- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04604886
Konsistensen av hjerteutgang målt ved lungearteriekateter og LiDCO hos hjertekirurgiske pasienter
27. oktober 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
- For å evaluere konsistensen av hjertevolum målt med lungearteriekateter og LiDCO hos hjertekirurgiske pasienter
- For å evaluere om ulike hemodynamiske overvåkingsmetoder nøyaktig kan oppdage trenden med endringer i hjerteutgang
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tett overvåking av hjertevolum (CO), spesielt hos pasienter før og etter intervensjon (som volumutvidelse, diurese, vasokonstriksjon, vasodilatasjonsterapi), kan bidra til å justere behandlingsstrategien hos hjertekirurgiske pasienter.
Pulmonal arteriekaterisering (PAC) har blitt brukt til hemodynamisk overvåking i mer enn fire tiår.
Til tross for sin invasivitet, er den fortsatt den kliniske referansemetoden for vurdering av CO ved sengen.
I dag er mange mindre invasive alternativer, som LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Storbritannia), allerede tilgjengelig på markedet.
Imidlertid gir konsistens mellom ulike hemodynamiske overvåkingsresultater fortsatt bekymring.
Og hvorvidt hemodynamisk overvåking nøyaktig kan oppdage endringene av disse parameterne før og etter intervensjon er et viktig spørsmål i klinisk praksis.
I denne studien skal etterforskerne samle CO og endringer av CO fra PAC og LiDCO før og etter intervensjon (passiv benheving og dobutaminstresstest) hos hjertekirurgiske pasienter.
Resultatet vårt kan gi viktig referanse for hjertekirurgiske pasienter hvordan man velger passende hemodynamiske overvåkingsverktøy og hvordan man tolker resultatene av hemodynamisk overvåking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yijie Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 86-021-64041990
- E-post: zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- 180 Fenglin Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertekirurgi
- hemodynamisk overvåking (PAC, LiDCO)
- mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- hjertearytmi
- moderat til alvorlig aorta-, mitral- og trikuspidalregurgitasjon
- IABP
- ECMO
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Passiv benheving
Passiv benhevingstest (PLR) brukes til å forutsi væskerespons, som utføres ved å heve bena til pasienten til 45°.
Hjertevolum vil bli samlet inn fra både PAC og LiDCO før og etter PLR.
|
Passiv benheving induseres ved å rasere bena til pasienter til 45° fra horisontal posisjon.
|
|
Eksperimentell: Dobutamin stresstest
Dobutamin er en selektiv beta 1-reseptoragonist.
Det [<10 ug/(kg.min)]
kan effektivt øke myokardial kontraktilitet.
|
Dobutamin ble infundert intravenøst ved startdosen på 2,5 ug/kg/min.
hemodynamiske data ble registrert fra PAC og LiDCO etter 5-10 minutter med kontinuerlig infusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteeffektmåling etter dobutamin stresstest
Tidsramme: 5 minutter etter dobutamin stresstest
|
Hjerteeffekt målt etter dobutamin stresstest
|
5 minutter etter dobutamin stresstest
|
|
Baseline måling av hjerteeffekt
Tidsramme: innen 1 minutt ved baseline posisjon
|
Hjerteeffekt målt ved baseline posisjon (horisontal posisjon)
|
innen 1 minutt ved baseline posisjon
|
|
Hjerteeffektmåling etter PLR
Tidsramme: 1 minutt etter PLR
|
Hjerteeffekt målt etter PLR
|
1 minutt etter PLR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- COMPACT-LiDCO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .