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La coerenza della gittata cardiaca misurata dal catetere arterioso polmonare e dal LiDCO nei pazienti cardiochirurgici

27 ottobre 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. Per valutare la coerenza della gittata cardiaca misurata dal catetere dell'arteria polmonare e LiDCO nei pazienti cardiochirurgici
  2. Valutare se diversi metodi di monitoraggio emodinamico possono rilevare con precisione l'andamento delle variazioni della gittata cardiaca

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un attento monitoraggio della gittata cardiaca (CO), specialmente nei pazienti prima e dopo l'intervento (come espansione del volume, diuresi, vasocostrizione, terapia di vasodilatazione), potrebbe aiutare a regolare la strategia di trattamento nei pazienti cardiochirurgici. Il cateterismo dell'arteria polmonare (PAC) è stato utilizzato per il monitoraggio emodinamico per più di quattro decenni. Nonostante la sua invasività, rimane il metodo clinico di riferimento per la valutazione della CO al letto del paziente. Al giorno d'oggi, sono già disponibili sul mercato molte alternative meno invasive, come LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Regno Unito). Tuttavia, la coerenza tra i diversi risultati del monitoraggio emodinamico desta ancora preoccupazione. E se il monitoraggio emodinamico possa rilevare con precisione i cambiamenti di questi parametri prima e dopo l'intervento è una questione importante nella pratica clinica. In questo studio, i ricercatori raccoglieranno CO e cambiamenti di CO da PAC e LiDCO prima e dopo l'intervento (sollevamento passivo delle gambe e test da sforzo con dobutamina) in pazienti cardiochirurgici. Il nostro risultato potrebbe fornire un riferimento importante per i pazienti cardiochirurgici su come scegliere gli strumenti di monitoraggio emodinamico appropriati e su come interpretare i risultati del monitoraggio emodinamico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • 180 Fenglin Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. chirurgia cardiaca
  2. monitoraggio emodinamico (PAC, LiDCO)
  3. ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  1. Aritmia cardiaca
  2. rigurgito aortico, mitralico e tricuspidale da moderato a grave
  3. IABP
  4. ECMO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sollevamento passivo delle gambe
Il test di sollevamento passivo delle gambe (PLR) viene utilizzato per prevedere la risposta ai fluidi, che viene eseguito sollevando le gambe del paziente a 45°. La gittata cardiaca sarà raccolta sia da PAC che da LiDCO prima e dopo PLR.
Test diagnostico: Sollevamento passivo delle gambe
Il sollevamento passivo delle gambe viene indotto sollevando le gambe dei pazienti a 45° rispetto alla posizione orizzontale.
Sperimentale: Test da sforzo con dobutamina
La dobutamina è un agonista selettivo del recettore beta 1. [<10 ug/(kg.min)] può effettivamente aumentare la contrattilità del miocardio.
Test diagnostico: Test da sforzo con dobutamina
La dobutamina è stata infusa per via endovenosa alla dose iniziale di 2,5 ug/kg/min. i dati emodinamici sono stati registrati da PAC e LiDCO dopo 5-10 minuti di infusione continua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gittata cardiaca dopo lo stress test con dobutamina
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo stress test della dobutamina
Gittata cardiaca misurata dopo lo stress test con dobutamina
5 minuti dopo lo stress test della dobutamina
Misurazione della gittata cardiaca al basale
Lasso di tempo: entro 1 minuto alla posizione basale
Gittata cardiaca misurata alla posizione basale (posizione orizzontale)
entro 1 minuto alla posizione basale
Misurazione della gittata cardiaca dopo PLR
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il PLR
Gittata cardiaca misurata dopo PLR
1 minuto dopo il PLR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPACT-LiDCO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

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