Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsistensen av hjärtminutvolym mätt med lungartärkateter och LiDCO hos hjärtkirurgiska patienter

27 oktober 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. För att utvärdera konsistensen av hjärtminutvolymen mätt med lungartärkateter och LiDCO hos hjärtkirurgiska patienter
  2. För att utvärdera om olika hemodynamiska övervakningsmetoder exakt kan detektera trenden av hjärtminutvolymförändringar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Noggrann övervakning av hjärtminutvolymen (CO), särskilt hos patienter före och efter intervention (såsom volymexpansion, diures, vasokonstriktion, vasodilatationsterapi), kan hjälpa till att justera behandlingsstrategin hos hjärtkirurgiska patienter. Pulmonell artärkaterisering (PAC) har använts för hemodynamisk övervakning i mer än fyra decennier. Trots sin invasivitet förblir den den kliniska referensmetoden för bedömning av CO vid sängen. Nuförtiden finns många mindre invasiva alternativ, såsom LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Storbritannien), redan tillgängliga på marknaden. Överensstämmelse mellan olika hemodynamiska övervakningsresultat väcker dock fortfarande oro. Och huruvida hemodynamisk övervakning kan detektera förändringar av dessa parametrar korrekt före och efter intervention är en viktig fråga i klinisk praxis. I denna studie kommer utredarna att samla in CO och förändringar av CO från PAC och LiDCO före och efter intervention (passiv benhöjning och dobutaminstresstest) hos hjärtkirurgiska patienter. Vårt resultat kan ge viktig referens för hjärtkirurgiska patienter hur man väljer lämpliga hemodynamiska övervakningsverktyg och hur man tolkar resultaten av hemodynamisk övervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • 180 Fenglin Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hjärtkirurgi
  2. hemodynamisk övervakning (PAC, LiDCO)
  3. mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  1. hjärtarytmi
  2. måttliga till svåra aorta-, mitralis- och trikuspidaluppstötningar
  3. IABP
  4. ECMO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Passiv benhöjning
Passiv benhöjningstest (PLR) används för att förutsäga vätskerespons, vilket utförs genom att höja patientens ben till 45°. Hjärtminutvolymen kommer att samlas in från både PAC och LiDCO före och efter PLR.
Diagnostiskt test: Passiv benhöjning
Passiv benhöjning induceras genom att benen på patienten rastas till 45° från horisontellt läge.
Experimentell: Dobutamin stresstest
Dobutamin är en selektiv beta 1-receptoragonist. Det [<10 ug/(kg.min)] kan effektivt öka myokardkontraktiliteten.
Diagnostiskt test: Dobutamin stresstest
Dobutamin infunderades intravenöst med den initiala dosen av 2,5 ug/kg/min. hemodynamiska data registrerades från PAC och LiDCO efter 5-10 minuters kontinuerlig infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärteffektmätning efter dobutaminstresstest
Tidsram: 5 minuter efter dobutaminstresstest
Hjärteffekt mätt efter dobutaminstresstest
5 minuter efter dobutaminstresstest
Baslinjemätning av hjärtminutvolym
Tidsram: inom 1 minut vid baslinjeposition
Hjärteffekt mätt vid baslinjeposition (horisontell position)
inom 1 minut vid baslinjeposition
Hjärteffektmätning efter PLR
Tidsram: 1 minut efter PLR
Hjärteffekt mätt efter PLR
1 minut efter PLR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COMPACT-LiDCO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Passiv benhöjning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera