Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsistensen av hjerteutgang målt ved lungearteriekateter og LiDCO hos hjertekirurgiske pasienter

27. oktober 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. For å evaluere konsistensen av hjertevolum målt med lungearteriekateter og LiDCO hos hjertekirurgiske pasienter
  2. For å evaluere om ulike hemodynamiske overvåkingsmetoder nøyaktig kan oppdage trenden med endringer i hjerteutgang

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tett overvåking av hjertevolum (CO), spesielt hos pasienter før og etter intervensjon (som volumutvidelse, diurese, vasokonstriksjon, vasodilatasjonsterapi), kan bidra til å justere behandlingsstrategien hos hjertekirurgiske pasienter. Pulmonal arteriekaterisering (PAC) har blitt brukt til hemodynamisk overvåking i mer enn fire tiår. Til tross for sin invasivitet, er den fortsatt den kliniske referansemetoden for vurdering av CO ved sengen. I dag er mange mindre invasive alternativer, som LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Storbritannia), allerede tilgjengelig på markedet. Imidlertid gir konsistens mellom ulike hemodynamiske overvåkingsresultater fortsatt bekymring. Og hvorvidt hemodynamisk overvåking nøyaktig kan oppdage endringene av disse parameterne før og etter intervensjon er et viktig spørsmål i klinisk praksis. I denne studien skal etterforskerne samle CO og endringer av CO fra PAC og LiDCO før og etter intervensjon (passiv benheving og dobutaminstresstest) hos hjertekirurgiske pasienter. Resultatet vårt kan gi viktig referanse for hjertekirurgiske pasienter hvordan man velger passende hemodynamiske overvåkingsverktøy og hvordan man tolker resultatene av hemodynamisk overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • 180 Fenglin Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. hjertekirurgi
  2. hemodynamisk overvåking (PAC, LiDCO)
  3. mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. hjertearytmi
  2. moderat til alvorlig aorta-, mitral- og trikuspidalregurgitasjon
  3. IABP
  4. ECMO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv benheving
Passiv benhevingstest (PLR) brukes til å forutsi væskerespons, som utføres ved å heve bena til pasienten til 45°. Hjertevolum vil bli samlet inn fra både PAC og LiDCO før og etter PLR.
Passiv benheving induseres ved å rasere bena til pasienter til 45° fra horisontal posisjon.
Eksperimentell: Dobutamin stresstest
Dobutamin er en selektiv beta 1-reseptoragonist. Det [<10 ug/(kg.min)] kan effektivt øke myokardial kontraktilitet.
Dobutamin ble infundert intravenøst ​​ved startdosen på 2,5 ug/kg/min. hemodynamiske data ble registrert fra PAC og LiDCO etter 5-10 minutter med kontinuerlig infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteeffektmåling etter dobutamin stresstest
Tidsramme: 5 minutter etter dobutamin stresstest
Hjerteeffekt målt etter dobutamin stresstest
5 minutter etter dobutamin stresstest
Baseline måling av hjerteeffekt
Tidsramme: innen 1 minutt ved baseline posisjon
Hjerteeffekt målt ved baseline posisjon (horisontal posisjon)
innen 1 minutt ved baseline posisjon
Hjerteeffektmåling etter PLR
Tidsramme: 1 minutt etter PLR
Hjerteeffekt målt etter PLR
1 minutt etter PLR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere