Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójność rzutu serca mierzonego przez cewnik do tętnicy płucnej i LiDCO u pacjentów kardiochirurgicznych

27 października 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. Ocena spójności pojemności minutowej serca mierzonej przez cewnik do tętnicy płucnej i LiDCO u pacjentów kardiochirurgicznych
  2. Aby ocenić, czy różne metody monitorowania hemodynamicznego mogą dokładnie wykryć trend zmian rzutu serca

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ścisłe monitorowanie pojemności minutowej serca (CO), zwłaszcza u pacjentów przed i po zabiegach (takich jak zwiększenie objętości, diureza, obkurczenie naczyń, terapia rozszerzająca naczynia krwionośne), może pomóc w dostosowaniu strategii leczenia pacjentów kardiochirurgicznych. Cewnikowanie tętnicy płucnej (PAC) jest stosowane do monitorowania hemodynamicznego od ponad czterech dekad. Pomimo swojej inwazyjności pozostaje kliniczną metodą referencyjną oceny CO przy łóżku chorego. Obecnie na rynku dostępnych jest już wiele mniej inwazyjnych alternatyw, takich jak LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Wielka Brytania). Jednak spójność między różnymi wynikami monitorowania hemodynamicznego nadal budzi niepokój. A to, czy monitorowanie hemodynamiczne może dokładnie wykryć zmiany tych parametrów przed i po interwencji, jest ważną kwestią w praktyce klinicznej. W tym badaniu badacze zamierzają zebrać CO i zmiany CO z PAC i LiDCO przed i po interwencji (bierne unoszenie nóg i próba wysiłkowa z dobutaminą) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Nasz wynik może stanowić ważne odniesienie dla pacjentów kardiochirurgicznych, jak wybrać odpowiednie narzędzia do monitorowania hemodynamicznego i jak interpretować wyniki monitorowania hemodynamicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • 180 Fenglin Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kardiochirurgia
  2. monitorowanie hemodynamiczne (PAC, LiDCO)
  3. mechaniczna wentylacja

Kryteria wyłączenia:

  1. arytmia serca
  2. umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki aortalnej, mitralnej i trójdzielnej
  3. IABP
  4. ECMO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywne podnoszenie nóg
Test pasywnego podnoszenia nóg (PLR) służy do przewidywania odpowiedzi na płyny, co jest wykonywane przez uniesienie nóg pacjenta do 45°. Rzut serca zostanie pobrany zarówno z PAC, jak i LiDCO przed i po PLR.
Test diagnostyczny: Pasywne podnoszenie nóg
Bierne unoszenie nóg jest wywoływane przez podniesienie nóg pacjenta do 45° od pozycji poziomej.
Eksperymentalny: Test wysiłkowy z dobutaminą
Dobutamina jest selektywnym agonistą receptora beta1. To [<10 μg/(kg.min)] może skutecznie zwiększyć kurczliwość mięśnia sercowego.
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy z dobutaminą
Dobutaminę podawano we wlewie dożylnym w początkowej dawce 2,5 ug/kg/min. dane hemodynamiczne rejestrowano z PAC i LiDCO po 5-10 minutach ciągłej infuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar pojemności minutowej serca po teście wysiłkowym z dobutaminą
Ramy czasowe: 5 minut po teście wysiłkowym z dobutaminą
Rzut serca mierzony po teście wysiłkowym z dobutaminą
5 minut po teście wysiłkowym z dobutaminą
Wyjściowy pomiar rzutu serca
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty w pozycji wyjściowej
Rzut serca mierzony w pozycji wyjściowej (pozycja pozioma)
w ciągu 1 minuty w pozycji wyjściowej
Pomiar rzutu serca po PLR
Ramy czasowe: 1 minutę po PLR
Rzut serca mierzony po PLR
1 minutę po PLR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPACT-LiDCO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasywne podnoszenie nóg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj