Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsistensen af ​​hjerteoutput målt ved lungearteriekateter og LiDCO hos hjertekirurgiske patienter

27. oktober 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. At evaluere konsistensen af ​​hjerteoutput målt med lungearteriekateter og LiDCO hos hjertekirurgiske patienter
  2. For at evaluere, om forskellige hæmodynamiske overvågningsmetoder nøjagtigt kan detektere tendensen til ændringer i hjertets output

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tæt monitorering af cardiac output (CO), især hos patienter før og efter intervention (såsom volumenudvidelse, diurese, vasokonstriktion, vasodilatationsterapi), kan hjælpe med at justere behandlingsstrategien hos hjertekirurgiske patienter. Pulmonal arteriekaterisering (PAC) har været brugt til hæmodynamisk overvågning i mere end fire årtier. På trods af sin invasivitet forbliver den den kliniske referencemetode til vurdering af CO ved sengen. I dag er mange mindre invasive alternativer, såsom LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Storbritannien), allerede tilgængelige på markedet. Konsistens mellem forskellige hæmodynamiske overvågningsresultater vækker dog stadig bekymring. Og hvorvidt hæmodynamisk overvågning nøjagtigt kunne detektere ændringerne af disse parametre før og efter intervention er et vigtigt spørgsmål i klinisk praksis. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle CO og ændringer af CO fra PAC og LiDCO før og efter intervention (passiv benløftning og dobutamin-stresstest) hos hjertekirurgiske patienter. Vores resultat kan give en vigtig reference til hjertekirurgiske patienter, hvordan man vælger passende hæmodynamiske overvågningsværktøjer, og hvordan man fortolker resultaterne af hæmodynamisk overvågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • 180 Fenglin Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hjertekirurgi
  2. hæmodynamisk overvågning (PAC, LiDCO)
  3. mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  1. hjertearytmi
  2. moderat til svær aorta-, mitral- og trikuspidal regurgitation
  3. IABP
  4. ECMO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv benløftning
Passive leg raising (PLR) test bruges til at forudsige væskerespons, som udføres ved at hæve patientens ben til 45°. Hjerteoutput vil blive indsamlet fra både PAC og LiDCO før og efter PLR.
Diagnostisk test: Passiv benløftning
Passiv benrejsning induceres ved at hæve patientens ben til 45° fra vandret position.
Eksperimentel: Dobutamin stress test
Dobutamin er en selektiv beta 1-receptoragonist. Det [<10 ug/(kg.min)] kan effektivt øge myokardiekontraktiliteten.
Diagnostisk test: Dobutamin stress test
Dobutamin blev infunderet intravenøst ​​ved startdosis på 2,5 ug/kg/min. hæmodynamiske data blev registreret fra PAC og LiDCO efter 5-10 minutters kontinuerlig infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjerteoutput efter Dobutamin stresstest
Tidsramme: 5 minutter efter dobutamin stresstest
Hjerteoutput målt efter dobutamin stresstest
5 minutter efter dobutamin stresstest
Baseline måling af hjerteoutput
Tidsramme: inden for 1 minut ved baseline position
Hjerteoutput målt ved baseline position (horisontal position)
inden for 1 minut ved baseline position
Måling af hjerteoutput efter PLR
Tidsramme: 1 minut efter PLR
Hjerteoutput målt efter PLR
1 minut efter PLR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMPACT-LiDCO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Passiv benløftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner