCO у кардиохирургических пациентов
27 октября 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
- Оценить согласованность сердечного выброса, измеренного с помощью катетера легочной артерии и LiDCO, у кардиохирургических пациентов.
- Оценить, могут ли различные методы гемодинамического мониторинга точно определить тенденцию изменения сердечного выброса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тщательный мониторинг сердечного выброса (СВ), особенно у пациентов до и после вмешательства (например, увеличение объема, диурез, вазоконстрикция, сосудорасширяющая терапия), может помочь скорректировать стратегию лечения кардиохирургических больных.
Катетеризация легочной артерии (PAC) используется для гемодинамического мониторинга более четырех десятилетий.
Несмотря на свою инвазивность, он остается клиническим эталонным методом оценки СВ у постели больного.
В настоящее время на рынке уже доступны многие менее инвазивные альтернативы, такие как система быстрого контурного анализа пульса LiDCO (LiDCO Ltd., Кембридж, Великобритания).
Тем не менее, согласованность между различными результатами гемодинамического мониторинга по-прежнему вызывает озабоченность.
И вопрос о том, мог ли гемодинамический мониторинг точно выявить изменения этих параметров до и после вмешательства, является важным вопросом в клинической практике.
В этом исследовании исследователи собираются собирать CO и изменения CO от PAC и LiDCO до и после вмешательства (пассивное поднятие ноги и стресс-тест с добутамином) у кардиохирургических пациентов.
Наш результат может послужить важным ориентиром для кардиохирургических пациентов, как выбрать соответствующие инструменты гемодинамического мониторинга и как интерпретировать результаты гемодинамического мониторинга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yijie Zhang, Doctor
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- 180 Fenglin Road
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- операция на сердце
- гемодинамический мониторинг (PAC, LiDCO)
- механическая вентиляция
Критерий исключения:
- аритмия сердца
- аортальная, митральная и трикуспидальная недостаточность средней и тяжелой степени
- IABP
- ЭКМО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивный подъем ног
Тест пассивного подъема ног (PLR) используется для прогнозирования реакции жидкости, которая выполняется путем подъема ног пациента на 45°.
Сердечный выброс будет собираться как с PAC, так и с LiDCO до и после PLR.
|
Пассивное поднятие ног вызывается подъемом ног пациентов на 45° от горизонтального положения.
|
|
Экспериментальный: Стресс-тест с добутамином
Добутамин является селективным агонистом бета-1-рецепторов.
Это [<10 мкг/(кг.мин)]
может эффективно увеличить сократительную способность миокарда.
|
Добутамин вводили внутривенно в начальной дозе 2,5 мкг/кг/мин.
гемодинамические данные были зарегистрированы от PAC и LiDCO после 5-10 минут непрерывной инфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечного выброса после стресс-теста с добутамином
Временное ограничение: 5 минут после стресс-теста с добутамином
|
Сердечный выброс измеряется после стресс-теста с добутамином
|
5 минут после стресс-теста с добутамином
|
|
Базовое измерение сердечного выброса
Временное ограничение: в течение 1 минуты в исходном положении
|
Сердечный выброс измеряется в исходном положении (горизонтальное положение)
|
в течение 1 минуты в исходном положении
|
|
Измерение сердечного выброса после PLR
Временное ограничение: Через 1 минуту после PLR
|
Сердечный выброс измеряется после PLR
|
Через 1 минуту после PLR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- COMPACT-LiDCO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .