- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04604886
A consistência do débito cardíaco medido por cateter de artéria pulmonar e LiDCO em pacientes cirúrgicos cardíacos
27 de outubro de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
- Avaliar a consistência do débito cardíaco medido por cateter de artéria pulmonar e LiDCO em pacientes cirúrgicos cardíacos
- Avaliar se diferentes métodos de monitorização hemodinâmica podem detectar com precisão a tendência de alterações do débito cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento rigoroso do débito cardíaco (DC), especialmente em pacientes antes e após a intervenção (como expansão de volume, diurese, vasoconstrição, terapia de vasodilatação), pode ajudar a ajustar a estratégia de tratamento em pacientes cirúrgicos cardíacos.
A cateterização da artéria pulmonar (CAP) tem sido usada para monitoramento hemodinâmico por mais de quatro décadas.
Apesar de sua invasividade, continua sendo o método clínico de referência para a avaliação do DC à beira do leito.
Atualmente, muitas alternativas menos invasivas, como o LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Reino Unido), já estão disponíveis no mercado.
No entanto, a consistência entre os diferentes resultados da monitoração hemodinâmica ainda gera preocupação.
E se a monitorização hemodinâmica poderia detectar com precisão as alterações desses parâmetros antes e depois da intervenção é uma questão importante na prática clínica.
Neste estudo, os investigadores vão coletar CO e alterações de CO de PAC e LiDCO antes e depois da intervenção (levantamento passivo da perna e teste de estresse com dobutamina) em pacientes cirúrgicos cardíacos.
Nosso resultado pode fornecer uma referência importante para pacientes cirúrgicos cardíacos sobre como escolher ferramentas apropriadas de monitoramento hemodinâmico e como interpretar os resultados do monitoramento hemodinâmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yijie Zhang, Doctor
- Número de telefone: 86-021-64041990
- E-mail: zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- 180 Fenglin Road
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca
- monitorização hemodinâmica (PAC, LiDCO)
- ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Arritmia cardíaca
- regurgitação aórtica, mitral e tricúspide moderada a grave
- IABP
- ECMO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Elevação de perna passiva
O teste de elevação passiva das pernas (PLR) é usado para prever a capacidade de resposta a fluidos, que é realizada elevando as pernas do paciente a 45°.
O débito cardíaco será coletado de PAC e LiDCO antes e depois de PLR.
|
A elevação passiva das pernas é induzida elevando as pernas dos pacientes a 45° da posição horizontal.
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|
Experimental: Teste de estresse com dobutamina
A dobutamina é um agonista seletivo do receptor beta 1.
É [<10 ug/(kg.min)]
pode efetivamente aumentar a contratilidade miocárdica.
|
A dobutamina foi infundida por via intravenosa na dose inicial de 2,5 ug/kg/min.
os dados hemodinâmicos foram registrados de PAC e LiDCO após 5-10 minutos de infusão contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do débito cardíaco após teste de estresse com dobutamina
Prazo: 5 minutos após o teste de estresse com dobutamina
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Débito cardíaco medido após teste de estresse com dobutamina
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5 minutos após o teste de estresse com dobutamina
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Medição do débito cardíaco basal
Prazo: dentro de 1 minuto na posição de linha de base
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Débito cardíaco medido na posição basal (posição horizontal)
|
dentro de 1 minuto na posição de linha de base
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Medição do Débito Cardíaco após PLR
Prazo: 1 minuto após PLR
|
Débito Cardíaco medido após PLR
|
1 minuto após PLR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- COMPACT-LiDCO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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